- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01153451
Автоматическая система оповещения о результатах тестирования после выписки
Конкретные цели: (Исследование №1, финансируемое AHRQ, завершено в мае 2011 г.)
- Создать систему автоматического оповещения врачей об окончательных результатах анализов после выписки.
- Оценить влияние этой системы на осведомленность врачей о результатах анализов, окончательных после выписки.
Гипотеза: Автоматическое уведомление по электронной почте повысит осведомленность врачей о результатах анализов, полученных после выписки, по сравнению с обычным лечением.
Конкретные цели: (Исследование № 2, финансируемое CRICO, завершено в июле 2012 г.)
- Определить когорту выписанных пациентов с потенциально требующими принятия мер результатами тестов, ожидающих выписки (TPAD).
- Чтобы определить, влияет ли автоматическое уведомление по электронной почте об окончательных результатах потенциально действенных TPAD на частоту действий после выписки, предпринятых, как задокументировано в электронной медицинской карте (EMR).
Гипотеза: автоматическое уведомление по электронной почте об окончательных результатах потенциально действенных TPAD увеличивает количество действий, предпринимаемых после выписки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Невыполнение последующих действий в случае аномальных результатов анализов является серьезной проблемой и чаще возникает в случае проведения анализов в больнице, но результаты которых недоступны или не окончательные до выписки (т. е. ожидаются результаты анализов). Ответственные стационарные и амбулаторные медицинские работники могут не знать о результатах этих тестов. В предыдущем исследовании Roy et al. определили, что 41% пациентов были выписаны до того, как были получены все результаты лабораторных, микробиологических и рентгенологических исследований (31% были совокупными гематологическими, химическими и патологоанатомическими тестами, 27% — радиологическими исследованиями и 42% — результатами микробиологических исследований). Из этих результатов 9,4% были признаны независимыми врачами потенциально действенными и могли изменить план ухода за пациентом после выписки. Врачи знали только о 38% результатов этих тестов. Отсутствие контроля за результатами этих тестов может привести к задержкам в постановке диагноза, упущенным возможностям лечения, избыточному назначению тестов и последующему нанесению вреда пациенту. В больнице размером с Brigham and Women's Hospital (BWH) с 44 000 госпитализаций в год врачи не будут знать о почти 2000 действенных результатах анализов в год. Автоматизированные системы могут смягчить эту проблему, обеспечив оперативное уведомление ответственных стационарных и амбулаторных медицинских работников о результатах соответствующих анализов, завершенных после выписки. Используя внутреннее финансирование BWH, мы разработали автоматизированную систему уведомлений по электронной почте, чтобы упростить управление тестами, ожидающими выписки (TPAD).
В исследовании 1 (финансируемом AHRQ) мы проспективно оценим влияние этого вмешательства на осведомленность врачей о результатах TPAD. В исследовании 2 (финансируемом CRICO) мы проведем обзор диаграмм, чтобы определить влияние вмешательства на последующие действия, предпринимаемые врачами, и подтверждение результатов TPAD, задокументированных в электронной медицинской карте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, выписанный из выбранных служб в BWH, чье стационарное лечение и основной лечащий врач входят в одну и ту же группу исследования.
Критерий исключения:
- Любой пациент, выписанный из выбранных служб в BWH, чье стационарное лечение и поставщик первичной медико-санитарной помощи находятся в несогласованных группах исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Ответственные стационарные и амбулаторные врачи, назначенные для обычного лечения, не будут получать электронные письма с результатами анализов пациентов, сгенерированными из системы уведомлений.
|
|
|
Другой: Уведомление по электронной почте
Ответственные стационарные и амбулаторные врачи будут получать автоматические электронные письма с результатами анализов пациентов, окончательными после выписки, сгенерированными из системы уведомлений.
Окончательные результаты будут группироваться таким образом, чтобы ни один провайдер не получал более одного электронного письма в день.
|
Стационарные клинические информационные системы BWH будут автоматически регистрировать все незавершенные химические, гематологические, патологические и радиологические тесты, а также адреса электронной почты стационарных и амбулаторных поставщиков для всех выписанных пациентов, участвующих в исследовании.
Этот процесс будет инициирован с использованием метки времени, наиболее близкой к фактическому времени разряда.
Каждый день в полночь все тесты, поданные во время выписки, будут обновляться, если станут доступны окончательные результаты.
Электронное письмо со всеми окончательными и ожидаемыми результатами тестов для каждого выписанного пациента будет отправлено стационарному врачу и поставщику первичной медико-санитарной помощи в это время.
Для пациентов, выписанных с более чем одним ожидающим тестом, последующие уведомления по электронной почте будут отправлены до тех пор, пока все ожидающие тесты не будут завершены (не более одного электронного письма в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент поставщиков стационарных услуг, осведомленных об окончательных результатах анализов, ожидающих завершения при выписке (Исследование 1)
Временное ограничение: 72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Первичным результатом будет процент стационарных врачей, которые знают об окончательных результатах анализов, ожидающих выписки.
|
72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент поставщиков амбулаторных услуг, осведомленных об окончательных результатах анализов, ожидающих завершения при выписке (Исследование 1)
Временное ограничение: 72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Вторичные результаты будут включать процент амбулаторных врачей, которые осведомлены об окончательных результатах тестов, ожидающих выписки (как в сети партнеров, так и внесетевых поставщиках).
|
72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
|
Процент поставщиков, осведомленных о действенных результатах тестирования (Исследование 1)
Временное ограничение: 72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Процент осведомленности ответственных поставщиков о действенных результатах тестирования
|
72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
|
Удовлетворенность поставщиков (исследование 1)
Временное ограничение: 72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Процент провайдеров, довольных системой уведомлений.
|
72 часа после уведомления, с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля потенциально действенных результатов TPAD с задокументированными действиями, предпринятыми в ходе вмешательства по сравнению с контрольными группами. (Основной результат, исследование 2)
Временное ограничение: Абстракция данных ретроспективных карт пациентов, выписанных с июля 2011 г. по июль 2012 г.
|
Первичный результат будет измеряться как разница в пропорции потенциально действенных результатов TPAD с задокументированными предпринятыми действиями (как определено при просмотре электронной карты) на выписанного пациента в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Абстракция данных ретроспективных карт пациентов, выписанных с июля 2011 г. по июль 2012 г.
|
|
Доля потенциально действенных результатов TPAD с документально подтвержденным подтверждением во вмешательстве по сравнению с контрольными группами. (Вторичный результат, исследование 2)
Временное ограничение: Абстракция данных ретроспективных карт пациентов, выписанных с июля 2011 г. по июль 2012 г.
|
Вторичный результат будет измеряться как разница в пропорции потенциально действенных результатов TPAD с документально подтвержденным подтверждением (как определено при просмотре электронных карт) в группах вмешательства и контроля.
|
Абстракция данных ретроспективных карт пациентов, выписанных с июля 2011 г. по июль 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HS018229-01 (Грант/контракт AHRQ США)
- CRICO (Другой номер гранта/финансирования: CRICO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .