- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01153451
Een automatisch meldingssysteem voor testresultaten die zijn afgerond na ontslag
Specifieke doelstellingen: (Studie #1, gefinancierd door AHRQ, voltooid in mei 2011)
- Een automatisch meldingssysteem creëren om artsen te informeren over testresultaten die na ontslag zijn afgerond.
- Evalueren van de impact van dit systeem op het bewustzijn van de arts van testresultaten die na ontslag zijn afgerond.
Hypothese: automatische e-mailmelding zal de arts beter op de hoogte brengen van testresultaten die zijn afgerond na ontslag in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Specifieke doelstellingen: (Studie #2, gefinancierd door CRICO, voltooid in juli 2012)
- Identificatie van een cohort van ontslagen patiënten met potentieel bruikbare resultaten van tests die bij ontslag in behandeling zijn (TPAD).
- Om te bepalen of geautomatiseerde e-mailmelding van de definitieve resultaten van mogelijk bruikbare TPAD's van invloed is op het aantal acties na ontslag zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMD).
Hypothese: Geautomatiseerde e-mailmelding van de definitieve resultaten van mogelijk bruikbare TPAD's verhoogt het aantal acties dat na ontslag wordt ondernomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het niet opvolgen van abnormale testresultaten is een kritiek probleem en komt vaker voor bij tests die in het ziekenhuis worden uitgevoerd, maar waarvan de resultaten pas na ontslag beschikbaar of definitief zijn (d.w.z. in afwachting van testresultaten). Verantwoordelijke intramurale en ambulante zorgverleners zijn mogelijk niet op de hoogte van deze testresultaten. In een eerdere studie, Roy et al. stelde vast dat 41% van de patiënten werd ontslagen voordat alle laboratorium-, microbiologie- en radiologietestresultaten waren afgerond (31% waren collectief hematologie-, chemie- en pathologietests, 27% waren radiologieonderzoeken en 42% waren microbiologische resultaten). Van deze resultaten werd 9,4% door een onafhankelijke arts beoordeeld als potentieel uitvoerbaar beschouwd en had het zorgplan voor patiënten na ontslag kunnen wijzigen. Artsen waren slechts op de hoogte van 38% van deze testresultaten. Het niet opvolgen van deze testresultaten kan leiden tot vertragingen bij de diagnose, gemiste behandelingskansen, overbodig bestellen van tests en daaruit voortvloeiend letsel bij de patiënt. In een ziekenhuis ter grootte van het Brigham and Women's Hospital (BWH) met 44.000 jaarlijkse opnames, zouden artsen niet op de hoogte zijn van bijna 2000 bruikbare testresultaten per jaar. Geautomatiseerde systemen kunnen dit probleem verminderen door ervoor te zorgen dat relevante testresultaten die na ontslag zijn afgerond, direct worden gemeld aan verantwoordelijke intramurale en ambulante zorgverleners. Met behulp van interne BWH-financiering hebben we een geautomatiseerd systeem voor e-mailmeldingen ontwikkeld om het beheer van tests die bij ontslag in afwachting zijn (TPAD's) te vergemakkelijken.
In studie 1 (gefinancierd door AHRQ) zullen we prospectief de impact van deze interventie op het bewustzijn van artsen over TPAD-resultaten evalueren. In studie 2 (gefinancierd door CRICO) zullen we een kaartonderzoek uitvoeren om de impact van de interventie op de vervolgacties van artsen en bevestiging van TPAD-resultaten zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die is ontslagen uit geselecteerde diensten bij BWH en waarvan de intramurale en de eerstelijnszorgverlener zich in dezelfde tak van het onderzoek bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die is ontslagen uit geselecteerde diensten bij BWH wiens intramurale behandelende en eerstelijnszorgverlener zich in disharmonische armen van het onderzoek bevinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Verantwoordelijke intramurale en ambulante artsen die aan de gebruikelijke zorg zijn toegewezen, ontvangen geen e-mail(s) met de testresultaten van patiënten die zijn gegenereerd door het meldingssysteem.
|
|
|
Ander: E-mail notificatie
Verantwoordelijke intramurale en ambulante artsen ontvangen geautomatiseerde e-mail(s) van de testresultaten van patiënten die na ontslag zijn afgerond, gegenereerd door het meldingssysteem.
De definitieve resultaten worden zodanig gebundeld dat geen enkele provider meer dan één e-mail per dag ontvangt.
|
BWH klinische informatiesystemen voor intramurale patiënten zullen automatisch alle niet-afgeronde chemie-, hematologie-, pathologie- en radiologietests opslaan, evenals e-mailadressen van intramurale en ambulante zorgverleners voor alle ontslagen onderzoekspatiënten.
Dit proces wordt gestart met een tijdstempel dat zo dicht mogelijk bij de werkelijke ontladingstijd ligt.
Elke dag om middernacht worden alle tests die op het moment van ontslag zijn ingediend, bijgewerkt als de definitieve resultaten beschikbaar zijn.
Op dit moment wordt er een e-mail met alle definitieve en in behandeling zijnde testresultaten voor elke patiënt die wordt ontslagen, naar de klinische en eerstelijnszorgverlener gestuurd.
Voor patiënten die zijn ontslagen met meer dan één openstaande test, worden volgende e-mailmeldingen verzonden totdat alle openstaande tests zijn afgerond (niet meer dan één e-mail per dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage intramurale zorgverleners op de hoogte van definitieve resultaten van tests die bij ontslag in behandeling zijn (onderzoek 1)
Tijdsspanne: 72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Het primaire resultaat is het percentage intramurale artsen dat op de hoogte is van de definitieve resultaten van tests die bij ontslag in behandeling zijn.
|
72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ambulante zorgverleners op de hoogte van definitieve resultaten van tests die bij ontslag in behandeling zijn (onderzoek 1)
Tijdsspanne: 72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Secundaire uitkomsten omvatten het percentage ambulante artsen dat op de hoogte is van de definitieve resultaten van tests die bij ontslag in behandeling zijn (zowel Partners-netwerk als niet-netwerkaanbieders).
|
72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
|
Percentage aanbieders op de hoogte van bruikbare testresultaten (onderzoek 1)
Tijdsspanne: 72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Percentage bekendheid van bruikbare testresultaten door verantwoordelijke aanbieders
|
72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
|
Tevredenheid van aanbieders (onderzoek 1)
Tijdsspanne: 72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Percentage aanbieders dat tevreden is met het meldsysteem.
|
72 uur na kennisgeving, oktober 2010 tot en met mei 2011
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van potentieel bruikbare TPAD-resultaten met gedocumenteerde actie(s) ondernomen in de interventie- versus controle-armen. (Primaire uitkomst, studie 2)
Tijdsspanne: Retrospectieve abstractie van grafiekgegevens voor patiënten die zijn ontslagen van juli 2011 tot en met juli 2012
|
Het primaire resultaat wordt gemeten als het verschil in het aandeel van potentieel bruikbare TPAD-resultaten met gedocumenteerde ondernomen acties (zoals bepaald door beoordeling van de elektronische kaart) per ontslagen patiënt in de interventie- en controle-arm.
|
Retrospectieve abstractie van grafiekgegevens voor patiënten die zijn ontslagen van juli 2011 tot en met juli 2012
|
|
Aandeel van potentieel bruikbare TPAD-resultaten met gedocumenteerde bevestiging in de interventie- versus controle-armen. (Secundair resultaat, onderzoek 2)
Tijdsspanne: Retrospectieve abstractie van grafiekgegevens voor patiënten die zijn ontslagen van juli 2011 tot en met juli 2012
|
De secundaire uitkomst zal worden gemeten als het verschil in het aandeel van potentieel bruikbare TPAD-resultaten met gedocumenteerde bevestiging (zoals bepaald door beoordeling van de elektronische kaart) in de interventie- en controlearm.
|
Retrospectieve abstractie van grafiekgegevens voor patiënten die zijn ontslagen van juli 2011 tot en met juli 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HS018229-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- CRICO (Ander subsidie-/financieringsnummer: CRICO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .