- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01153451
Automaattinen ilmoitusjärjestelmä testituloksista, jotka on saatu valmiiksi purkamisen jälkeen
Erityistavoitteet: (AHRQ:n rahoittama tutkimus #1, valmis toukokuussa 2011)
- Luodaan automaattinen ilmoitusjärjestelmä, joka ilmoittaa lääkäreille kotiutuksen jälkeen valmistuneista testituloksista.
- Arvioida tämän järjestelmän vaikutusta lääkäreiden tietoisuuteen kotiutuksen jälkeen valmistuneista testituloksista.
Hypoteesi: Automaattinen sähköposti-ilmoitus parantaa lääkärin tietoisuutta kotiutuksen jälkeen valmistuneista testituloksista verrattuna tavalliseen hoitoon.
Erityistavoitteet: (CRICO:n rahoittama tutkimus #2, valmistunut heinäkuussa 2012)
- Tunnistaa kotiutettuja potilaita, joilla on mahdollisesti toteutettavissa olevat tulokset kotiuttamisvaiheessa olevista kokeista (TPAD).
- Sen määrittäminen, vaikuttaako automaattinen sähköposti-ilmoitus mahdollisesti käytettävien TPAD-laitteiden lopullisista tuloksista sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) dokumentoitujen kotiutuksen jälkeisten toimien määrään.
Hypoteesi: Automaattinen sähköposti-ilmoitus mahdollisesti käytettävien TPAD-laitteiden lopullisista tuloksista lisää vastuuvapauden jälkeisten toimien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaalien testitulosten seurannan laiminlyönti on kriittinen ongelma, ja sitä esiintyy todennäköisemmin sellaisissa testeissä, jotka suoritetaan sairaalassa, mutta joiden tulokset ovat saatavilla tai viimeistelty vasta kotiutuksen jälkeen (eli odotettavissa olevat testitulokset). Vastuussa olevat sairaala- ja avohoitopalvelujen tarjoajat eivät välttämättä ole tietoisia näistä testituloksista. Aikaisemmassa tutkimuksessa Roy et ai. määritti, että 41 % potilaista kotiutettiin ennen kuin kaikki laboratorio-, mikrobiologian ja radiologian testitulokset saatiin valmiiksi (31 % oli yhteisiä hematologisia, kemiallisia ja patologisia testejä, 27 % radiologisia tutkimuksia ja 42 % mikrobiologisia tuloksia). Näistä tuloksista 9,4 % katsottiin mahdolliseksi toteuttaa riippumattoman lääkärin arvion perusteella, ja ne olisivat voineet muuttaa kotiutuksen jälkeistä hoitosuunnitelmaa. Lääkärit tiesivät vain 38 % näistä testituloksista. Näiden testitulosten seurannan laiminlyönti voi johtaa diagnoosin viivästymiseen, hoitomahdollisuuksien menettämiseen, tarpeettomaan testien määräämiseen ja potilasvaurioihin. Brigham and Women's Hospitalin (BWH) kokoisessa sairaalassa, jossa on 44 000 hoitokertaa vuodessa, lääkärit eivät tietäisi lähes 2 000:sta käyttökelpoisesta testituloksesta vuodessa. Automaattiset järjestelmät voivat lieventää tätä ongelmaa varmistamalla, että asiaankuuluvista testituloksista ilmoitetaan nopeasti kotiutuksen jälkeen vastuullisille sairaala- ja avohoitopalvelujen tarjoajille. Olemme kehittäneet BWH:n sisäisen rahoituksen avulla automaattisen sähköposti-ilmoitusjärjestelmän, joka helpottaa vastuuvapausvaiheessa olevien testien (TPAD) hallintaa.
Tutkimuksessa 1 (rahoittaja AHRQ) arvioimme ennakoivasti tämän toimenpiteen vaikutusta lääkäreiden tietoisuuteen TPAD-tuloksista. Tutkimuksessa 2 (rahoittaja CRICO) teemme kaaviotarkistuksen määrittääksemme toimenpiteen vaikutuksen lääkäreiden jatkotoimiin ja TPAD-tulosten hyväksymiseen sähköisessä sairauskertomuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen BWH:n valituista palveluista kotiutettu potilas, jonka sairaalahoito ja perushoidon tarjoaja ovat samassa tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki BWH:n valituista palveluista kotiutetut potilaat, joiden sairaalahoito ja perusterveydenhuollon tarjoaja ovat tutkimuksen ristiriidassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osoitetut vastuussa olevat laitos- ja avolääkärit eivät saa ilmoitusjärjestelmästä luotuja sähköpostiviestejä potilaiden testituloksista.
|
|
|
Muut: Sähköposti-ilmoitus
Vastuussa olevat sairaala- ja ambulanssilääkärit saavat ilmoitusjärjestelmästä luodut automaattiset sähköpostit potilaiden testituloksista, jotka on viimeistelty kotiutuksen jälkeen.
Lopulliset tulokset kootaan niin, että yksikään palveluntarjoaja ei saa enempää kuin yhden sähköpostin päivässä.
|
BWH:n sairaalan kliiniset tietojärjestelmät tallentavat automaattisesti kaikki viimeistelemättömät kemialliset, hematologiset, patologiset ja radiologian testit sekä sairaala- ja avohoitopalvelujen tarjoajien sähköpostiosoitteet kaikille kotiutuneille tutkimuspotilaille.
Tämä prosessi aloitetaan käyttämällä aikaleimaa, joka on lähimpänä todellista purkamisaikaa.
Joka päivä keskiyöllä kaikki kotiutushetkellä tehdyt testit päivitetään, jos lopulliset tulokset ovat saatavilla.
Jokaisen kotiutetun potilaan lopulliset ja vireillä olevat testitulokset lähetetään sähköpostilla tällä hetkellä osasto- ja perusterveydenhuollon tarjoajalle.
Potilaille, jotka on kotiutettu useammalla kuin yhdellä vireillä olevalla testillä, lähetetään myöhemmät sähköposti-ilmoitukset, kunnes kaikki vireillä olevat testit on saatu päätökseen (enintään yksi sähköposti päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus sairaalahoidon tarjoajista, jotka ovat tietoisia kotiutuksen yhteydessä odottavien testien lopullisista tuloksista (tutkimus 1)
Aikaikkuna: 72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Ensisijainen tulos on niiden osastolääkäreiden prosenttiosuus, jotka ovat tietoisia kotiutuksen yhteydessä vireillä olevien testien lopulliset tulokset.
|
72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus avohoitopalvelujen tarjoajista, jotka ovat tietoisia kotiutuksen yhteydessä odottavien testien lopullisista tuloksista (tutkimus 1)
Aikaikkuna: 72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy niiden avohoitolääkäreiden prosenttiosuus, jotka ovat tietoisia kotiutuksen yhteydessä vireillä olevien testien lopullisista tuloksista (sekä Partners-verkoston tarjoajat että verkon ulkopuoliset palveluntarjoajat).
|
72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka ovat tietoisia toimivista testituloksista (tutkimus 1)
Aikaikkuna: 72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Vastuullisten palveluntarjoajien tietoisuus käytännöllisistä testituloksista
|
72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys (tutkimus 1)
Aikaikkuna: 72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Ilmoitusjärjestelmään tyytyväisten tarjoajien prosenttiosuus.
|
72 tuntia ilmoituksen jälkeen, lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisesti toteutettavissa olevien TPAD-tulosten osuus interventiossa toteutetuista dokumentoiduista toimista verrattuna kontrolliryhmiin. (Ensisijainen tulos, tutkimus 2)
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2011 heinäkuuhun 2012 kotiutuneiden potilaiden retrospektiivinen kaaviotietojen otos
|
Ensisijainen tulos mitataan erona mahdollisesti toteutettavissa olevien TPAD-tulosten osuudessa suoritetuista dokumentoiduista toimenpiteistä (määritetty sähköisen kaavion tarkastelulla) kotiutettua potilasta kohden interventio- ja kontrollihaarassa.
|
Heinäkuusta 2011 heinäkuuhun 2012 kotiutuneiden potilaiden retrospektiivinen kaaviotietojen otos
|
|
Mahdollisesti toteutettavissa olevien TPAD-tulosten osuus dokumentoidun kuittauksen kanssa interventiossa verrattuna kontrollihaaroihin. (Toissijainen tulos, tutkimus 2)
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2011 heinäkuuhun 2012 kotiutuneiden potilaiden retrospektiivinen kaaviotietojen otos
|
Toissijainen tulos mitataan interventio- ja kontrollihaarassa erona potentiaalisesti toteutettavissa olevien TPAD-tulosten ja dokumentoidun kuittauksen kanssa (määritettynä sähköisen kaavion tarkastelulla).
|
Heinäkuusta 2011 heinäkuuhun 2012 kotiutuneiden potilaiden retrospektiivinen kaaviotietojen otos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HS018229-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- CRICO (Muu apuraha/rahoitusnumero: CRICO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testitulosten hallinta
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
Kliiniset tutkimukset Sähköposti-ilmoitus
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska