- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01153451
Systém automatického oznamování výsledků testů dokončených po vybití
Specifické cíle: (Studie č. 1, financovaná AHRQ, dokončena v květnu 2011)
- Vytvořit automatický oznamovací systém, který bude lékaře informovat o výsledcích testů dokončených po propuštění.
- Vyhodnotit dopad tohoto systému na informovanost lékařů o výsledcích testů dokončených po propuštění.
Hypotéza: Automatické e-mailové upozornění zlepší informovanost lékaře o výsledcích testů dokončených po propuštění ve srovnání s běžnou péčí.
Specifické cíle: (Studie č. 2, financovaná CRICO, dokončena v červenci 2012)
- Identifikovat kohortu propuštěných pacientů s potenciálně použitelnými výsledky testů čekajících na propuštění (TPAD).
- Chcete-li zjistit, zda automatické e-mailové upozornění na konečné výsledky potenciálně použitelných TPAD ovlivňuje míru akcí po propuštění, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu (EMR).
Hypotéza: Automatické e-mailové upozornění na konečné výsledky potenciálně použitelných TPAD zvyšuje míru akcí provedených po propuštění.
Přehled studie
Detailní popis
Neschopnost sledovat abnormální výsledky testů je kritickým problémem a je pravděpodobnější, že k němu dojde v případě testů, které se provádějí v nemocnici, ale jejichž výsledky nejsou k dispozici nebo nejsou dokončeny až po propuštění (tj. čekající na výsledky testů). Odpovědní lůžkový a ambulantní poskytovatelé nemusí vědět o těchto výsledcích testů. V předchozí studii Roy a kol. zjistil, že 41 % pacientů bylo propuštěno před dokončením všech laboratorních, mikrobiologických a radiologických testů (31 % byly souhrnně hematologické, chemické a patologické testy, 27 % radiologické studie a 42 % mikrobiologické výsledky). Z těchto výsledků bylo 9,4 % považováno za potenciálně proveditelné nezávislým posudkem lékaře a mohlo změnit plán péče o pacienta po propuštění. Lékaři věděli pouze o 38 % výsledků těchto testů. Nesledování výsledků těchto testů může vést ke zpožděním v diagnóze, promeškaným léčebným příležitostem, nadbytečnému objednávání testů a následnému poškození pacienta. V nemocnici velikosti Brigham and Women's Hospital (BWH) s 44 000 hospitalizacemi ročně by lékaři nevěděli o téměř 2 000 žalovatelných výsledcích testů ročně. Automatizované systémy mohou tento problém zmírnit zajištěním okamžitého oznámení příslušných výsledků testů dokončených po propuštění odpovědným lůžkovým a ambulantním poskytovatelům. S využitím interního financování BWH jsme vyvinuli automatický e-mailový oznamovací systém pro usnadnění správy testů čekajících na propuštění (TPAD).
Ve studii 1 (financované AHRQ) budeme prospektivně hodnotit dopad této intervence na informovanost lékařů o výsledcích TPAD. Ve studii 2 (financované CRICO) provedeme revizi grafu, abychom určili dopad intervence na následná opatření přijatá lékaři a potvrzení výsledků TPAD zdokumentovaných v elektronickém lékařském záznamu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient propuštěný z vybraných služeb v BWH, jehož ošetřovatel a poskytovatel primární péče jsou ve stejné větvi studie.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli pacient propuštěný z vybraných služeb v BWH, jehož ošetřující ústav a poskytovatel primární péče jsou v rozporuplných ramenech studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Odpovědní lůžkový a ambulantní lékaři přidělení k obvyklé péči nebudou dostávat žádné e-maily s výsledky testů pacientů generovaných z oznamovacího systému.
|
|
|
Jiný: Email upozornění
Odpovědní lůžkový a ambulantní lékaři obdrží automatizovaný e-mail (e-maily) s výsledky testů pacientů po propuštění vygenerovaný z oznamovacího systému.
Konečné výsledky budou dávkovány tak, aby žádný poskytovatel neobdržel více než jeden e-mail denně.
|
Lůžkové klinické informační systémy BWH budou automaticky zaznamenávat všechny nedokončené testy z chemie, hematologie, patologie a radiologie, stejně jako e-mailové adresy lůžkových a ambulantních poskytovatelů pro všechny propuštěné pacienty ze studie.
Tento proces bude zahájen pomocí časového razítka, které se nejvíce blíží skutečnému času vybití.
Každý den o půlnoci budou všechny testy podané v době propuštění aktualizovány, pokud budou k dispozici konečné výsledky.
V tuto chvíli bude poskytovateli ústavní a primární péče zaslán e-mail se všemi konečnými a čekajícími výsledky testů pro každého propuštěného pacienta.
U pacientů propuštěných s více než jedním nevyřízeným testem budou následná e-mailová upozornění zasílána, dokud nebudou dokončeny všechny čekající testy (ne více než jeden e-mail denně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento lůžkových poskytovatelů, kteří si jsou vědomi konečných výsledků testů čekajících na propuštění (studie 1)
Časové okno: 72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Primárním výsledkem bude procento lůžkových lékařů, kteří jsou obeznámeni s konečnými výsledky testů čekajících na propuštění.
|
72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento ambulantních poskytovatelů, kteří jsou informováni o konečných výsledcích testů čekajících na propuštění (studie 1)
Časové okno: 72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Sekundární výsledky budou zahrnovat procento ambulantních lékařů, kteří jsou si vědomi konečných výsledků testů čekajících na propuštění (jak síť Partners, tak poskytovatelé mimo síť).
|
72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
|
Procento poskytovatelů, kteří si jsou vědomi praktických výsledků testů (studie 1)
Časové okno: 72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Procento informovanosti odpovědných poskytovatelů o praktických výsledcích testů
|
72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
|
Spokojenost poskytovatele (studie 1)
Časové okno: 72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Procento poskytovatelů spokojených se systémem upozornění.
|
72 hodin po oznámení, říjen 2010 až květen 2011
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl potenciálně použitelných výsledků TPAD s dokumentovanými akcemi provedenými v intervenčních versus kontrolních ramenech. (Primární výsledek, studie 2)
Časové okno: Retrospektivní abstrakce dat z grafu pro pacienty propuštěné od července 2011 do července 2012
|
Primární výsledek bude měřen jako rozdíl v podílu potenciálně použitelných výsledků TPAD se zdokumentovanými přijatými opatřeními (jak bylo stanoveno na základě přehledu elektronické tabulky) na propuštěného pacienta v intervenční a kontrolní větvi.
|
Retrospektivní abstrakce dat z grafu pro pacienty propuštěné od července 2011 do července 2012
|
|
Podíl potenciálně použitelných výsledků TPAD s dokumentovaným potvrzením v intervenčních versus kontrolních ramenech. (sekundární výsledek, studie 2)
Časové okno: Retrospektivní abstrakce dat z grafu pro pacienty propuštěné od července 2011 do července 2012
|
Sekundární výsledek bude měřen jako rozdíl v podílu potenciálně použitelných výsledků TPAD s dokumentovaným potvrzením (jak je stanoveno na základě kontroly elektronického grafu) v intervenční a kontrolní větvi.
|
Retrospektivní abstrakce dat z grafu pro pacienty propuštěné od července 2011 do července 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R21HS018229-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- CRICO (Jiné číslo grantu/financování: CRICO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa výsledků testů
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNábor
-
Radiometer Medical ApSDokončeno
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
Klinické studie na Email upozornění
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionDokončeno
-
University of California, Los AngelesStaženoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDiabetes | Screening rakoviny děložního čípku | Primární zdravotní péče | Behaviorální ekonomie | Screening kolorektálního karcinomu | Údržba zdraví | Screening chlamydií | HPV screeningSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversitySociety of Addiction PsychologyStaženoPorucha užívání alkoholu