- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01153451
Un sistema de notificación automática para los resultados de las pruebas finalizados después del alta
Objetivos específicos: (Estudio #1, financiado por AHRQ, completado en mayo de 2011)
- Para crear un sistema de notificación automática para avisar a los médicos de los resultados de las pruebas finalizados después del alta.
- Evaluar el impacto de este sistema en el conocimiento del médico de los resultados de las pruebas finalizados después del alta.
Hipótesis: La notificación automática por correo electrónico mejorará el conocimiento del médico de los resultados de las pruebas finalizados después del alta en comparación con la atención habitual.
Objetivos específicos: (Estudio #2, financiado por CRICO, completado en julio de 2012)
- Identificar una cohorte de pacientes dados de alta con resultados potencialmente procesables de pruebas pendientes al alta (TPAD).
- Determinar si la notificación automática por correo electrónico de los resultados finales de los TPAD potencialmente procesables afecta la tasa de acciones posteriores al alta que se toman según lo documentado en el registro médico electrónico (EMR).
Hipótesis: La notificación automática por correo electrónico de los resultados finales de TPAD potencialmente procesables aumenta la tasa de acciones tomadas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de seguimiento de los resultados anormales de las pruebas es un problema crítico y es más probable que ocurra en el caso de las pruebas que se realizan en el hospital pero cuyos resultados no están disponibles o no se finalizan hasta después del alta (es decir, resultados de pruebas pendientes). Es posible que los proveedores ambulatorios y de pacientes hospitalizados responsables no estén al tanto de los resultados de estas pruebas. En un estudio previo, Roy et al. determinó que el 41% de los pacientes fueron dados de alta antes de que se finalizaran todos los resultados de las pruebas de laboratorio, microbiología y radiología (el 31% eran pruebas colectivas de hematología, química y patología, el 27% eran estudios de radiología y el 42% eran resultados de microbiología). De estos resultados, el 9,4 % se consideró potencialmente procesable mediante una revisión médica independiente y podría haber alterado el plan de atención del paciente posterior al alta. Los médicos solo conocían el 38% de los resultados de estas pruebas. Si no se hace un seguimiento de los resultados de estas pruebas, se pueden producir retrasos en el diagnóstico, oportunidades de tratamiento perdidas, solicitud redundante de pruebas y daños posteriores al paciente. En un hospital del tamaño del Brigham and Women's Hospital (BWH) con 44 000 admisiones anuales, los médicos no estarían al tanto de casi 2000 resultados de pruebas procesables por año. Los sistemas automatizados pueden mitigar este problema al garantizar la pronta notificación de los resultados de las pruebas relevantes finalizados después del alta a los proveedores responsables de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Usando fondos internos de BWH, hemos desarrollado un sistema automatizado de notificación por correo electrónico para facilitar la gestión de las pruebas pendientes al alta (TPAD).
En el estudio 1 (financiado por AHRQ), evaluaremos prospectivamente el impacto de esta intervención en la concienciación de los médicos sobre los resultados de TPAD. En el estudio 2 (financiado por CRICO), realizaremos una revisión de expedientes para determinar el impacto de la intervención en las acciones posteriores realizadas por los médicos y el reconocimiento de los resultados de TPAD como se documenta en la historia clínica electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente dado de alta de servicios seleccionados en BWH cuyo proveedor de atención primaria y de atención hospitalaria estén en el mismo brazo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente dado de alta de servicios seleccionados en BWH cuyo proveedor de atención primaria y de atención hospitalaria estén en brazos discordantes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los médicos hospitalarios y ambulatorios responsables asignados a la atención habitual no recibirán ningún correo electrónico de los resultados de las pruebas de los pacientes generados por el sistema de notificación.
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Otro: Notificación de correo electrónico
Los médicos hospitalarios y ambulatorios responsables recibirán correos electrónicos automatizados con los resultados de las pruebas de los pacientes finalizados después del alta generados por el sistema de notificación.
Los resultados finales se agruparán de manera que ningún proveedor reciba más de un correo electrónico por día.
|
Los sistemas de información clínica para pacientes hospitalizados de BWH archivarán automáticamente todas las pruebas de química, hematología, patología y radiología no finalizadas, así como las direcciones de correo electrónico de los proveedores ambulatorios y de pacientes hospitalizados para todos los pacientes del estudio dados de alta.
Este proceso se iniciará usando una marca de tiempo más próxima al tiempo real de descarga.
Todos los días a la medianoche, todas las pruebas presentadas en el momento del alta se actualizarán si los resultados finales están disponibles.
En este momento, se enviará un correo electrónico con todos los resultados de las pruebas finales y pendientes para cada paciente dado de alta al proveedor de atención primaria y al paciente hospitalizado.
Para los pacientes dados de alta con más de una prueba pendiente, se enviarán notificaciones por correo electrónico posteriores hasta que finalicen todas las pruebas pendientes (no más de un correo electrónico por día).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de proveedores de pacientes internados conscientes de los resultados finales de las pruebas pendientes en el momento del alta (estudio 1)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
El resultado primario será el porcentaje de médicos de pacientes hospitalizados que conocen los resultados finales de las pruebas pendientes en el momento del alta.
|
72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de proveedores ambulatorios conscientes de los resultados finales de las pruebas pendientes en el momento del alta (estudio 1)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
Los resultados secundarios incluirán el porcentaje de médicos ambulatorios que conocen los resultados finales de las pruebas pendientes en el momento del alta (tanto proveedores de la red de Partners como fuera de la red).
|
72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
|
Porcentaje de proveedores conscientes de los resultados procesables de las pruebas (Estudio 1)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
Porcentaje de conocimiento de los resultados de las pruebas procesables por parte de los proveedores responsables
|
72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
|
Satisfacción del Proveedor (Estudio 1)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
Porcentaje de proveedores satisfechos con el sistema de notificación.
|
72 horas después de la notificación, octubre de 2010 a mayo de 2011
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de resultados de TPAD potencialmente procesables con acción(es) documentada(s) tomada(s) en los brazos de intervención versus control. (Resultado primario, Estudio 2)
Periodo de tiempo: Abstracción de datos de gráficos retrospectivos para pacientes dados de alta desde julio de 2011 hasta julio de 2012
|
El resultado primario se medirá como la diferencia en la proporción de resultados TPAD potencialmente procesables con acciones documentadas tomadas (según lo determinado por revisión de historia clínica electrónica) por paciente dado de alta en el brazo de intervención y control.
|
Abstracción de datos de gráficos retrospectivos para pacientes dados de alta desde julio de 2011 hasta julio de 2012
|
|
Proporción de resultados TPAD potencialmente procesables con reconocimiento documentado en los brazos de intervención versus control. (Resultado Secundario, Estudio 2)
Periodo de tiempo: Abstracción de datos de gráficos retrospectivos para pacientes dados de alta desde julio de 2011 hasta julio de 2012
|
El resultado secundario se medirá como la diferencia en la proporción de resultados de TPAD potencialmente procesables con reconocimiento documentado (según lo determinado por revisión de expedientes electrónicos) en el brazo de intervención y control.
|
Abstracción de datos de gráficos retrospectivos para pacientes dados de alta desde julio de 2011 hasta julio de 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HS018229-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- CRICO (Otro número de subvención/financiamiento: CRICO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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