- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01153451
Ett automatiskt meddelandesystem för testresultat slutförda efter urladdning
Specifika mål: (Studie #1, finansierad av AHRQ, avslutad maj 2011)
- Att skapa ett automatiskt meddelandesystem för att uppmana läkare om testresultat som slutförts efter utskrivning.
- För att utvärdera effekten av detta system på läkarens medvetenhet om testresultat som slutförts efter utskrivning.
Hypotes: Automatisk e-postmeddelande kommer att förbättra läkarens medvetenhet om testresultat som slutförts efter utskrivning jämfört med vanlig vård.
Specifika mål: (Studie #2, finansierad av CRICO, avslutad juli 2012)
- Att identifiera en kohort av utskrivna patienter med potentiellt genomförbara resultat av tester som väntar vid utskrivning (TPAD).
- För att avgöra om automatisk e-postavisering om de slutgiltiga resultaten av potentiellt åtgärdsbara TPADs påverkar graden av åtgärder efter utskrivning som vidtas enligt den elektroniska journalen (EMR).
Hypotes: Automatisk e-postavisering om de slutgiltiga resultaten av potentiellt åtgärdsbara TPADs ökar frekvensen av åtgärder som vidtas efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Underlåtenhet att följa upp onormala testresultat är ett kritiskt problem och är mer sannolikt att inträffa i fallet med tester som utförs på sjukhuset men vars resultat inte är tillgängliga eller inte är slutförda förrän efter utskrivning (d.v.s. i väntan på testresultat). Ansvariga slutenvårdare och ambulerande leverantörer kanske inte är medvetna om dessa testresultat. I en tidigare studie, Roy et al. fastställt att 41 % av patienterna skrevs ut innan alla laboratorie-, mikrobiologi- och radiologitestresultat hade slutförts (31 % var kollektivt hematologi-, kemi- och patologitester, 27 % var radiologistudier och 42 % var mikrobiologiska resultat). Av dessa resultat ansågs 9,4 % vara potentiellt åtgärdsbara av oberoende läkares granskning och kunde ha ändrat patientvårdsplanen efter utskrivningen. Läkare kände bara till 38 % av dessa testresultat. Underlåtenhet att följa upp dessa testresultat kan leda till förseningar i diagnos, missade behandlingstillfällen, överflödig beställning av tester och efterföljande patientskada. På ett sjukhus av storleken på Brigham and Women's Hospital (BWH) med 44 000 årliga inläggningar, skulle läkare vara omedvetna om nästan 2000 testresultat som kan åtgärdas per år. Automatiserade system kan mildra detta problem genom att säkerställa omedelbar underrättelse om relevanta testresultat som slutförts efter utskrivning till ansvariga slutenvårds- och ambulatoriska leverantörer. Med hjälp av intern BWH-finansiering har vi utvecklat ett automatiskt e-postaviseringssystem för att underlätta hanteringen av tester som väntar vid utskrivning (TPAD).
I studie 1 (finansierad av AHRQ) kommer vi att prospektivt utvärdera effekten av denna intervention på läkares medvetenhet om TPAD-resultat. I studie 2 (finansierad av CRICO) kommer vi att utföra en kartgranskning för att fastställa effekten av interventionen på nedströmsåtgärder som vidtagits av läkare och bekräftelse av TPAD-resultat som dokumenterats i den elektroniska journalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som skrivs ut från utvalda tjänster vid BWH vars slutenvård och primärvårdsgivare är i samma del av studien.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som skrivs ut från utvalda tjänster vid BWH vars slutenvård och primärvårdsgivare är i motstridiga armar av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Ansvariga slutenvårds- och ambulerande läkare som utsetts till vanlig vård kommer inte att få några e-postmeddelanden med patienternas testresultat genererade från meddelandesystemet.
|
|
|
Övrig: E-postmeddelande
Ansvariga slutenvårds- och ambulerande läkare kommer att få automatiska e-postmeddelanden med patienternas testresultat slutförda efter utskrivning genererade från meddelandesystemet.
Slutförda resultat kommer att grupperas så att ingen leverantör kommer att få mer än ett e-postmeddelande per dag.
|
BWHs kliniska informationssystem för slutenvård kommer automatiskt att registrera alla icke-slutförda kemi-, hematologi-, patologi- och radiologitester, såväl som e-postadresser för slutenvård och ambulerande leverantörer för alla utskrivna studiepatienter.
Denna process kommer att initieras med en tidsstämpel som ligger närmast den faktiska urladdningstiden.
Vid midnatt varje dag kommer alla tester som lämnas in vid tidpunkten för utskrivningen att uppdateras om slutliga resultat har blivit tillgängliga.
Ett e-postmeddelande med alla slutförda och väntande testresultat för varje utskriven patient kommer att skickas till slutenvården och primärvårdsgivaren vid denna tidpunkt.
För patienter som skrivs ut med mer än ett pågående test, kommer efterföljande e-postmeddelanden att skickas ut tills alla pågående tester är slutförda (högst ett e-postmeddelande per dag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av slutenvårdare medvetna om slutgiltiga resultat av test som väntar vid utskrivning (studie 1)
Tidsram: 72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Det primära resultatet kommer att vara procentandelen slutenvårdsläkare som är medvetna om de slutgiltiga resultaten av test som väntar vid utskrivning.
|
72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av ambulerande leverantörer medvetna om slutförda resultat av test som väntar vid utskrivning (studie 1)
Tidsram: 72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Sekundära resultat kommer att inkludera procentandelen ambulerande läkare som är medvetna om de slutgiltiga resultaten av tester som väntar vid utskrivning (både Partners nätverk och icke-nätverksleverantörer).
|
72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
|
Procent av leverantörer medvetna om genomförbara testresultat (studie 1)
Tidsram: 72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Procent medvetenhet om genomförbara testresultat av ansvariga leverantörer
|
72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
|
Leverantörsnöjdhet (studie 1)
Tidsram: 72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Andel leverantörer som är nöjda med anmälningssystemet.
|
72 timmar efter anmälan, oktober 2010 till maj 2011
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel potentiellt genomförbara TPAD-resultat med dokumenterade åtgärder som vidtagits i interventionen kontra kontrollarmarna. (Primärt resultat, studie 2)
Tidsram: Retrospektiv diagramdataabstraktion för patienter som skrevs ut från juli 2011 till juli 2012
|
Det primära resultatet kommer att mätas som skillnaden i andelen potentiellt genomförbara TPAD-resultat med dokumenterade åtgärder som vidtagits (som fastställts genom elektronisk kartgranskning) per utskriven patient i interventions- och kontrollarmen.
|
Retrospektiv diagramdataabstraktion för patienter som skrevs ut från juli 2011 till juli 2012
|
|
Andel potentiellt genomförbara TPAD-resultat med dokumenterad bekräftelse i interventionen kontra kontrollarmarna. (Sekundärt resultat, studie 2)
Tidsram: Retrospektiv diagramdataabstraktion för patienter som skrevs ut från juli 2011 till juli 2012
|
Det sekundära resultatet kommer att mätas som skillnaden i andelen potentiellt genomförbara TPAD-resultat med dokumenterad bekräftelse (som fastställts genom elektronisk kartgranskning) i interventions- och kontrollarmen.
|
Retrospektiv diagramdataabstraktion för patienter som skrevs ut från juli 2011 till juli 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HS018229-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
- CRICO (Annat bidrag/finansieringsnummer: CRICO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .