Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Metabolism of Fentanyl in Chinese Patients Undergoing Lower Abdominal Surgery

28. august 2013 oppdatert av: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on metabolism of fentanyl in Chinese patients undergoing lower abdominal surgery. Methods: 176 patients receiving elective lower abdominal surgery under general anesthesia were recruited into this study. Genotyping of CYP3A4*1G was carried out by direct sequencing. The plasma fentanyl concentration was detected 30 min after anesthesia induction by high performance liquid chromatography-ultraviolet ray (HPLC-UV). The visual analog scale (VAS) was used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 0 h, 12 h and 24 h after operation. PCA fentanyl consumption and adverse effects were recorded during the first 24 h after surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan,, Hubei, Kina, 430030
        • 1. Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

176 Chinese patients receiving elective lower abdominal surgery under general anesthesia

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-65 years
  • Anesthesiologists (ASA) physical status I or II;
  • With ±20% of ideal body weight;
  • Received PCA administration;
  • Agreed to participate the research

Exclusion Criteria:

  • History of chronic pain;
  • Psychiatric diseases;
  • Diabetes mellitus;
  • Severe cardiovascular diseases;
  • Kidney or liver diseases;
  • Alcohol or drug abuse (according to the criteria of DSM-IV);
  • Pregnancy or at lactation period;
  • Consumed drugs (1week) or foods (3 days) known to inhibit or induce the expression of CYP3A4 enzymes prior to surgery;
  • Refused PCA administration;
  • Disagree to participate to the research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
*1/*1
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism, wild-type homozygote
*1/*1G
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism,*1/*1G: mutant heterozygote
*1G/*1G
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism,*1G/*1G: mutant homozygote

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYP3A4*1G Polymorphism
Tidsramme: 48 hours after operation
According to CYP3A4*1G polymorphism,patients are devided into three groups: *1/*1,*1/*1G,*1G/*1G
48 hours after operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Visual Analog Scale 24 Hours Postoperative
Tidsramme: 24 hours after operation
The visual analog scale (VAS) is used for pain evaluation at rest which from 0 to 10 (higher values represent morepain) during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 24 h after operation
24 hours after operation
PCA Fentanyl Consumption
Tidsramme: 24 h after surgery
PCA fentanyl consumption and adverse effects are recorded during the first 24 h after surgery.
24 h after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HuazhongU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere