- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01181492
Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Metabolism of Fentanyl in Chinese Patients Undergoing Lower Abdominal Surgery
keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on metabolism of fentanyl in Chinese patients undergoing lower abdominal surgery.
Methods: 176 patients receiving elective lower abdominal surgery under general anesthesia were recruited into this study.
Genotyping of CYP3A4*1G was carried out by direct sequencing.
The plasma fentanyl concentration was detected 30 min after anesthesia induction by high performance liquid chromatography-ultraviolet ray (HPLC-UV).
The visual analog scale (VAS) was used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 0 h, 12 h and 24 h after operation.
PCA fentanyl consumption and adverse effects were recorded during the first 24 h after surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan,, Hubei, Kiina, 430030
- 1. Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
176 Chinese patients receiving elective lower abdominal surgery under general anesthesia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 20-65 years
- Anesthesiologists (ASA) physical status I or II;
- With ±20% of ideal body weight;
- Received PCA administration;
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
- History of chronic pain;
- Psychiatric diseases;
- Diabetes mellitus;
- Severe cardiovascular diseases;
- Kidney or liver diseases;
- Alcohol or drug abuse (according to the criteria of DSM-IV);
- Pregnancy or at lactation period;
- Consumed drugs (1week) or foods (3 days) known to inhibit or induce the expression of CYP3A4 enzymes prior to surgery;
- Refused PCA administration;
- Disagree to participate to the research
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
*1/*1
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism, wild-type homozygote
|
*1/*1G
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism,*1/*1G: mutant heterozygote
|
*1G/*1G
Grouped by CYP3A4*1G polymorphism,*1G/*1G: mutant homozygote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CYP3A4*1G Polymorphism
Aikaikkuna: 48 hours after operation
|
According to CYP3A4*1G polymorphism,patients are devided into three groups: *1/*1,*1/*1G,*1G/*1G
|
48 hours after operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Visual Analog Scale 24 Hours Postoperative
Aikaikkuna: 24 hours after operation
|
The visual analog scale (VAS) is used for pain evaluation at rest which from 0 to 10 (higher values represent morepain) during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 24 h after operation
|
24 hours after operation
|
PCA Fentanyl Consumption
Aikaikkuna: 24 h after surgery
|
PCA fentanyl consumption and adverse effects are recorded during the first 24 h after surgery.
|
24 h after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuazhongU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile