- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01275001
Effects of Music Intervention on the Brain Development of Preschool Children
4. oktober 2011 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this research study is to learn more about the effects a musical intervention has on typical brain development in preschool-aged children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study will advance the science on brain research in young children by determining the effects of a musical intervention or training on children's brain development.
The study will investigate how regular instruction in the Suzuki-like method of violin affects brain structure and function over the course of approximately five (5) months in preschool-aged children participating in an Early Childhood/Headstart preschool program when compared to a control group of their peers.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants in this research project will be involved with a different research project (Avera Family Wellness Program) investigating the effects of a family-based wellness approach to addressing emotional-behavioral needs of preschool-age children and their families.
The Avera Family Wellness Program (AFWP) consists of a group of children who receive the family-based intervention and a group of control preschool-age children.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children who are between the ages of 3 and 4.5 years old and are involved in the intervention arm of the Avera Family Wellness Program
- Children who are between the ages of 3 and 4.5 years old and are involved in the control arm of the Avera Family Wellness Program
Exclusion Criteria:
- Unable to provide written consent to participate in the research project
- Unable to complete the MRI scan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Intervention children
Children who are receiving a Suzuki-like violin instruction through their participation in an Early Childhood/Headstart preschool program
|
Control Group
Preschool-age children who are not receiving Suzuki-like violin instruction
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cortical mantle thickness
Tidsramme: 5 months
|
Measure cortical mantle thickness in unsedated preschool-age children with an initial magnetic resonance imaging (MRI) scan and compare to measured cortical mantle thickness after a second MRI scan in the same children after 5 months
|
5 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hippocampal volume
Tidsramme: 5 months
|
Measure hippocampal volumes in unsedated preschool-age children with an initial MRI scan and compare hippocampal volumes in the same children with a second MRI scan after 5 months
|
5 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gogtay N, Giedd JN, Lusk L, Hayashi KM, Greenstein D, Vaituzis AC, Nugent TF 3rd, Herman DH, Clasen LS, Toga AW, Rapoport JL, Thompson PM. Dynamic mapping of human cortical development during childhood through early adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8174-9. doi: 10.1073/pnas.0402680101. Epub 2004 May 17.
- Ho YC, Cheung MC, Chan AS. Music training improves verbal but not visual memory: cross-sectional and longitudinal explorations in children. Neuropsychology. 2003 Jul;17(3):439-50. doi: 10.1037/0894-4105.17.3.439.
- Samson S, Peretz I. Effects of prior exposure on music liking and recognition in patients with temporal lobe lesions. Ann N Y Acad Sci. 2005 Dec;1060:419-28. doi: 10.1196/annals.1360.035.
- Fujioka T, Ross B, Kakigi R, Pantev C, Trainor LJ. One year of musical training affects development of auditory cortical-evoked fields in young children. Brain. 2006 Oct;129(Pt 10):2593-608. doi: 10.1093/brain/awl247. Epub 2006 Sep 7.
- Peterson BS. Neuroimaging in child and adolescent neuropsychiatric disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Dec;34(12):1560-76. doi: 10.1097/00004583-199512000-00006.
- Durston S, Tottenham NT, Thomas KM, Davidson MC, Eigsti IM, Yang Y, Ulug AM, Casey BJ. Differential patterns of striatal activation in young children with and without ADHD. Biol Psychiatry. 2003 May 15;53(10):871-8. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01904-2.
- Symms M, Jager HR, Schmierer K, Yousry TA. A review of structural magnetic resonance neuroimaging. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Sep;75(9):1235-44. doi: 10.1136/jnnp.2003.032714.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIHBG-1360-MRI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater