- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01319526
Biomarkører i blodprøver fra pasienter med HIV-infeksjon og stadium III eller stadium IV Hodgkin lymfom som gjennomgår kjemoterapi
Kvantifisering av HIV-1-reservoarer hos HIV-positive personer som mottar responstilpasset terapi for stadium III-IV Hodgkin-lymfom: En følgeprotokoll til SWOG-protokoll S0816 (AMC-073)
BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet fra pasienter som gjennomgår behandling med HIV-infeksjon og Hodgkin-lymfom kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av terapi på HIV.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blodprøver fra pasienter med HIV-infeksjon og stadium III eller stadium IV Hodgkin lymfom som gjennomgår kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Å kvantifisere HIV-1 persistens i prospektivt innsamlede prøver fra pasienter på suppressiv antiretroviral terapi som gjennomgår kjemoterapi for Hodgkin lymfom.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Blodprøver tas før, under og etter behandling for lymfom for HIV-1 RNA-nivåer ved bruk av standard- og enkeltkopianalyser og HIV-1 DNA-kvantifisering (mononukleære celler fra perifert blod).
Etter avsluttet behandling følges pasientene opp periodisk i inntil 2 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
HIV-1-infeksjon, som dokumentert av en rask HIV-test eller et hvilket som helst FDA-godkjent HIV-1 enzym eller kjemiluminescens immunoassay (E/CIA) testsett og bekreftet med western blot når som helst før studiestart
- Dokumentasjon kan være serologisk (positiv ELISA og positiv western blot), eller annen føderalt godkjent lisensiert HIV diagnostisk test
- Forhåndsdokumentasjon på HIV-seropositivitet er akseptabelt
- Diagnose av ubehandlet Hodgkin-lymfom og deltakelse i foreldreprotokollen SWOG-S0816, "A Phase II Trial of Response Adapted Therapy of Stage III-IV Hodgkin Lymphoma Using Early Interim FDG-PET Imaging."
PASIENT EGENSKAPER:
- Ingen psykososiale forhold som ville hindre etterlevelse og oppfølging av studiene, som bestemt av hovedutforsker
- Villig til å levere serieblodprøver
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i viral belastning fra baseline til hvert påfølgende tidspunkt
Tidsramme: Baseline, etter hver behandlingssyklus, gjenoppretting, behandlingsavslutning, år 1, år 2, seponering av studien
|
Tidsramme for utfallsmål avhengig av studiekalender for foreldreprotokoll, S0816, som varierer etter emnets PET-skanningsstatus.
|
Baseline, etter hver behandlingssyklus, gjenoppretting, behandlingsavslutning, år 1, år 2, seponering av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W. Mellors, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMC-079
- CDR0000690149 (Annen identifikator: NCI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater