Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige versus sene intermaxillære elastikker hos pasienter med klasse II malokklusjon

22. januar 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Denne kliniske studien hadde som mål å sammenligne effekten av umiddelbare lette, korte klasse II-estikker versus konvensjonelle klasse II-estikker på skjelett, tannvev og bløtvev hos pasienter med klasse II malokklusjon.

Deltakere med klasse II malocclusion delt inn i 2 grupper; tidlig gruppe hadde på seg umiddelbart lette, korte klasse II-estikker og konvensjonelle grupper hadde på seg konvensjonelle klasse II-estikker på stive buetråder av rustfritt stål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Instrument og prosedyrer I. Diagnostiske prosedyrer

  1. Medisinsk og tannlegehistorie.
  2. Omfattende klinisk undersøkelse. en. Ekstraoral eksamen. b. Intraoral undersøkelse. c. Funksjonsundersøkelse.
  3. Diagnostiske journaler

    1. Fotografier.
    2. Ortodontiske studiemodeller.
    3. Radiografiske registreringer.
  4. Behandlingsplan II. Intervensjoner
  1. Plassering av forhåndsjustert kantfast kjeveortopedisk apparat.
  2. Disartikulering av okklusjon av glassionomersement.
  3. Valg av riktig strikkstørrelse.
  4. Pasientmotivasjon og instruksjoner.
  5. Følge opp. III. Metoder for datainnsamling.
  1. Kefalometrisk analyse.
  2. Digital modellanalyse.
  3. Smilanalyse. IV. Statistisk analyse.

I. Diagnostiske prosedyrer Detaljert og omfattende pasientdiagnose ble utført veiledet av evalueringsarket brukt ved Institutt for kjeveortopedi, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

Den diagnostiske prosedyren inkluderte følgende trinn:

  1. Medisinsk og tannlegehistorie Full historie ble innhentet for hver pasient inkludert pasientens navn, kjønn, alder, hovedklage, medisinsk og tannlegehistorie.
  2. Omfattende klinisk undersøkelse a. Ekstraoral undersøkelse Frontal undersøkelse Ekstraoral undersøkelse omfattet undersøkelse av pasientens ansiktstype, symmetri, vertikale ansiktsproporsjoner og leppekompetanse.

    Smilundersøkelse Omfattende smilanalyse ble utført, inkludert gingivalvisning på smil, smilebue, smilesymmetri og bredde på bukkalkorridorer. Alle pasientene som ble inkludert i studien viste normal tannkjøttskjerm når de smilte.

    Profilundersøkelse Undersøkelse av ansiktsprofiltype, leppefremspring og nasolabial vinkel, leppekompetanse og vertikale ansiktsproporsjoner ble gjennomført ved profilundersøkelse.

    b. Intraoral undersøkelse Fullstendig og detaljert intraoral undersøkelse inkluderte antall tenner i munnhulen, munnhygiene, periodontal tilstand av alle tenner, tilstedeværelse av karies, ødelagte restaureringer og manglende tenner.

    Undersøkelse av malokklusjonen i alle romplan ble også utført. Molar forhold, hundeforhold og overjet ble bestemt. Overbittet ble vurdert. Midtlinjene ble sjekket for enhver forskyvning, og den bakre okklusjonen ble kontrollert for å bestemme eventuell tilstedeværelse av bakre kryssbitt. Bueform, palatal hvelvform og dybde ble også klinisk undersøkt. Pasienter inkludert i studien viste klasse II hundeforhold, økt overjet og proklinerte maxillære fortenner.

    Den funksjonelle okklusjonen ble også undersøkt, inkludert avvik mellom interkuspalposisjon og retrudert kontaktstilling, okklusjonen ved sideekskursjoner ble undersøkt for arbeidende og ikke-arbeidende sidekontakter, og okklusalføringen ble kontrollert ved fremre ekskursjoner.

    c. Funksjonsundersøkelse Pustemønsteret til hver pasient ble kontrollert. I tillegg ble tungen undersøkt for å fastslå unormal holdning eller funksjon. Pasienter med munnpust ble henvist til konsultasjon for å sjekke at luftveiene er åpne og fjerne eventuelle årsaker til åndedrettsobstruksjon før behandling.

  3. Diagnostiske journaler

    Et komplett sett med kjeveortopedisk journal ble tatt for hver pasient som en del av rutineprosedyren for behandling av pasienter i poliklinikken til Ortodontisk avdeling, Ain Shams University, inkludert:

    en. Fotografier

    • Åtte essensielle kjeveortopedisk ekstraorale og intraorale fotografier For hvert tilfelle ble det tatt et komplett sett med ekstraorale og intraorale fotografier.

    • Standardiserte smilefotografier Det ble tatt tre standardiserte smilefotografier frontalt, 45 grader og profilbilder. Disse fotografiene ble tatt rett før man begynte å bruke strikkene og etter å ha nådd klasse I hjørnetenners forhold og justering og utjevning. For standardisering ble flere parametere fikset under fangst av bildene; Jeg. Kamera

    • Innstillinger

    • Posisjon ii. Linse iii. Pasienthodeorientering i. Kamera Et kamera D5300 ble brukt til å ta de standardiserte bildene. Det samme kameraet ble brukt til å ta alle bildene for standardisering.

    • Innstillinger Kamerainnstillingene ble fikset under opptak av alle bildene. Manuell modus ble valgt, og innstillingene ble justert. Blenderen ble satt til f/13, lukkerhastigheten ble satt til 1/200. Blitskompensasjonen ble satt til -0,3 og eksponeringskompensasjonen ble satt til -1. Den innebygde blitsen i kameraet ble brukt.

    • posisjon Kameraet ble satt i en fast avstand fra pasienten ved å bruke 3 permanente merker på gulvet. Stativet ble alltid reposisjonert på disse merkene for en fast avstand mellom kameraet og pasienten.

    For å standardisere kameraposisjonen i rommet (horisontale og vertikale akser) ble kameraet koblet til hurtigutløserplaten som monterer kameraet på stativet. Stativet hadde to vater som ble brukt for å sikre at det monterte kameraet ikke ble vippet i den horisontale eller vertikale aksen. Det runde vaterpasset ble brukt til å justere den vertikale aksen til kameraet. Det horisontale vaterpasset ble brukt til å justere horisontal tilt på kameraet. Dette ble bekreftet ved å sørge for at luftboblen var i midten av vaterpasset for hvert bilde. Det vertikale nivået til kameraet ble hevet til linsens brennpunkt var på samme nivå som pasientens nesetupp.

    ii. Objektiv Brennvidden ble satt til 55 for alle bildene. iii. Pasienthodeorientering En fast gradert grå bakgrunn ble plassert bak pasientene i en fast avstand fra pasienten og kameraet ble montert på stativet.

    Også den uteksaminerte bakgrunnen ble plassert bak pasientene. Under fotograferingen samsvarte rutenettene på kameraskjermen med rutenettene med den graderte bakgrunnen. En gang satt pasienten på stolen. Pasientens ansikt midtsagittalplanet var parallelt med linjer tegnet på bakgrunnen og vinkelrett på gulvet. Til slutt ble pasientene bedt om å smile, og deretter ble de tre bildene tatt. Valget av smilebildene etter elastikk var basert på utvalget av bilder med lik leppehøyde.

    b. Kjeveortopedisk studiemodeller Alginatavtrykk ble tatt for de øvre og nedre buene til hver pasient ved bruk av perforerte skuffer i passende størrelse og alginatavtrykksmateriale blandet i henhold til produsentens instruksjoner. Hvert avtrykk ble støpt med forbedret kjeveortopedisk steinmateriale. Ortodontiske baser ble etablert og trimmet for studiemodellene. Deretter ble alle modellene skannet med en 3-forms R-750 skanner.

    c. Ortodontiske radiografiske registreringer

    • Laterale kefalometriske røntgenbilder Et lateralt kefalometrisk røntgenbilde ble tatt for hver pasient og ble brukt til å måle anteroposteriore og vertikale skjelett-, tann- og bløtvevsrelasjoner.
    • Orthopantomogram røntgenbilde Et ortopantomogram røntgenbilde ble tatt og brukt til å oppdage eventuelle tann- eller beinanomalier, og evaluere den generelle periodontale tilstanden og bennivået, stadium av erupsjonen og plasseringen av tredje jeksler.
  4. Utforming av problemliste og behandlingsplan Informasjonen samlet fra historie, klinisk undersøkelse og diagnostiske journaler ble deretter brukt til å formulere problemlisten og til slutt utvikle behandlingsplanen. Dersom behandlingsplanen inkluderte ikke-ekstraksjonsbehandling med bruk av forhåndstilpasset kantfast kjeveortopedisk apparat og klasse II strikker, ble pasienten inkludert i studien.

Pasientene ble deretter tilfeldig fordelt i de tidlige eller konvensjonelle gruppene, og etter å ha signert det informerte samtykket ble intervensjonsprosedyrer startet.

II. Intervensjoner

Prosedyrene som ble fullført i denne studien var som følger:

Tidlig gruppe

I den tidlige gruppen ble det forhåndsjusterte kantvise apparatet plassert på både kjeve- og underkjevebuer enten i samme besøk eller i det minste innen samme uke. Justering og nivellering ble utført ved hjelp av en standardisert wiresekvens. Umiddelbare lette korte strikker ble satt inn fra første besøk. Detaljene er som følger:

  1. Plassering av Edgewise fast kjeveortopedisk apparat Instruksjoner for skalering, polering og munnhygiene ble gitt minst 1 uke før liming. Ortodontiske braketter 0,018-tommers sporstørrelse Roth-resept ble deretter plassert på øvre og nedre buetråder.
  2. Disartikulering av okklusjon med glassionomersement Glasionomersement ble plassert på den sentrale fossa av den nedre første molar bilateralt, deretter ble pasienten instruert om å lukke munnen og okkludere på glassionomer og etterlate et tynt lag. Dette ble deretter fulgt av fjerning av overflødig og etterbehandling ble utført. Deretter ble justering og nivellering utført ved hjelp av en standardisert wiresekvens.
  3. Valg av riktig elastisk størrelse Etter liming, disartikulering og plassering av buetråder. Den elastiske størrelsen ble valgt ved hjelp av en kraftmåler. Strikkene ble valgt ut fra det tidligere definerte kraftområdet.

    Elastikk ble plassert på den nedre andre premolarkroken og strukket til den øvre hjørnetannkroken ved hjelp av kraftmåler mens pasienten okkluderte, deretter ble kraftnivået sjekket om det var innenfor lyskraftområdet (2-3,5 unser) det ville bli valgt.

    Pasientene ble instruert om plassering av strikkene ved hjelp av strikkholderen.

  4. Pasientmotivasjon og instruksjoner Betydningen av strikk ble forklart til pasienter for å bli motivert for regelmessig elastisk plassering. Pasientene ble bedt om å skifte strikk to ganger per dag, 24 timers bruk "fjern den bare mens de spiste" og regelmessig merke oppfølgingsskjemaene som ble gitt til pasientene.
  5. Oppfølging Pasientene ble kontrollert regelmessig under kliniske besøk hver 4. uke og buetråder ble byttet som vanlig. For å oppmuntre til bedre etterlevelse av pasienter ble oppfølgingsskjemaer jevnlig kontrollert. I tillegg ble det sendt tekstmeldinger som påminnelse til pasientene og de ble bedt om å sende bilder av tennene deres med strikken annenhver uke.

Pasientene ble fulgt opp til man oppnådde et hundeforhold i klasse I og nådde 0,016 × 0,022 tommer buetråd i rustfritt stål. Til slutt ble postelastiske poster tatt som følger:

kjeveortopedisk studiegips. standardiserte smil og intraorale fotografier. kefalometrisk røntgenbilde. Alle pasienter ble instruert om å bruke sedimentære strikker med klasse II-vektor frem til ferdigstillelse og fjerning av fast apparat.

Konvensjonell gruppe

1. Plassering av forhåndsjustert kantfestet kjeveortopedisk apparat Denne prosedyren ble utført på en måte som ligner på den tidlige gruppen. Pasientene ble fulgt opp hver 4. uke og buetråder ble byttet som vanlig for justering og utjevning. Når pasienten nådde 0,016×0,022 buetråder av rustfritt stål, ble buetrådene stående i minst 1 måned. Deretter ble alle registreringer (kjeveortopedisk studiemodeller, ekstraorale standardiserte smil og intraorale fotografier, og cefalometrisk røntgenbilde) tatt før man startet klasse II elastikk.

2. Disartikulering av okklusjon med glassionomersement Den okklusale disartikuleringen ble utført som tidligere beskrevet for den tidlige gruppen.

3. Valg av riktig strikkstørrelse For valg av strikkstørrelse ble strikkene plassert på den første molarkroken og strukket til øvre hjørnetannkrok. Deretter ble den elastiske størrelsen valgt hvis den målte kraften var innenfor middels kraftområdet (4-5 unser).

4. Pasientmotivasjon og instruksjoner 5. Oppfølging For de foregående trinnene ble alle utført på en måte som ligner på den tidlige gruppen. Buetrådene ble ikke endret. 0,016×0,022-tommeren buetråder i rustfritt stål ble stående til hjørnetenner i klasse I ble oppnådd. Etter oppnåelsen av klasse I hundeforhold, ble de samme prosedyrene utført, inkludert post-elastisk registrering og instruksjoner for å sette strikk slitasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El-Abasaya
      • Cairo, El-Abasaya, Egypt, 7154411
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent tannbehandlingsstadium med fullt utbrutte permanente tenner (unntatt tredje jeksler).
  • Pasienter med økt overjet.
  • Pasienter med hundeklasse II malokklusjon.
  • Behandlingsplan innebærer bruk av et forhåndsjustert kantfast kjeveortopedisk apparat med en ikke-ekstraksjonstilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med et gummiaktig smil.
  • Åpenbar periodontal sykdom og gingival resesjon.
  • Sårbare pasienter (foreldreløse, personer med psykiske lidelser .... etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1-Tidlig gruppe
for den tidlige gruppen ble pasientene instruert om å bruke umiddelbare lette, korte klasse II-estikker fra øvre hjørnetenner til nedre andre premolarer i 24 timer unntatt mens de spiste og bytte strikk hver 12. time.
Deltakerne ble behandlet med et fast kjeveortopedisk apparat med intermaxillære klasse II-elastikker for å korrigere klasse II malokklusjonen. Pasientene ble bedt om å bruke umiddelbare lette, korte klasse II-estikker fra øvre hjørnetenner til nedre andre premolarer i 24 timer unntatt mens de spiste og bytte strikk hver 12. time.
Aktiv komparator: 2-Konvensjonell gruppe
for den konvensjonelle gruppen ble konvensjonelle klasse II elastikker brukt på stive buetråder av rustfritt stål. Pasientene ble bedt om å bruke klasse II strikker fra øvre hjørnetenner til nedre første jeksler i 24 timer unntatt mens de spiste og bytte strikk hver 12. time.
pasientene ble behandlet med et fast kjeveortopedisk apparat med intermaxillære klasse II-estikk. Pasientene ble instruert om å bruke klasse II-strikk fra øvre hjørnetenner til nedre første jeksler i 24 timer unntatt mens de spiste og bytte strikk hver 12. time etter å ha nådd stive buetråder av rustfritt stål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen av maksillære fortenner tilbøyelighet
Tidsramme: fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder

Det primære resultatet av denne studien var å sammenligne effekten av tidlige lette korte strikker versus konvensjonelle strikker på inklinasjonen av øvre fortenner hos pasienter med hundeklasse II malokklusjon.

Sella-Nasion-vinkelen ble målt "cefalometrisk radiografisk analyse" i grader.

vinkelen som representerer maksillære fortennende helning "S-N vinkel" ble målt før og etter behandling av begge protokollene, deretter ble mengden av endringer sammenlignet.

fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de 3-dimensjonale effektene av tidlige lette, korte klasse II-estikker kontra konvensjonelle strikker på tann-, skjelett- og bløtvev.
Tidsramme: fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder
• Evalueringen av endringer i skjelett, tann og bløtvev ble gjort ved hjelp av tilpasset cefalometrisk radiografisk analyse inkludert "lineære og vinkelmålinger". tilpasset analyse ble gjort av Dolphin-programvare inkludert Witts, Steiner, Mcnamara, Holdway og Tweed. "grader og mm" og digital modellanalyse "lineære og vinkelmålinger" gjennom 3-forms programvare. "grader og mm"
fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder
mengde gingival visning under smil
Tidsramme: fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder

• Evaluering av klasse II-elastikker på endring av mengden tannkjøttvisning under smilet.

de standardiserte smilebildene ble tatt før og etter behandling og "lineære målinger som representerer mengden av gingivalvisninger" i mm ble gjort og endringene i gingivalvisning ble vurdert og sammenligning mellom begge grupper ble gjort.

fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder
behandlingsvarighet
Tidsramme: fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder
Vurdering av behandlingsvarighet for begge protokollene ble gjort. antall totale måneder ble brukt til å behandle denne malokklusjonen
fra begynnelsen av behandlingen til behandlingen ble utført ca. 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

ingen grense

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II feilslutningsavdeling 1

Kliniske studier på Tidlig klasse II strikker

3
Abonnere