- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388374
(Kostnads-)effektiviteten til sykepleiere som jobber ved den primære legevakten utenom åpningstid
En studie om (kostnads-)effektiviteten til sykepleiere som jobber ved den primære legevakten utenom åpningstid og muligheten for å implementere disse sykepleierne
Målet med denne studien er å utforske om implementering av Nurse Practitioners kan føre til en mer tilgjengelig og effektiv pasientbehandling i primærvakten.
Hovedmålene med den foreslåtte studien er:
- Hva er effektene av implementeringen av NP-er på primærvakttjenesten i forhold til dagens legevakt? Effekter når det gjelder tilgjengelighet, objektiv og subjektiv arbeidsbelastning hos allmennleger, kvalitet på omsorg og pasienttilfredshet.
- Hvor effektiv er implementeringen av NP i de primære legevaktene?
- Hva er gjennomførbarheten av implementering av NP i legevakttjenester? Og under hvilke forhold?
- Hva er barrierene og tilretteleggingsfaktorene med tanke på implementering av NP?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legevakten og primær legevakt i Nederland er under press. Det er en økende etterspørsel fra pasienter etter akuttmottak ved primær legevakt (drevet av allmennleger) samt akuttmottak (ED) ved sykehusene. Arbeidsbelastningen for helsepersonell i disse akuttomsorgsmiljøene er høy. Uten endringer i organiseringen av primærlegevakt og legevakt, kan ikke kvaliteten, tilgjengeligheten og effektiviteten til akutthjelpen garanteres i fremtiden.
Utskifting av omsorg fra allmennleger (fastleger) til Nurse Practitioners (NPs) blir sett på som en mulig løsning for å redusere fastlegenes arbeidsmengde og forbedre tilgjengeligheten og effektiviteten til omsorgen uten å redusere kvaliteten på omsorgen.
Det viste seg at ca. 80 % av de akutte plagene er U3 og U4 (lavt kompleks og ikke haster) og ikke nødvendigvis må oppsøkes av lege.
Basert på tidligere forskning forventer vi at NP-ene er kompetente til å diagnostisere og behandle nesten alle lavkomplekse og ikke akutte plager. I operasjonstiden (dagtid) opptrer NP-ene i ca. 90 % av konsultasjonene uavhengig.
Hypotetisk substitusjon av omsorg skal bidra til å øke kvaliteten, forbedre tilgjengeligheten og redusere legenes arbeidsmengde. Det kan også være til fordel for effektiviteten til akutt (primær utevakt) omsorg.
Det mangler imidlertid spesifikke vitenskapelige bevis for dette.
I denne studien undersøker vi om substitusjon av omsorg fra fastleger til NP i primær legevakt kan bidra til en mer tilgjengelig og effektiv pasientbehandling. Også gjennomførbarheten av å implementere NP-er i en primær timesetting undersøkes.
Sammenligning: Pleie gitt av sykepleier vil bli sammenlignet med omsorg gitt av allmennlege.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (med akutt U2, U3 eller U4) som ber om time hos primær legevakt i helgen mellom kl. 10.00 og 17.00.
Ekskluderingskriterier (pasienter sett av en NP):
- Pasienter under 1 år
- Pasienter med psykiatriske plager
- Pasienter med magesmerter, mageinfeksjoner, brystsmerter eller nakkeplager (angina pectoris), hodepine og svimmelhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Allmennlegeomsorg
Vanlig medisinsk behandling gitt av allmennlege ved Primær legevakt utenom åpningstid.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Nurse Practitioners Care
Medisinsk behandling gitt av sykepleier ved primær legevakt utenom åpningstid.
|
Pasienter vil motta omsorg ved primær legevakt utenom åpningstid av en sykepleier i stedet for en allmennlege (erstatning av omsorg fra leger til sykepleiere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgjengelighet til omsorg
Tidsramme: 15 måneder
|
Antall pasienter som har konsultert ved primær legevakt utenom åpningstid; Ventetid; Produktivitet hos NP sammenlignet med produktivitet hos fastleger.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet og sikkerhet i omsorgen
Tidsramme: 15 måneder
|
Kvalitet og sikkerhet for omsorgen vil bli målt ved video/lydopptak. Totalt vil det bli registrert 60 konsultasjoner/besøk. 30 av allmennlegen og 30 av sykepleieren. Omsorgen mellom disse to disiplinene vil bli sammenlignet i henhold til praksisretningslinjene for allmennleger (indikatorliste). Videre rapporterer vi mengden av uønskede hendelser og komplikasjoner. Også klager fra pasientene vil bli registrert. |
15 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 15 måneder
|
Pasienttilfredshet vil bli målt med et spørreskjema (CQ-indeks).
Ved baseline og tre ganger i løpet av intervensjonsperioden vil spørreskjemaer bli sendt til pasienter som har vært til konsultasjon ved primærlegevakten.
|
15 måneder
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 15 måneder
|
Barrierer og tilretteleggere vil bli utforsket.
Vi samler inn denne informasjonen gjennom semistrukturerte intervjuer med fastleger, praksisassistenter, NP og leger som jobber ved Primær legevakt.
|
15 måneder
|
|
Effektivitet av omsorg
Tidsramme: 15 måneder
|
For å måle effektiviteten til helsevesenet vil vi måle type konsultasjon; varigheten av konsultasjonen; type omsorgsleverandør; antall pasienter; antall resepter; antall bestilte tester og undersøkelser, henvisning til andre helsepersonell og akuttmottaket. Disse dataene vil bli hentet fra den elektroniske journalen og pasientspørreskjemaene. |
15 måneder
|
|
Arbeidsmengde
Tidsramme: 15 måneder
|
Objektiv arbeidsmengde vil bli målt ved antall konsultasjoner, tatt i betraktning hvor haster klagene er. Disse dataene vil bli hentet fra den elektroniske journalen Subjektiv arbeidsbelastning vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema. Allmennleger samt praksisassistentene ved Primær legevakt mottar et spørreskjema før og etter intervensjonsperioden for å måle tilfredshet med omsorgs- og arbeidsbelastningsspørsmål. |
15 måneder
|
|
Kunnskap/kompetanse til NPene
Tidsramme: 15 måneder
|
Etter 9 måneder vil vi måle kunnskapen til NP med hensyn til en rekke hyppig presenterte klager.
Vi vil bruke en 'kunnskapstest' som brukes til å undersøke kunnskapen til fastlegestudenter.
Foruten NP vil også et tilfeldig utvalg fastleger (med tilsvarende erfaring fra praksis) bli invitert til å fylle ut kunnskapstesten.
|
15 måneder
|
|
Kostnadsanalyse
Tidsramme: 15 måneder
|
Alle kostnader knyttet til omsorg gitt av NP og fastleger vil bli beregnet, inkludert antall konsultasjoner, ressursbruk, henvisninger mv. Vi vil også inkludere kostnadene til opplæring av fastleger og NP. EQ-D5 vil bli brukt som standardisert mål for helsetilstanden til pasienten. |
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bos N et al (2009). Het gebruik van spoedzorg Regio Utrecht 2009. Utrecht: Julius Centrum.
- Giesen P, et al (2007). Medische zorg buiten kantooruren: de huisartsenpost of de spoedeisende eerste hulp? Huisarts Wet;50(5):202-6.
- Ministerie van VWS. Beleidsvisie acute zorg. Oktober 2003.
- VHN (2009). Benchmarkbulletin 2008. Utrecht: VHN.
- Giesen P, et al (2005). How urgent is the presented morbidity on the GP cooperative? Huisarts Wet; 48: 207-10.
- De Jongh M & Welling G (2009). Analyse zorgvraag Huisartsenpost Eindhoven. Eindhoven: De Centrale Huisartsenposten Zuidoost Brabant
- Giesen P, et al (2009). Te snel naar de huisartsenpost. Medisch Cont; 64(6)239-42.
- IGZ (2004). Spoedeisende hulpverlening; haastige spoed niet overal goed. Den Haag: IGZ
- Meyboom-de Jong B, van der Kam WJ, Pierik EG, Bosveld HP. [No Friday afternoon peak in the number of patients referred to the emergency room at De Weezenlanden Hospital of Zwolle, May/June 1997]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1999 Dec 18;143(51):2562-6. Dutch.
- Jaarsma-van Leeuwen I, Hammacher ER, Hirsch R, Janssens M. [Patients without referral treated in the emergency room: patient characteristics and motives]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000 Feb 26;144(9):428-31. Dutch.
- van Uden CJ, Winkens RA, Wesseling GJ, Crebolder HF, van Schayck CP. Use of out of hours services: a comparison between two organisations. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):184-7. doi: 10.1136/emj.20.2.184.
- van Uden CJ, Crebolder HF. Does setting up out of hours primary care cooperatives outside a hospital reduce demand for emergency care? Emerg Med J. 2004 Nov;21(6):722-3. doi: 10.1136/emj.2004.016071.
- RVZ (2003). Acute zorg [Achtergrondstudie].( www.rvz.net )
- Giesen P, Franssen E, Mokkink H, van den Bosch W, van Vugt A, Grol R. Patients either contacting a general practice cooperative or accident and emergency department out of hours: a comparison. Emerg Med J. 2006 Sep;23(9):731-4. doi: 10.1136/emj.2005.032359.
- Jabaaij et al (2006). Diensten de deur uit. Huisartsen verkopen meer ANW-diensten aan een waarnemer. Med Contact; 61 (46): 1840-2.
- McCarthy ML, Zeger SL, Ding R, Levin SR, Desmond JS, Lee J, Aronsky D. Crowding delays treatment and lengthens emergency department length of stay, even among high-acuity patients. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):492-503.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.006. Epub 2009 May 6.
- Leibowitz R, Day S, Dunt D. A systematic review of the effect of different models of after-hours primary medical care services on clinical outcome, medical workload, and patient and GP satisfaction. Fam Pract. 2003 Jun;20(3):311-7. doi: 10.1093/fampra/cmg313.
- Helsloot et al (2006). De eerste schakel. De huisartsgeneeskundige inbreng in de acute zorgketen. Medisch Cont; 61(6): 653-5.
- Dierick-van Daele AT, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Nurse practitioners substituting for general practitioners: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):391-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04888.x.
- Dierick-van Daele AT, Steuten LM, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Economic evaluation of nurse practitioners versus GPs in treating common conditions. Br J Gen Pract. 2010 Jan;60(570):e28-35. doi: 10.3399/bjgp10X482077.
- Dierick-van Daele et al (2008). Nurse practitioner in de huisartsenpraktijk: onderzoeksrapport. Maastricht/Eindhoven: UMC Maastricht en Stichting KOH.
- de Leeuw et al (2009). Taakherschikking in de huisartsenpraktijk: introductie van de Physician Assistant. Utrecht: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde.
- Laurant M, Harmsen M, Wollersheim H, Grol R, Faber M, Sibbald B. The impact of nonphysician clinicians: do they improve the quality and cost-effectiveness of health care services? Med Care Res Rev. 2009 Dec;66(6 Suppl):36S-89S. doi: 10.1177/1077558709346277.
- Laurant MGH (2007). Changes in skill mix. The impact of adding nurses to the primary care team. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Laurant M, Reeves D, Hermens R, Braspenning J, Grol R, Sibbald B. Substitution of doctors by nurses in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001271. doi: 10.1002/14651858.CD001271.pub2.
- Meulepas MA (2007). Evaluation of a chronic care model for primary care. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Systematic review of whether nurse practitioners working in primary care can provide equivalent care to doctors. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):819-23. doi: 10.1136/bmj.324.7341.819.
- Hooker (2000). The economic basis of physician assistant practice. Physician Assist; 24: 51-66.
- Laurant MG, Hermens RP, Braspenning JC, Akkermans RP, Sibbald B, Grol RP. An overview of patients' preference for, and satisfaction with, care provided by general practitioners and nurse practitioners. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(20):2690-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02288.x. Epub 2008 Jul 17.
- Hollinghurst S, Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Comparing the cost of nurse practitioners and GPs in primary care: modelling economic data from randomised trials. Br J Gen Pract. 2006 Jul;56(528):530-5.
- Dierick-van Daele AT, Spreeuwenberg C, Derckx EW, Metsemakers JF, Vrijhoef BJ. Critical appraisal of the literature on economic evaluations of substitution of skills between professionals: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):481-92. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.00924.x. Epub 2008 Jul 9.
- Vrijhoef B (2002). Effect evaluation of substituting physicians for nurses in the care for chronically ill. Maastricht: University of Maastricht.
- Miller W, Riehl E, Napier M, Barber K, Dabideen H. Use of physician assistants as surgery/trauma house staff at an American College of Surgeons-verified Level II trauma center. J Trauma. 1998 Feb;44(2):372-6. doi: 10.1097/00005373-199802000-00025.
- Schermerhorn et al. (2010). De huisartsenpost te druk? Er gloort licht aan de horizon.... De NP!. Gorinchem: CHP Gorinchem.
- Burgt R van der, Derckx E, Toemen T (2009). Taakherschikking in de huisartsenzorg: ANW -eindrapport preparatory grant ZonMW-. Eindhoven, Stichting KOH
- Spenkelink-Schut et al (2009). Training the Physician Assistant in the Netherlands. JEPA; 19 (40): 46-53.
- Bussemakers et al (2007). De rolverdeling. Taak-herschikking en taakverdeling in de huisartsenpraktijk. Med Contact; 62 (28): 1216-8.
- Hooker et al (2007). The globalization of the physician assistant profession. Journal of Physician Assistant Education; 18: 76-85.
- Spenkelink-Schut et al (2006). De Phyisician Assistant. Een niuewe masteropleiding binnen het medisch domein van de gezondheidszorg in Nederland. Vakblad voor opleiding in het gezondheidszorgonderwijs; 5: 18-22.
- Toemen Th. (2006). Master of ANP-Huisartsenzorg 2004-2006: overzicht inhoud en ICPC-codes modules patiëntenzorg huisarts-geneeskunde. Stichting KOH, Eindhoven.
- Toemen Th., Ram P. (2006). De NPH-opleiders begeleid -begeleiding van opleiders van nurse practitioners werkzaam in de huisarstenpraktijk. Stichting KOH, Eindhoven.
- Derckx, EWCC et al (2006). De Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk biedt perspectief! Modern Medicine; 30(3): 103-7.
- Bruurs et al. Het ijs is gebroken. Eerste ervaringen met physician assistant stemmen hoopvol. Med Contact; 60:443-6.
- Grol R & Schrijvers AJP (2005). Onderzoeksprogramma Spoedzorg. Nijmegen/Utrecht: Centre for Quality of Care Research/ Julius Centrum
- Engelen L & Schoonhoven L (2009). Arbeidsmarktproblematiek binnen de spoedzorgketen. Nijmegen: Acute Zorgregio Oost.
- Derckx & Toemen (2005). Tussen Cure en Care. Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk verdient ichtzelf terug. Med Contact; 60(49):1992-5.
- Sixma et al (2008). Handboek CQI Ontwikkeling: ricthlijnene en voorschriften voor de ontwikkeling van een CQI meetinstrument (versie 2.0). Utrecht: Centrum Klantervaringen Zorg.
- Moll van Charante E, Giesen P, Mokkink H, Oort F, Grol R, Klazinga N, Bindels P. Patient satisfaction with large-scale out-of-hours primary health care in The Netherlands: development of a postal questionnaire. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):437-43. doi: 10.1093/fampra/cml017. Epub 2006 Apr 26.
- Carret ML, Fassa AG, Kawachi I. Demand for emergency health service: factors associated with inappropriate use. BMC Health Serv Res. 2007 Aug 18;7:131. doi: 10.1186/1472-6963-7-131.
- Tummers, G. (2002) Workorganisation, work characteristics and their physiological effects on nurses in the Netherlands. International Journal of stressmanagement, 9(3), 183-206.
- Dale J, Green J, Reid F, Glucksman E. Primary care in the accident and emergency department: I. Prospective identification of patients. BMJ. 1995 Aug 12;311(7002):423-6. doi: 10.1136/bmj.311.7002.423.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Wensing M, Grol R, Asberg J, van Montfort P, van Weel C, Felling A. Does the health status of chronically ill patients predict their judgements of the quality of general practice care? Qual Life Res. 1997 May;6(4):293-9. doi: 10.1023/a:1018405207552.
- Oostenbrink et al (2004). Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en richtlijnprijzen voor economische evalauties in de gezondheidszorg. Den Haag
- Drummond, M. F., O'Brien, B., Stoddart, G. L. & Torrance, G. W. (2003) Methods for the economic evaluation of health care programmes, second edition., Oxford, Oxford University Press.
- Barber JA, Thompson SG. Analysis and interpretation of cost data in randomised controlled trials: review of published studies. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1195-200. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1195.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Harmsen M, Adang EM, Wolters RJ, van der Wouden JC, Grol RP, Wensing M. Management of childhood urinary tract infections: an economic modeling study. Value Health. 2009 Jun;12(4):466-72. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00477.x. Epub 2008 Dec 11.
- Adang EM, Wensing M. Economic barriers to implementation of innovations in health care: is the long run-short run efficiency discrepancy a paradox? Health Policy. 2008 Dec;88(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.healthpol.2008.03.014. Epub 2008 May 8.
- Wester F. (1995) Strategieën voor kwalitatief onderzoek. Coutinho 3e druk, Bussum
- Grol R, Wensing M. (red) Implementatie Effectieve verbetering van de Patiëntenzorg. Maarssen: Elsevier Gezondheidszorg. 3e herziene druk. 2006. ISBN 90 352 2852 9; NUR 882
- Meulepas M, Laurant M, Derckx E. (2009). Taakherschikking in de huissartsenzorg: POH GGZ als versterking van de eerstelijns GGZ. Modellenwwegwijzer POH GGZ. Eindhoven:Meetpunt Kwaliteit.
- Derckx, EWCC, vander Burgt M.R, de Bakker D. Vrijhoef HJM (2009): Naar een landelijke implementatie van de NP en de PA in de eerste lijn.Eindhoven: Stichting KOH
- Van Der Biezen M, Adang E, Van Der Burgt R, Wensing M, Laurant M. The impact of substituting general practitioners with nurse practitioners on resource use, production and health-care costs during out-of-hours: a quasi-experimental study. BMC Fam Pract. 2016 Sep 13;17(1):132. doi: 10.1186/s12875-016-0528-6.
- Wijers N, Schoonhoven L, Giesen P, Vrijhoef H, van der Burgt R, Mintjes J, Wensing M, Laurant M. The effectiveness of nurse practitioners working at a GP cooperative: a study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Aug 7;13:75. doi: 10.1186/1471-2296-13-75.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80-82800-98-227
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .