- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01388374
(Экономическая) эффективность практикующих медсестер, работающих в первичной неотложной помощи в нерабочее время
Исследование (экономической) эффективности практикующих медсестер, работающих в первичной неотложной службе в нерабочее время, и возможности внедрения этих медсестер
Целью данного исследования является изучение того, может ли внедрение практикующих медсестер привести к более доступному и эффективному уходу за пациентами в первичной службе в нерабочее время.
Основными задачами предлагаемого исследования являются:
- Каково влияние внедрения НП на первичное обслуживание в нерабочее время по сравнению с текущим обслуживанием в нерабочее время? Эффекты с точки зрения доступности, объективной и субъективной рабочей нагрузки врачей общей практики, качества помощи и удовлетворенности пациентов.
- Насколько эффективно внедрение НП в первичных нерабочих службах?
- Какова целесообразность внедрения НП в нерабочее время службы? И при каких условиях?
- Каковы барьеры и факторы, способствующие реализации НП?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неотложная помощь и первичная помощь в нерабочее время в Нидерландах находятся под давлением. Растет спрос со стороны пациентов на неотложную помощь в первичном отделении в нерабочее время (управляемым врачами общей практики), а также в отделениях неотложной помощи (ED) в больницах. Нагрузка на медицинских работников в этих учреждениях неотложной помощи высока. Без изменений в организации первичной неотложной и неотложной помощи невозможно гарантировать качество, доступность и эффективность неотложной помощи в будущем.
Замена помощи от врачей общей практики (ВОП) на практикующих медсестер (НП) рассматривается как одно из возможных решений для снижения рабочей нагрузки врачей общей практики и повышения доступности и эффективности помощи без снижения качества помощи.
Выяснилось, что около 80% острых жалоб относятся к типу U3 и U4 (низкосложные и несрочные) и не требуют обязательного обращения к врачу.
Основываясь на предыдущих исследованиях, мы ожидаем, что НП компетентны диагностировать и лечить почти все малосложные и несрочные жалобы. В операционные часы (дневное время) НП действуют примерно в 90% консультаций самостоятельно.
Гипотетическая замена медицинской помощи должна способствовать повышению качества, улучшению доступности и снижению нагрузки на врачей. Это также может повысить эффективность неотложной (основной в нерабочее время) помощи.
Однако конкретные научные доказательства этому отсутствуют.
В этом исследовании мы изучаем, может ли замена помощи от врачей общей практики на врачей общей практики в условиях первичной помощи в нерабочее время способствовать более доступному и эффективному уходу за пациентами. Также рассматривается возможность внедрения НП в первичные часы.
Сравнение: уход, оказываемый практикующей медсестрой, будет сравниваться с уходом, оказываемым врачом общей практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (со степенью срочности U2, U3 или U4), обращающиеся за медицинской помощью в первую неотложную службу в нерабочее время в выходные дни с 10:00 до 17:00.
Критерии исключения (пациенты, наблюдаемые НП):
- Пациенты в возрасте до 1 года
- Пациенты с психическими жалобами
- Пациенты с болью в животе, абдоминальными инфекциями, болью в груди или жалобами на шею (стенокардия), головной болью и головокружением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Уход врачей общей практики
Обычная медицинская помощь, оказываемая врачом общей практики в первичной неотложной помощи в нерабочее время.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход практикующих медсестер
Медицинская помощь, оказываемая медицинской сестрой Главной дежурной службы экстренной помощи.
|
Пациенты будут получать помощь в первичной службе неотложной помощи в нерабочее время практикующей медсестрой вместо врача общей практики (замена помощи от врачей к медсестрам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность ухода
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество пациентов, обратившихся за консультацией в Первичную службу неотложной помощи в нерабочее время; Время ожидания; Производительность НП по сравнению с продуктивностью ВОП.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество и безопасность ухода
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Качество и безопасность медицинской помощи будут измеряться видео/аудиозаписью. Всего будет зафиксировано 60 консультаций/посещений. 30 терапевтов и 30 фельдшеров. Помощь между этими двумя дисциплинами будет сравниваться в соответствии с практическими рекомендациями для врачей общей практики (список показателей). Кроме того, мы сообщаем о количестве нежелательных явлений и осложнений. Также будут записываться жалобы пациентов. |
15 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью анкеты (индекс CQ).
На исходном уровне и трижды в течение периода вмешательства анкеты будут отправлены пациентам, которые обратились за консультацией в Первичную службу неотложной помощи в нерабочее время.
|
15 месяцев
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Будут изучены барьеры и посредники.
Мы собираем эту информацию с помощью полуструктурированных интервью с врачами общей практики, фельдшерами, медсестрами и врачами, работающими в первичной службе неотложной помощи в нерабочее время.
|
15 месяцев
|
|
Эффективность ухода
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Чтобы измерить эффективность здравоохранения, мы будем измерять тип консультации; продолжительность консультации; тип поставщика услуг; количество пациентов; количество рецептов; количество назначенных тестов и исследований, направление к другим поставщикам медицинских услуг и в отделение неотложной помощи. Эти данные будут получены из электронных медицинских карт и анкет пациентов. |
15 месяцев
|
|
Нагрузка
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Объективная рабочая нагрузка будет измеряться количеством консультаций с учетом уровня срочности жалоб. Эти данные будут получены из электронных медицинских карт. Субъективная рабочая нагрузка будет измеряться с помощью анкеты. Врачи общей практики, а также ассистенты в первичной службе неотложной помощи в нерабочее время получают анкету до и после периода вмешательства для измерения удовлетворенности уходом и проблем с рабочей нагрузкой. |
15 месяцев
|
|
Знания/компетентность НП
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Через 9 месяцев мы измерим знания НП в отношении ряда часто предъявляемых жалоб.
Мы будем использовать «тест знаний», используемый для проверки знаний стажеров общей практики.
Помимо НП также будет приглашен случайный выбор врачей общей практики (с аналогичным опытом практики) для заполнения теста знаний.
|
15 месяцев
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Будут рассчитаны все расходы, связанные с уходом, предоставляемым НП и ВОП, включая количество консультаций, использование ресурсов, направления и т. д. Мы также включим расходы на обучение ВОП и НП. EQ-D5 будет использоваться в качестве стандартизированного показателя состояния здоровья пациента. |
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bos N et al (2009). Het gebruik van spoedzorg Regio Utrecht 2009. Utrecht: Julius Centrum.
- Giesen P, et al (2007). Medische zorg buiten kantooruren: de huisartsenpost of de spoedeisende eerste hulp? Huisarts Wet;50(5):202-6.
- Ministerie van VWS. Beleidsvisie acute zorg. Oktober 2003.
- VHN (2009). Benchmarkbulletin 2008. Utrecht: VHN.
- Giesen P, et al (2005). How urgent is the presented morbidity on the GP cooperative? Huisarts Wet; 48: 207-10.
- De Jongh M & Welling G (2009). Analyse zorgvraag Huisartsenpost Eindhoven. Eindhoven: De Centrale Huisartsenposten Zuidoost Brabant
- Giesen P, et al (2009). Te snel naar de huisartsenpost. Medisch Cont; 64(6)239-42.
- IGZ (2004). Spoedeisende hulpverlening; haastige spoed niet overal goed. Den Haag: IGZ
- Meyboom-de Jong B, van der Kam WJ, Pierik EG, Bosveld HP. [No Friday afternoon peak in the number of patients referred to the emergency room at De Weezenlanden Hospital of Zwolle, May/June 1997]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1999 Dec 18;143(51):2562-6. Dutch.
- Jaarsma-van Leeuwen I, Hammacher ER, Hirsch R, Janssens M. [Patients without referral treated in the emergency room: patient characteristics and motives]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000 Feb 26;144(9):428-31. Dutch.
- van Uden CJ, Winkens RA, Wesseling GJ, Crebolder HF, van Schayck CP. Use of out of hours services: a comparison between two organisations. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):184-7. doi: 10.1136/emj.20.2.184.
- van Uden CJ, Crebolder HF. Does setting up out of hours primary care cooperatives outside a hospital reduce demand for emergency care? Emerg Med J. 2004 Nov;21(6):722-3. doi: 10.1136/emj.2004.016071.
- RVZ (2003). Acute zorg [Achtergrondstudie].( www.rvz.net )
- Giesen P, Franssen E, Mokkink H, van den Bosch W, van Vugt A, Grol R. Patients either contacting a general practice cooperative or accident and emergency department out of hours: a comparison. Emerg Med J. 2006 Sep;23(9):731-4. doi: 10.1136/emj.2005.032359.
- Jabaaij et al (2006). Diensten de deur uit. Huisartsen verkopen meer ANW-diensten aan een waarnemer. Med Contact; 61 (46): 1840-2.
- McCarthy ML, Zeger SL, Ding R, Levin SR, Desmond JS, Lee J, Aronsky D. Crowding delays treatment and lengthens emergency department length of stay, even among high-acuity patients. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):492-503.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.006. Epub 2009 May 6.
- Leibowitz R, Day S, Dunt D. A systematic review of the effect of different models of after-hours primary medical care services on clinical outcome, medical workload, and patient and GP satisfaction. Fam Pract. 2003 Jun;20(3):311-7. doi: 10.1093/fampra/cmg313.
- Helsloot et al (2006). De eerste schakel. De huisartsgeneeskundige inbreng in de acute zorgketen. Medisch Cont; 61(6): 653-5.
- Dierick-van Daele AT, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Nurse practitioners substituting for general practitioners: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):391-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04888.x.
- Dierick-van Daele AT, Steuten LM, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Economic evaluation of nurse practitioners versus GPs in treating common conditions. Br J Gen Pract. 2010 Jan;60(570):e28-35. doi: 10.3399/bjgp10X482077.
- Dierick-van Daele et al (2008). Nurse practitioner in de huisartsenpraktijk: onderzoeksrapport. Maastricht/Eindhoven: UMC Maastricht en Stichting KOH.
- de Leeuw et al (2009). Taakherschikking in de huisartsenpraktijk: introductie van de Physician Assistant. Utrecht: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde.
- Laurant M, Harmsen M, Wollersheim H, Grol R, Faber M, Sibbald B. The impact of nonphysician clinicians: do they improve the quality and cost-effectiveness of health care services? Med Care Res Rev. 2009 Dec;66(6 Suppl):36S-89S. doi: 10.1177/1077558709346277.
- Laurant MGH (2007). Changes in skill mix. The impact of adding nurses to the primary care team. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Laurant M, Reeves D, Hermens R, Braspenning J, Grol R, Sibbald B. Substitution of doctors by nurses in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001271. doi: 10.1002/14651858.CD001271.pub2.
- Meulepas MA (2007). Evaluation of a chronic care model for primary care. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Systematic review of whether nurse practitioners working in primary care can provide equivalent care to doctors. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):819-23. doi: 10.1136/bmj.324.7341.819.
- Hooker (2000). The economic basis of physician assistant practice. Physician Assist; 24: 51-66.
- Laurant MG, Hermens RP, Braspenning JC, Akkermans RP, Sibbald B, Grol RP. An overview of patients' preference for, and satisfaction with, care provided by general practitioners and nurse practitioners. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(20):2690-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02288.x. Epub 2008 Jul 17.
- Hollinghurst S, Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Comparing the cost of nurse practitioners and GPs in primary care: modelling economic data from randomised trials. Br J Gen Pract. 2006 Jul;56(528):530-5.
- Dierick-van Daele AT, Spreeuwenberg C, Derckx EW, Metsemakers JF, Vrijhoef BJ. Critical appraisal of the literature on economic evaluations of substitution of skills between professionals: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):481-92. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.00924.x. Epub 2008 Jul 9.
- Vrijhoef B (2002). Effect evaluation of substituting physicians for nurses in the care for chronically ill. Maastricht: University of Maastricht.
- Miller W, Riehl E, Napier M, Barber K, Dabideen H. Use of physician assistants as surgery/trauma house staff at an American College of Surgeons-verified Level II trauma center. J Trauma. 1998 Feb;44(2):372-6. doi: 10.1097/00005373-199802000-00025.
- Schermerhorn et al. (2010). De huisartsenpost te druk? Er gloort licht aan de horizon.... De NP!. Gorinchem: CHP Gorinchem.
- Burgt R van der, Derckx E, Toemen T (2009). Taakherschikking in de huisartsenzorg: ANW -eindrapport preparatory grant ZonMW-. Eindhoven, Stichting KOH
- Spenkelink-Schut et al (2009). Training the Physician Assistant in the Netherlands. JEPA; 19 (40): 46-53.
- Bussemakers et al (2007). De rolverdeling. Taak-herschikking en taakverdeling in de huisartsenpraktijk. Med Contact; 62 (28): 1216-8.
- Hooker et al (2007). The globalization of the physician assistant profession. Journal of Physician Assistant Education; 18: 76-85.
- Spenkelink-Schut et al (2006). De Phyisician Assistant. Een niuewe masteropleiding binnen het medisch domein van de gezondheidszorg in Nederland. Vakblad voor opleiding in het gezondheidszorgonderwijs; 5: 18-22.
- Toemen Th. (2006). Master of ANP-Huisartsenzorg 2004-2006: overzicht inhoud en ICPC-codes modules patiëntenzorg huisarts-geneeskunde. Stichting KOH, Eindhoven.
- Toemen Th., Ram P. (2006). De NPH-opleiders begeleid -begeleiding van opleiders van nurse practitioners werkzaam in de huisarstenpraktijk. Stichting KOH, Eindhoven.
- Derckx, EWCC et al (2006). De Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk biedt perspectief! Modern Medicine; 30(3): 103-7.
- Bruurs et al. Het ijs is gebroken. Eerste ervaringen met physician assistant stemmen hoopvol. Med Contact; 60:443-6.
- Grol R & Schrijvers AJP (2005). Onderzoeksprogramma Spoedzorg. Nijmegen/Utrecht: Centre for Quality of Care Research/ Julius Centrum
- Engelen L & Schoonhoven L (2009). Arbeidsmarktproblematiek binnen de spoedzorgketen. Nijmegen: Acute Zorgregio Oost.
- Derckx & Toemen (2005). Tussen Cure en Care. Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk verdient ichtzelf terug. Med Contact; 60(49):1992-5.
- Sixma et al (2008). Handboek CQI Ontwikkeling: ricthlijnene en voorschriften voor de ontwikkeling van een CQI meetinstrument (versie 2.0). Utrecht: Centrum Klantervaringen Zorg.
- Moll van Charante E, Giesen P, Mokkink H, Oort F, Grol R, Klazinga N, Bindels P. Patient satisfaction with large-scale out-of-hours primary health care in The Netherlands: development of a postal questionnaire. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):437-43. doi: 10.1093/fampra/cml017. Epub 2006 Apr 26.
- Carret ML, Fassa AG, Kawachi I. Demand for emergency health service: factors associated with inappropriate use. BMC Health Serv Res. 2007 Aug 18;7:131. doi: 10.1186/1472-6963-7-131.
- Tummers, G. (2002) Workorganisation, work characteristics and their physiological effects on nurses in the Netherlands. International Journal of stressmanagement, 9(3), 183-206.
- Dale J, Green J, Reid F, Glucksman E. Primary care in the accident and emergency department: I. Prospective identification of patients. BMJ. 1995 Aug 12;311(7002):423-6. doi: 10.1136/bmj.311.7002.423.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Wensing M, Grol R, Asberg J, van Montfort P, van Weel C, Felling A. Does the health status of chronically ill patients predict their judgements of the quality of general practice care? Qual Life Res. 1997 May;6(4):293-9. doi: 10.1023/a:1018405207552.
- Oostenbrink et al (2004). Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en richtlijnprijzen voor economische evalauties in de gezondheidszorg. Den Haag
- Drummond, M. F., O'Brien, B., Stoddart, G. L. & Torrance, G. W. (2003) Methods for the economic evaluation of health care programmes, second edition., Oxford, Oxford University Press.
- Barber JA, Thompson SG. Analysis and interpretation of cost data in randomised controlled trials: review of published studies. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1195-200. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1195.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Harmsen M, Adang EM, Wolters RJ, van der Wouden JC, Grol RP, Wensing M. Management of childhood urinary tract infections: an economic modeling study. Value Health. 2009 Jun;12(4):466-72. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00477.x. Epub 2008 Dec 11.
- Adang EM, Wensing M. Economic barriers to implementation of innovations in health care: is the long run-short run efficiency discrepancy a paradox? Health Policy. 2008 Dec;88(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.healthpol.2008.03.014. Epub 2008 May 8.
- Wester F. (1995) Strategieën voor kwalitatief onderzoek. Coutinho 3e druk, Bussum
- Grol R, Wensing M. (red) Implementatie Effectieve verbetering van de Patiëntenzorg. Maarssen: Elsevier Gezondheidszorg. 3e herziene druk. 2006. ISBN 90 352 2852 9; NUR 882
- Meulepas M, Laurant M, Derckx E. (2009). Taakherschikking in de huissartsenzorg: POH GGZ als versterking van de eerstelijns GGZ. Modellenwwegwijzer POH GGZ. Eindhoven:Meetpunt Kwaliteit.
- Derckx, EWCC, vander Burgt M.R, de Bakker D. Vrijhoef HJM (2009): Naar een landelijke implementatie van de NP en de PA in de eerste lijn.Eindhoven: Stichting KOH
- Van Der Biezen M, Adang E, Van Der Burgt R, Wensing M, Laurant M. The impact of substituting general practitioners with nurse practitioners on resource use, production and health-care costs during out-of-hours: a quasi-experimental study. BMC Fam Pract. 2016 Sep 13;17(1):132. doi: 10.1186/s12875-016-0528-6.
- Wijers N, Schoonhoven L, Giesen P, Vrijhoef H, van der Burgt R, Mintjes J, Wensing M, Laurant M. The effectiveness of nurse practitioners working at a GP cooperative: a study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Aug 7;13:75. doi: 10.1186/1471-2296-13-75.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80-82800-98-227
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .