- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01388374
L'efficacia (in termini di costi) degli infermieri che lavorano presso il servizio di emergenza primario fuori orario
Uno studio sull'efficacia (in termini di costi) degli infermieri che lavorano presso il servizio di emergenza primario fuori orario e la fattibilità dell'implementazione di questi infermieri
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare se l'implementazione degli infermieri può portare a una cura del paziente più accessibile ed efficiente presso il servizio primario fuori orario.
Gli obiettivi primari dello studio proposto sono:
- Quali sono gli effetti dell'implementazione dei PN sul servizio fuori orario primario rispetto all'attuale servizio fuori orario? Effetti in termini di accessibilità, carico di lavoro oggettivo e soggettivo dei medici di medicina generale, qualità delle cure e soddisfazione del paziente.
- Quanto è efficiente l'implementazione delle NP nei principali servizi fuori orario?
- Qual è la fattibilità dell'implementazione dei PN nei servizi fuori orario? E a quali condizioni?
- Quali sono le barriere ei fattori che facilitano l'attuazione dei PN?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza di emergenza e l'assistenza primaria fuori orario nei Paesi Bassi sono sotto pressione. Vi è una crescente domanda da parte dei pazienti per cure acute presso il servizio primario fuori orario (gestito dai Medici di Medicina Generale) così come per i reparti di emergenza (PS) degli ospedali. Il carico di lavoro per gli operatori sanitari in queste strutture per acuti è elevato. Senza cambiamenti nell'organizzazione dell'assistenza primaria fuori orario e dell'assistenza di emergenza, la qualità, l'accessibilità e l'efficienza dell'assistenza per acuti non possono essere garantite in futuro.
La sostituzione dell'assistenza dai Medici di Medicina Generale (GP) agli Infermieri (NP) è vista come una possibile soluzione per ridurre il carico di lavoro dei MMG e migliorare l'accessibilità e l'efficienza delle cure senza ridurre la qualità delle cure.
Si è scoperto che circa l'80% dei disturbi acuti è U3 e U4 (basso complesso e non urgente) e non deve necessariamente essere visto da un medico.
Sulla base di ricerche precedenti ci aspettiamo che i NP siano competenti per diagnosticare e trattare quasi tutti i reclami di bassa complessità e non urgenti. Durante l'orario di ambulatorio (giorno) i NP agiscono autonomamente in circa il 90% delle consultazioni.
L'ipotetica sostituzione delle cure dovrebbe contribuire a migliorare la qualità, migliorare l'accessibilità e ridurre il carico di lavoro dei medici. Può anche giovare all'efficienza dell'assistenza acuta (primaria fuori orario).
Tuttavia, mancano prove scientifiche specifiche per questo.
In questo studio esaminiamo se la sostituzione dell'assistenza dai medici generici agli NP in un contesto di assistenza primaria fuori orario può contribuire a una cura del paziente più accessibile ed efficiente. Viene esaminata anche la fattibilità dell'implementazione di NP in un ambiente primario di orario.
Confronto: l'assistenza fornita dall'infermiere sarà confrontata con l'assistenza fornita da un medico generico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (con urgenza U2, U3 o U4) che richiedono un appuntamento presso il primario servizio di emergenza fuori orario durante il fine settimana tra le ore 10.00 e le ore 17.00.
Criteri di esclusione (pazienti visitati da un NP):
- Pazienti di età inferiore a 1 anno
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti con dolore addominale, infezioni addominali, dolore toracico o disturbi al collo (angina pectoris), mal di testa e vertigini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Cura dei Medici di Medicina Generale
Assistenza medica abituale fornita da un medico generico presso il servizio di emergenza primaria fuori orario.
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SPERIMENTALE: Cura degli infermieri
Assistenza medica fornita dall'infermiere presso il servizio di emergenza primaria fuori orario.
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I pazienti riceveranno assistenza presso il servizio di emergenza primaria fuori orario da parte di un infermiere invece che di un medico generico (sostituzione delle cure dai medici agli infermieri).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accessibilità delle cure
Lasso di tempo: 15 mesi
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Numero di pazienti che hanno un consulto presso il servizio di emergenza primaria fuori orario; Tempo di attesa; Produttività dei NP rispetto alla produttività dei MMG.
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità e sicurezza delle cure
Lasso di tempo: 15 mesi
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La qualità e la sicurezza delle cure saranno misurate mediante registrazione video/audio. In totale, saranno registrate 60 consultazioni/visite. 30 del Medico di Medicina Generale e 30 dell'Infermiere. L'assistenza tra queste due discipline sarà confrontata secondo le linee guida pratiche per i Medici di Medicina Generale (lista degli indicatori). Inoltre, riportiamo la quantità di eventi avversi e complicanze. Verranno registrati anche i reclami dei pazienti. |
15 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 15 mesi
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La soddisfazione del paziente sarà misurata mediante un questionario (CQ-index).
Al basale e tre volte durante il periodo di intervento i questionari verranno inviati ai pazienti che hanno avuto un consulto presso il servizio di emergenza primario fuori orario.
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15 mesi
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Fattibilità
Lasso di tempo: 15 mesi
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Saranno esplorate barriere e facilitatori.
Raccogliamo queste informazioni attraverso interviste semi-strutturate con medici generici, assistenti di pratica, NP e medici che lavorano presso il servizio di emergenza primaria fuori orario.
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15 mesi
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Efficienza della cura
Lasso di tempo: 15 mesi
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Per misurare l'efficienza dell'assistenza sanitaria, misureremo il tipo di consultazione; durata del consulto; tipo di prestatore di cure; numero di pazienti; numero di prescrizioni; numero di test e indagini ordinate, rinvio ad altri operatori sanitari e al pronto soccorso. Questi dati saranno ricavati dalle cartelle cliniche elettroniche e dai questionari dei pazienti. |
15 mesi
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Carico di lavoro
Lasso di tempo: 15 mesi
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Il carico di lavoro oggettivo sarà misurato dal numero di consulenze, tenendo conto dei livelli di urgenza dei reclami. Questi dati saranno derivati dalle cartelle cliniche elettroniche Il carico di lavoro soggettivo sarà misurato da un questionario. I medici generici e gli assistenti di pratica presso il servizio di emergenza primaria fuori orario ricevono un questionario prima e dopo il periodo di intervento per misurare la soddisfazione per i problemi di cura e carico di lavoro |
15 mesi
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Conoscenza/competenza delle NP
Lasso di tempo: 15 mesi
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Dopo 9 mesi, misureremo la conoscenza delle NP rispetto a una serie di reclami presentati di frequente.
Useremo un 'test di conoscenza' utilizzato per esaminare la conoscenza dei tirocinanti GP.
Oltre ai NP anche una selezione casuale di MMG (con esperienza pratica simile) sarà invitata a compilare il test di conoscenza.
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15 mesi
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Analisi dei costi
Lasso di tempo: 15 mesi
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Verranno calcolati tutti i costi relativi all'assistenza fornita da NP e GP, compreso il numero di consultazioni, l'utilizzo delle risorse, i rinvii, ecc. Includeremo anche i costi per la formazione di MMG e NP. L'EQ-D5 verrà utilizzato come misura standardizzata per lo stato di salute del paziente. |
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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