- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388374
A (custo-)eficácia dos profissionais de enfermagem que trabalham no serviço de emergência fora de horas primário
Um estudo sobre a (custo-)eficácia dos profissionais de enfermagem que trabalham no serviço de emergência fora de horas primário e a viabilidade de implementação desses enfermeiros
O objetivo deste estudo é explorar se a implementação de Nurse Practitioners pode levar a um atendimento ao paciente mais acessível e eficiente no serviço primário fora de horas.
Os objetivos principais do estudo proposto são:
- Quais os efeitos da implementação de NPs no atendimento fora de horas primário em comparação com o atendimento fora de horas atual? Efeitos em termos de acessibilidade, carga de trabalho objetiva e subjetiva dos médicos de clínica geral, qualidade do atendimento e satisfação do paciente.
- Quão eficiente é a implementação de NPs nos principais serviços fora de horas?
- Qual a viabilidade da implantação dos PEs nos serviços fora de horas? E em que condições?
- Quais são as barreiras e os fatores facilitadores para a implantação dos PEs?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados de emergência e os cuidados primários fora de horas na Holanda estão sob pressão. Há uma demanda crescente de pacientes para cuidados agudos no serviço primário fora de horas (gerido por clínicos gerais), bem como para os departamentos de emergência (DEs) nos hospitais. A carga de trabalho dos profissionais de saúde nesses ambientes de cuidados intensivos é alta. Sem mudanças na organização dos cuidados primários fora do horário e nos cuidados de urgência, a qualidade, acessibilidade e eficiência dos cuidados agudos não podem ser garantidos no futuro.
A substituição de cuidados de General Practitioners (GPs) para Nurse Practitioners (NPs) é vista como uma solução possível para diminuir a carga de trabalho dos GPs e melhorar a acessibilidade e eficiência dos cuidados sem reduzir a qualidade dos cuidados.
Descobriu-se que cerca de 80% das queixas agudas são U3 e U4 (baixo complexo e não urgente) e não necessariamente para ser visto por um médico.
Com base em pesquisas anteriores, esperamos que os NPs sejam competentes para diagnosticar e tratar quase todas as queixas de baixa complexidade e não urgentes. Durante o horário de cirurgia (diurno) os PNs atuam em cerca de 90% das consultas de forma independente.
A substituição hipotética de cuidados deve contribuir para aumentar a qualidade, melhorar a acessibilidade e reduzir a carga de trabalho dos médicos. Também pode beneficiar a eficiência dos cuidados agudos (primários fora do expediente).
No entanto, faltam evidências científicas específicas para isso.
Neste estudo, examinamos se a substituição de cuidados de GPs por NPs em um ambiente de atendimento primário fora do horário de expediente pode contribuir para um atendimento ao paciente mais acessível e eficiente. Também é examinada a viabilidade de implementar NPs em um ambiente primário de horas.
Comparação: Os cuidados prestados pelo enfermeiro serão comparados aos cuidados prestados por um clínico geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (com urgência U2, U3 ou U4) que solicitam atendimento no pronto-socorro primário fora de horas durante o final de semana entre 10h00 e 17h00.
Critérios de Exclusão (pacientes atendidos por um NP):
- Pacientes menores de 1 ano
- Pacientes com queixas psiquiátricas
- Pacientes com dor abdominal, infecções abdominais, dor no peito ou queixas no pescoço (angina pectoris), dor de cabeça e tontura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de Clínicos Gerais
Atendimento médico habitual prestado por médico generalista no Serviço Primário de Urgência Fora de Horas.
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EXPERIMENTAL: Cuidados de enfermagem
Assistência médica prestada pelo Enfermeiro no Serviço Primário de Urgência Fora de Horas.
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Os pacientes serão atendidos no Serviço Primário de Emergência Fora de Horas por um Enfermeiro em vez de um Clínico Geral (substituição do atendimento de médicos por enfermeiros).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acessibilidade de atendimento
Prazo: 15 meses
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Número de pacientes atendidos no Pronto Atendimento Primário Fora de Horas; Tempo de espera; Produtividade por NPs em comparação com produtividade por GPs.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade e segurança no atendimento
Prazo: 15 meses
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A qualidade e a segurança do atendimento serão medidas por gravação de vídeo/áudio. No total, serão registradas 60 consultas/visitas. 30 do Clínico Geral e 30 do Enfermeiro. O cuidado entre essas duas disciplinas será comparado de acordo com as diretrizes de prática para Clínicos Gerais (lista de indicadores). Além disso, relatamos a quantidade de eventos adversos e complicações. Também serão registradas as queixas dos pacientes. |
15 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 15 meses
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A satisfação do paciente será medida por um questionário (índice CQ).
Na linha de base e três vezes durante o período de intervenção, os questionários serão enviados aos pacientes que tiveram uma consulta no Serviço de Emergência Primária Fora de Horas.
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15 meses
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Viabilidade
Prazo: 15 meses
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Barreiras e facilitadores serão explorados.
Coletamos essas informações por meio de entrevistas semiestruturadas com GPs, assistentes de prática, NPs e médicos que trabalham no Serviço Primário de Emergência Fora de Horas.
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15 meses
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Eficiência do atendimento
Prazo: 15 meses
|
Para medir a eficiência dos cuidados de saúde, vamos medir o tipo de consulta; duração da consulta; tipo de cuidador; número de pacientes; número de prescrições; número de testes e investigações solicitados, encaminhamento para outros profissionais de saúde e departamento de emergência. Esses dados serão derivados dos registros médicos eletrônicos e questionários do paciente. |
15 meses
|
Carga de trabalho
Prazo: 15 meses
|
A carga de trabalho objetiva será medida pelo número de consultas, levando em consideração os níveis de urgência das reclamações. Esses dados serão derivados dos registros médicos eletrônicos A carga de trabalho subjetiva será medida por um questionário. Tanto os clínicos gerais quanto os auxiliares de consultório do Pronto Atendimento Primário Fora de Horas recebem um questionário antes e depois do período de intervenção para medir a satisfação com o atendimento e questões de carga de trabalho |
15 meses
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Conhecimento/competência dos NPs
Prazo: 15 meses
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Após 9 meses, mediremos o conhecimento dos PNs em relação a algumas queixas frequentemente apresentadas.
Usaremos um 'teste de conhecimento' usado para examinar o conhecimento dos estagiários de GP.
Além dos NPs, também uma seleção aleatória de GPs (com experiência prática semelhante) será convidada a preencher o teste de conhecimento.
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15 meses
|
Análise de custos
Prazo: 15 meses
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Todos os custos relacionados aos cuidados prestados por NPs e GPs serão calculados, incluindo número de consultas, uso de recursos, encaminhamentos, etc. Também incluiremos os custos de treinamento de GPs e NPs. O EQ-D5 será utilizado como medida padronizada para o estado de saúde do paciente. |
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 80-82800-98-227
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Ensaios clínicos em Atenção Primária à Saúde
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
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Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
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Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
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Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
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Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
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Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá