- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01388374
De (kosten)effectiviteit van verpleegkundig specialisten werkzaam op de Eerstelijns Spoedeisende Hulp
Een onderzoek naar de (kosten)effectiviteit van verpleegkundig specialisten werkzaam op de eerstelijns spoedeisende hulp en de haalbaarheid van implementatie van deze verpleegkundigen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de implementatie van Nurse Practitioners kan leiden tot een meer toegankelijke en efficiëntere patiëntenzorg op de eerstelijns huisartsenpost.
De primaire doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn:
- Wat zijn de effecten van de invoering van NP's op de primaire wachtdienst in vergelijking met de huidige wachtdienst? Effecten op bereikbaarheid, objectieve en subjectieve werkdruk van huisartsen, kwaliteit van zorg en patiënttevredenheid.
- Hoe efficiënt is de implementatie van NP's in de primaire wachtdiensten?
- Wat is de haalbaarheid van de implementatie van NP's in de wachtdiensten? En onder welke voorwaarden?
- Wat zijn de belemmeringen en faciliterende factoren bij de implementatie van NP's?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spoedeisende hulp en eerstelijnszorg in Nederland staat onder druk. Er is een toenemende vraag van patiënten naar acute zorg op de eerstelijns huisartsenpost en op de spoedeisende hulp van de ziekenhuizen. De werkdruk voor zorgprofessionals in deze acute zorgsetting is hoog. Zonder veranderingen in de organisatie van de eerstelijnszorg en de spoedeisende hulp is de kwaliteit, toegankelijkheid en doelmatigheid van de acute zorg in de toekomst niet meer te waarborgen.
De substitutie van zorg van huisartsen naar verpleegkundig specialisten (NP's) wordt gezien als een mogelijke oplossing om de werkdruk van huisartsen te verminderen en de toegankelijkheid en doelmatigheid van de zorg te verbeteren zonder de kwaliteit van de zorg aan te tasten.
Het bleek dat ongeveer 80% van de acute klachten U3 en U4 is (laag complex en niet urgent) en niet per se door een arts gezien hoeft te worden.
Op basis van eerder onderzoek verwachten we dat de verpleegkundig specialist bekwaam is om vrijwel alle laag-complexe en niet urgente klachten te diagnosticeren en te behandelen. Tijdens het spreekuur (overdag) handelen de verpleegkundig specialisten in ongeveer 90% van de consultaties zelfstandig.
Hypothetische substitutie van zorg moet bijdragen aan kwaliteitsverbetering, betere toegankelijkheid en vermindering van de werkdruk van artsen. Ook kan het de efficiëntie van de acute (eerstelijns) zorg ten goede komen.
Specifiek wetenschappelijk bewijs hiervoor ontbreekt echter.
In deze studie onderzoeken we of substitutie van zorg van huisartsen naar verpleegkundig specialisten in een eerstelijns huisartsenpraktijk kan bijdragen aan een toegankelijkere en efficiëntere patiëntenzorg. Ook wordt de haalbaarheid onderzocht van het implementeren van NP's in een primaire urensetting.
Vergelijking: Zorg verleend door de verpleegkundig specialist wordt vergeleken met zorg verleend door een huisarts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (met spoed U2, U3 of U4) die in het weekend tussen 10.00 en 17.00 uur een afspraak aanvragen bij de eerstelijns spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria (patiënten gezien door een NP):
- Patiënten jonger dan 1 jaar
- Patiënten met psychiatrische klachten
- Patiënten met buikpijn, buikinfecties, pijn op de borst of nekklachten (angina pectoris), hoofdpijn en duizeligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Huisartsenzorg
Gebruikelijke geneeskundige zorg verleend door een huisarts van de Eerstelijns Spoedeisende Hulp.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Verpleegkundigen Zorg
Medische zorg verleend door de verpleegkundig specialist van de eerstelijns Spoedeisende Hulp.
|
Patiënten krijgen zorg op de Eerstelijns Spoedeisende Hulp door een verpleegkundig specialist in plaats van een huisarts (vervanging van zorg van arts naar verpleegkundigen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegankelijkheid van de zorg
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal patiënten dat een consult heeft bij de Eerstelijns Spoedeisende Hulp; Wachttijd; Productiviteit door verpleegkundig specialisten in vergelijking met productiviteit door huisartsen.
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit en veiligheid van zorg
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Kwaliteit en veiligheid van zorg worden gemeten door middel van video-/audio-opname. In totaal worden 60 consulten/bezoeken geregistreerd. 30 van de huisarts en 30 van de verpleegkundig specialist. De zorg tussen deze twee disciplines wordt vergeleken volgens de praktijkrichtlijnen voor huisartsen (indicatorenlijst). Verder rapporteren we het aantal bijwerkingen en complicaties. Ook klachten van patiënten worden geregistreerd. |
15 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Patiënttevredenheid wordt gemeten door middel van een vragenlijst (CQ-index).
Bij baseline en drie keer tijdens de interventieperiode worden vragenlijsten gestuurd naar patiënten die een consult hebben gehad bij de Eerste Hulpdienst buiten kantooruren.
|
15 maanden
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Barrières en facilitators worden onderzocht.
Deze informatie verzamelen we door middel van semigestructureerde interviews met huisartsen, praktijkondersteuners, verpleegkundig specialisten en artsen werkzaam op de Eerstelijns Spoedeisende Hulp.
|
15 maanden
|
|
Efficiëntie van zorg
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Om de doelmatigheid van de zorg te meten, meten we het type consult; duur van het consult; type zorgverlener; aantal patiënten; aantal recepten; aantal aangevraagde testen & onderzoeken, doorverwijzing naar andere zorgverleners en de spoedeisende hulp. Deze gegevens worden ontleend aan de elektronische medische dossiers en patiëntenenquêtes. |
15 maanden
|
|
Werkdruk
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De objectieve werkdruk wordt gemeten aan de hand van het aantal consulten, rekening houdend met de urgentie van de klachten. Deze gegevens worden ontleend aan het elektronisch medisch dossier De subjectieve werkdruk wordt gemeten door middel van een vragenlijst. Zowel huisartsen als praktijkondersteuners op de Eerstelijns Spoedeisende Hulp krijgen voor en na de interventieperiode een vragenlijst om tevredenheid over zorg en werkdruk te meten |
15 maanden
|
|
Kennis/competentie van de NP's
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Na 9 maanden meten we de kennis van verpleegkundig specialisten over een aantal veelvoorkomende klachten.
Met een 'kennistoets' gaan we de kennis van huisartsen in opleiding toetsen.
Naast verpleegkundig specialisten wordt ook een willekeurige selectie van huisartsen (met vergelijkbare praktijkervaring) uitgenodigd om de kennistoets in te vullen.
|
15 maanden
|
|
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Alle kosten gerelateerd aan zorg geleverd door NP's en huisartsen worden berekend, inclusief aantal consulten, gebruik van middelen, verwijzingen, etc. Ook de kosten voor het opleiden van huisartsen en verpleegkundig specialisten rekenen we mee. De EQ-D5 zal worden gebruikt als gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand van de patiënt. |
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bos N et al (2009). Het gebruik van spoedzorg Regio Utrecht 2009. Utrecht: Julius Centrum.
- Giesen P, et al (2007). Medische zorg buiten kantooruren: de huisartsenpost of de spoedeisende eerste hulp? Huisarts Wet;50(5):202-6.
- Ministerie van VWS. Beleidsvisie acute zorg. Oktober 2003.
- VHN (2009). Benchmarkbulletin 2008. Utrecht: VHN.
- Giesen P, et al (2005). How urgent is the presented morbidity on the GP cooperative? Huisarts Wet; 48: 207-10.
- De Jongh M & Welling G (2009). Analyse zorgvraag Huisartsenpost Eindhoven. Eindhoven: De Centrale Huisartsenposten Zuidoost Brabant
- Giesen P, et al (2009). Te snel naar de huisartsenpost. Medisch Cont; 64(6)239-42.
- IGZ (2004). Spoedeisende hulpverlening; haastige spoed niet overal goed. Den Haag: IGZ
- Meyboom-de Jong B, van der Kam WJ, Pierik EG, Bosveld HP. [No Friday afternoon peak in the number of patients referred to the emergency room at De Weezenlanden Hospital of Zwolle, May/June 1997]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1999 Dec 18;143(51):2562-6. Dutch.
- Jaarsma-van Leeuwen I, Hammacher ER, Hirsch R, Janssens M. [Patients without referral treated in the emergency room: patient characteristics and motives]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000 Feb 26;144(9):428-31. Dutch.
- van Uden CJ, Winkens RA, Wesseling GJ, Crebolder HF, van Schayck CP. Use of out of hours services: a comparison between two organisations. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):184-7. doi: 10.1136/emj.20.2.184.
- van Uden CJ, Crebolder HF. Does setting up out of hours primary care cooperatives outside a hospital reduce demand for emergency care? Emerg Med J. 2004 Nov;21(6):722-3. doi: 10.1136/emj.2004.016071.
- RVZ (2003). Acute zorg [Achtergrondstudie].( www.rvz.net )
- Giesen P, Franssen E, Mokkink H, van den Bosch W, van Vugt A, Grol R. Patients either contacting a general practice cooperative or accident and emergency department out of hours: a comparison. Emerg Med J. 2006 Sep;23(9):731-4. doi: 10.1136/emj.2005.032359.
- Jabaaij et al (2006). Diensten de deur uit. Huisartsen verkopen meer ANW-diensten aan een waarnemer. Med Contact; 61 (46): 1840-2.
- McCarthy ML, Zeger SL, Ding R, Levin SR, Desmond JS, Lee J, Aronsky D. Crowding delays treatment and lengthens emergency department length of stay, even among high-acuity patients. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):492-503.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.006. Epub 2009 May 6.
- Leibowitz R, Day S, Dunt D. A systematic review of the effect of different models of after-hours primary medical care services on clinical outcome, medical workload, and patient and GP satisfaction. Fam Pract. 2003 Jun;20(3):311-7. doi: 10.1093/fampra/cmg313.
- Helsloot et al (2006). De eerste schakel. De huisartsgeneeskundige inbreng in de acute zorgketen. Medisch Cont; 61(6): 653-5.
- Dierick-van Daele AT, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Nurse practitioners substituting for general practitioners: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):391-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04888.x.
- Dierick-van Daele AT, Steuten LM, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Economic evaluation of nurse practitioners versus GPs in treating common conditions. Br J Gen Pract. 2010 Jan;60(570):e28-35. doi: 10.3399/bjgp10X482077.
- Dierick-van Daele et al (2008). Nurse practitioner in de huisartsenpraktijk: onderzoeksrapport. Maastricht/Eindhoven: UMC Maastricht en Stichting KOH.
- de Leeuw et al (2009). Taakherschikking in de huisartsenpraktijk: introductie van de Physician Assistant. Utrecht: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde.
- Laurant M, Harmsen M, Wollersheim H, Grol R, Faber M, Sibbald B. The impact of nonphysician clinicians: do they improve the quality and cost-effectiveness of health care services? Med Care Res Rev. 2009 Dec;66(6 Suppl):36S-89S. doi: 10.1177/1077558709346277.
- Laurant MGH (2007). Changes in skill mix. The impact of adding nurses to the primary care team. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Laurant M, Reeves D, Hermens R, Braspenning J, Grol R, Sibbald B. Substitution of doctors by nurses in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001271. doi: 10.1002/14651858.CD001271.pub2.
- Meulepas MA (2007). Evaluation of a chronic care model for primary care. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Systematic review of whether nurse practitioners working in primary care can provide equivalent care to doctors. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):819-23. doi: 10.1136/bmj.324.7341.819.
- Hooker (2000). The economic basis of physician assistant practice. Physician Assist; 24: 51-66.
- Laurant MG, Hermens RP, Braspenning JC, Akkermans RP, Sibbald B, Grol RP. An overview of patients' preference for, and satisfaction with, care provided by general practitioners and nurse practitioners. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(20):2690-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02288.x. Epub 2008 Jul 17.
- Hollinghurst S, Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Comparing the cost of nurse practitioners and GPs in primary care: modelling economic data from randomised trials. Br J Gen Pract. 2006 Jul;56(528):530-5.
- Dierick-van Daele AT, Spreeuwenberg C, Derckx EW, Metsemakers JF, Vrijhoef BJ. Critical appraisal of the literature on economic evaluations of substitution of skills between professionals: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):481-92. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.00924.x. Epub 2008 Jul 9.
- Vrijhoef B (2002). Effect evaluation of substituting physicians for nurses in the care for chronically ill. Maastricht: University of Maastricht.
- Miller W, Riehl E, Napier M, Barber K, Dabideen H. Use of physician assistants as surgery/trauma house staff at an American College of Surgeons-verified Level II trauma center. J Trauma. 1998 Feb;44(2):372-6. doi: 10.1097/00005373-199802000-00025.
- Schermerhorn et al. (2010). De huisartsenpost te druk? Er gloort licht aan de horizon.... De NP!. Gorinchem: CHP Gorinchem.
- Burgt R van der, Derckx E, Toemen T (2009). Taakherschikking in de huisartsenzorg: ANW -eindrapport preparatory grant ZonMW-. Eindhoven, Stichting KOH
- Spenkelink-Schut et al (2009). Training the Physician Assistant in the Netherlands. JEPA; 19 (40): 46-53.
- Bussemakers et al (2007). De rolverdeling. Taak-herschikking en taakverdeling in de huisartsenpraktijk. Med Contact; 62 (28): 1216-8.
- Hooker et al (2007). The globalization of the physician assistant profession. Journal of Physician Assistant Education; 18: 76-85.
- Spenkelink-Schut et al (2006). De Phyisician Assistant. Een niuewe masteropleiding binnen het medisch domein van de gezondheidszorg in Nederland. Vakblad voor opleiding in het gezondheidszorgonderwijs; 5: 18-22.
- Toemen Th. (2006). Master of ANP-Huisartsenzorg 2004-2006: overzicht inhoud en ICPC-codes modules patiëntenzorg huisarts-geneeskunde. Stichting KOH, Eindhoven.
- Toemen Th., Ram P. (2006). De NPH-opleiders begeleid -begeleiding van opleiders van nurse practitioners werkzaam in de huisarstenpraktijk. Stichting KOH, Eindhoven.
- Derckx, EWCC et al (2006). De Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk biedt perspectief! Modern Medicine; 30(3): 103-7.
- Bruurs et al. Het ijs is gebroken. Eerste ervaringen met physician assistant stemmen hoopvol. Med Contact; 60:443-6.
- Grol R & Schrijvers AJP (2005). Onderzoeksprogramma Spoedzorg. Nijmegen/Utrecht: Centre for Quality of Care Research/ Julius Centrum
- Engelen L & Schoonhoven L (2009). Arbeidsmarktproblematiek binnen de spoedzorgketen. Nijmegen: Acute Zorgregio Oost.
- Derckx & Toemen (2005). Tussen Cure en Care. Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk verdient ichtzelf terug. Med Contact; 60(49):1992-5.
- Sixma et al (2008). Handboek CQI Ontwikkeling: ricthlijnene en voorschriften voor de ontwikkeling van een CQI meetinstrument (versie 2.0). Utrecht: Centrum Klantervaringen Zorg.
- Moll van Charante E, Giesen P, Mokkink H, Oort F, Grol R, Klazinga N, Bindels P. Patient satisfaction with large-scale out-of-hours primary health care in The Netherlands: development of a postal questionnaire. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):437-43. doi: 10.1093/fampra/cml017. Epub 2006 Apr 26.
- Carret ML, Fassa AG, Kawachi I. Demand for emergency health service: factors associated with inappropriate use. BMC Health Serv Res. 2007 Aug 18;7:131. doi: 10.1186/1472-6963-7-131.
- Tummers, G. (2002) Workorganisation, work characteristics and their physiological effects on nurses in the Netherlands. International Journal of stressmanagement, 9(3), 183-206.
- Dale J, Green J, Reid F, Glucksman E. Primary care in the accident and emergency department: I. Prospective identification of patients. BMJ. 1995 Aug 12;311(7002):423-6. doi: 10.1136/bmj.311.7002.423.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Wensing M, Grol R, Asberg J, van Montfort P, van Weel C, Felling A. Does the health status of chronically ill patients predict their judgements of the quality of general practice care? Qual Life Res. 1997 May;6(4):293-9. doi: 10.1023/a:1018405207552.
- Oostenbrink et al (2004). Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en richtlijnprijzen voor economische evalauties in de gezondheidszorg. Den Haag
- Drummond, M. F., O'Brien, B., Stoddart, G. L. & Torrance, G. W. (2003) Methods for the economic evaluation of health care programmes, second edition., Oxford, Oxford University Press.
- Barber JA, Thompson SG. Analysis and interpretation of cost data in randomised controlled trials: review of published studies. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1195-200. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1195.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Harmsen M, Adang EM, Wolters RJ, van der Wouden JC, Grol RP, Wensing M. Management of childhood urinary tract infections: an economic modeling study. Value Health. 2009 Jun;12(4):466-72. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00477.x. Epub 2008 Dec 11.
- Adang EM, Wensing M. Economic barriers to implementation of innovations in health care: is the long run-short run efficiency discrepancy a paradox? Health Policy. 2008 Dec;88(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.healthpol.2008.03.014. Epub 2008 May 8.
- Wester F. (1995) Strategieën voor kwalitatief onderzoek. Coutinho 3e druk, Bussum
- Grol R, Wensing M. (red) Implementatie Effectieve verbetering van de Patiëntenzorg. Maarssen: Elsevier Gezondheidszorg. 3e herziene druk. 2006. ISBN 90 352 2852 9; NUR 882
- Meulepas M, Laurant M, Derckx E. (2009). Taakherschikking in de huissartsenzorg: POH GGZ als versterking van de eerstelijns GGZ. Modellenwwegwijzer POH GGZ. Eindhoven:Meetpunt Kwaliteit.
- Derckx, EWCC, vander Burgt M.R, de Bakker D. Vrijhoef HJM (2009): Naar een landelijke implementatie van de NP en de PA in de eerste lijn.Eindhoven: Stichting KOH
- Van Der Biezen M, Adang E, Van Der Burgt R, Wensing M, Laurant M. The impact of substituting general practitioners with nurse practitioners on resource use, production and health-care costs during out-of-hours: a quasi-experimental study. BMC Fam Pract. 2016 Sep 13;17(1):132. doi: 10.1186/s12875-016-0528-6.
- Wijers N, Schoonhoven L, Giesen P, Vrijhoef H, van der Burgt R, Mintjes J, Wensing M, Laurant M. The effectiveness of nurse practitioners working at a GP cooperative: a study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Aug 7;13:75. doi: 10.1186/1471-2296-13-75.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80-82800-98-227
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .