- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388374
1차 근무시간 외 응급서비스에서 근무하는 개업간호사의 (비용-)효과
1차 근무시간외응급응급실에서 근무하는 개업간호사의 (비용-)효과성과 이들 간호사 도입의 타당성에 관한 연구
이 연구의 목적은 개업간호사(Nurse Practitioners)의 구현이 시간 외 기본 서비스에서 보다 접근 가능하고 효율적인 환자 치료로 이어질 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
제안된 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 현재 시간 외 서비스와 비교하여 기본 시간외 서비스에 대한 NP 구현의 효과는 무엇입니까? 일반 개업의의 접근성, 객관적 및 주관적 업무량, 진료의 질 및 환자 만족도 측면에서 효과.
- 시간 외 기본 서비스에서 NP를 구현하는 것이 얼마나 효율적입니까?
- 시간 외 서비스에서 NP 구현의 타당성은 무엇입니까? 그리고 어떤 조건에서?
- NP 실행을 고려하는 장벽과 촉진 요인은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
네덜란드의 응급 진료 및 시간외 진료는 압박을 받고 있습니다. 병원의 응급실(ED)뿐만 아니라 기본 근무 시간 외 서비스(일반의가 운영)에서 급성 치료에 대한 환자의 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 급성 치료 환경에서 의료 전문가의 업무량은 높습니다. 일차적인 시간 외 치료 및 응급 치료 조직의 변화 없이는 급성기 치료의 품질, 접근성 및 효율성이 미래에 보장될 수 없습니다.
일반의(GP)에서 전문간호사(NP)로 진료를 대체하는 것은 진료의 질을 떨어뜨리지 않으면서 진료의 접근성과 효율성을 개선하고 진료의 업무량을 줄이는 한 가지 가능한 해결책으로 여겨집니다.
급성 불만의 약 80%가 U3 및 U4(낮은 복잡도 및 긴급하지 않음)이며 반드시 의사의 진료를 받을 필요는 없는 것으로 나타났습니다.
이전 연구를 기반으로 우리는 NP가 거의 모든 복잡도가 낮고 긴급하지 않은 불만을 진단하고 치료할 수 있을 것으로 기대합니다. 수술 시간(낮) 동안 NP는 상담의 약 90%를 독립적으로 수행합니다.
치료의 가상적 대체는 질 향상, 접근성 향상 및 의사의 업무량 감소에 기여해야 합니다. 또한 급성(시간 외 일차) 치료의 효율성에도 도움이 될 수 있습니다.
그러나 이에 대한 구체적인 과학적 증거는 부족합니다.
이 연구에서 우리는 일차적인 시간외 치료 설정에서 GP에서 NP로 치료를 대체하는 것이 보다 접근 가능하고 효율적인 환자 치료에 기여할 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한 기본 시간 설정에서 NP를 구현하는 타당성이 검토됩니다.
비교: 개업 간호사가 제공하는 진료를 일반 개업의가 제공하는 진료와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주말 10:00에서 17:00 사이에 시간외 기본 응급 서비스에 예약을 요청하는 환자(긴급 U2, U3 또는 U4 포함).
제외 기준(NP가 본 환자):
- 1세 미만 환자
- 정신과적 불만이 있는 환자
- 복통, 복부 감염, 흉통 또는 목 통증(협심증), 두통 및 현기증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 일반의의 진료
일차 시간 외 응급 서비스에서 일반의가 제공하는 일반적인 의료 서비스.
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실험적: 전문간호사 케어
일차 시간 외 응급 서비스에서 개업 간호사가 제공하는 의료 서비스.
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환자는 일차 시간 외 응급 서비스에서 일반 개업의(의사에서 간호사로 대체)가 아닌 개업 간호사의 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료의 접근성
기간: 15개월
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시간 외 1차 응급 서비스에서 진찰을 받은 환자 수 대기 시간; GP의 생산성과 비교한 NP의 생산성.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 질과 안전
기간: 15개월
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치료의 질과 안전성은 비디오/오디오 녹음으로 측정됩니다. 총 60회의 상담/방문이 기록됩니다. 일반 개업의 30명과 개업 간호사 30명. 이 두 분야 간의 관리는 일반의를 위한 진료 지침(지표 목록)에 따라 비교됩니다. 또한 부작용 및 합병증의 양을 보고합니다. 또한 환자의 불만 사항도 기록됩니다. |
15개월
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환자 만족도
기간: 15개월
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환자 만족도는 설문지(CQ-지수)로 측정됩니다.
기준선에서 그리고 개입 기간 중 3회 설문지는 일차 시간외 응급 서비스에서 상담을 받은 환자에게 발송됩니다.
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15개월
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실행할 수 있음
기간: 15개월
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장애물과 촉진제를 조사할 것입니다.
이 정보는 GP, 진료 보조원, NP 및 기본 시간외 응급 서비스에서 근무하는 의사와의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집합니다.
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15개월
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치료의 효율성
기간: 15개월
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의료의 효율성을 측정하기 위해 상담 유형을 측정합니다. 상담 기간; 간병인 유형; 환자 수; 처방의 수; 주문된 테스트 및 조사 횟수, 다른 의료 서비스 제공자 및 응급실로의 의뢰. 이러한 데이터는 전자 의료 기록 및 환자 설문지에서 파생됩니다. |
15개월
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워크로드
기간: 15개월
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객관적인 작업량은 불만 사항의 긴급성 수준을 고려하여 상담 횟수로 측정됩니다. 이 데이터는 전자 의료 기록에서 파생됩니다. 주관적인 작업량은 설문지로 측정됩니다. 일차 시간외 응급 서비스의 일반의와 실습 보조원은 치료 및 업무량 문제에 대한 만족도를 측정하기 위해 개입 기간 전후에 설문지를 받습니다. |
15개월
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NP의 지식/역량
기간: 15개월
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9개월 후 자주 제기되는 여러 불만 사항에 대해 NP의 지식을 측정합니다.
GP 연수생의 지식을 검사하는 데 사용되는 '지식 테스트'를 사용합니다.
NP 외에도 GP(유사한 실무 경험이 있는)를 무작위로 선택하여 지식 테스트를 치를 수 있습니다.
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15개월
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비용 분석
기간: 15개월
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상담 횟수, 자원 사용, 추천 등을 포함하여 NP 및 GP가 제공하는 치료와 관련된 모든 비용이 계산됩니다. GP 및 NP 교육 비용도 포함됩니다. EQ-D5는 환자의 건강 상태에 대한 표준화된 척도로 사용될 것입니다. |
15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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1차 의료에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한