- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01388374
(Kostnads-)effektiviteten hos sjuksköterskor som arbetar vid den primära akutmottagningen
En studie om (kostnads-)effektiviteten hos sjuksköterskor som arbetar vid den primära akuten utanför arbetstid och möjligheten att implementera dessa sjuksköterskor
Syftet med denna studie är att undersöka om implementeringen av Nurse Practitioners kan leda till en mer tillgänglig och effektiv patientvård i primärvården.
De primära målen för den föreslagna studien är:
- Vilka är effekterna av implementeringen av NP:er på den primära lediga tjänsten i jämförelse med den nuvarande lediga tjänsten? Effekter vad gäller tillgänglighet, objektiv och subjektiv arbetsbelastning hos allmänläkare, vårdkvalitet och patientnöjdhet.
- Hur effektivt är implementeringen av NP i de primära tjänsterna utanför öppettider?
- Vad är genomförbarheten för att implementera NP:er i tjänsten utanför öppettider? Och under vilka förutsättningar?
- Vilka är hindren och underlättande faktorer med tanke på implementeringen av NP?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akutvården och primärvården utanför öppettider i Nederländerna är under press. Det finns en ökande efterfrågan från patienter på akut vård vid primärvården (som drivs av allmänläkare) samt på akutmottagningarna på sjukhusen. Arbetsbelastningen för hälso- och sjukvårdspersonal inom denna akuta vårdmiljö är hög. Utan förändringar i organisationen av primärvården och akutsjukvården kan kvaliteten, tillgängligheten och effektiviteten i den akuta vården inte garanteras i framtiden.
Att ersätta vård från allmänläkare till sjuksköterskor (NP) ses som en möjlig lösning för att minska husläkarnas arbetsbelastning och förbättra vårdens tillgänglighet och effektivitet utan att sänka vårdens kvalitet.
Det visade sig att cirka 80 % av de akuta besvären är U3 och U4 (lågt komplex och inte akut) och behöver inte nödvändigtvis ses av en läkare.
Baserat på tidigare forskning förväntar vi oss att NPs är kompetenta att diagnostisera och behandla nästan alla lågkomplexa och inte brådskande besvär. Under operationstimmar (dagtid) agerar NP:erna i cirka 90 % av konsultationerna självständigt.
Hypotetisk ersättning av vården bör bidra till att höja kvaliteten, förbättra tillgängligheten och minska läkarnas arbetsbörda. Det kan också gynna effektiviteten i den akuta vården (primär vård).
Särskilda vetenskapliga bevis för detta saknas dock.
I den här studien undersöker vi om ersättning av vård från husläkare till vårdcentral inom primärvård kan bidra till en mer tillgänglig och effektiv patientvård. Även genomförbarheten av att implementera NPs i en primär arbetstid undersöks.
Jämförelse: Vård som ges av sjuksköterskan kommer att jämföras med vård som ges av en allmänläkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (med akut U2, U3 eller U4) som begär en tid på primärjouren under helgen mellan kl. 10.00 och 17.00.
Uteslutningskriterier (patienter ses av en NP):
- Patienter under 1 år
- Patienter med psykiatriska besvär
- Patienter med buksmärtor, bukinfektioner, bröstsmärtor eller nackbesvär (angina pectoris), huvudvärk och yrsel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Allmänläkarvård
Sedvanlig sjukvård tillhandahålls av allmänläkare på Primär jourjouren.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Sjuksköterskors vård
Sjukvård tillhandahålls av sjuksköterskan vid Primär akutjour.
|
Patienterna kommer att få vård på Primär akutmottagningen av en sjuksköterska istället för en allmänläkare (ersättning av vård från läkare till sjuksköterskor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdens tillgänglighet
Tidsram: 15 månader
|
Antal patienter som har en konsultation vid Primär akutjour; Väntetid; Produktivitet av NP i jämförelse med produktivitet av GP.
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdens kvalitet och säkerhet
Tidsram: 15 månader
|
Vårdens kvalitet och säkerhet kommer att mätas genom video/ljudinspelning. Totalt kommer 60 konsultationer/besök att spelas in. 30 av allmänläkaren och 30 av sjuksköterskan. Vården mellan dessa två discipliner kommer att jämföras enligt praktiken riktlinjer för allmänläkare (lista över indikatorer). Dessutom rapporterar vi mängden biverkningar och komplikationer. Även klagomål från patienterna kommer att registreras. |
15 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 15 månader
|
Patientnöjdheten kommer att mätas med ett frågeformulär (CQ-index).
Vid utgångsläget och tre gånger under interventionsperioden kommer frågeformulär att skickas till patienter som haft en konsultation vid den primära akutmottagningen.
|
15 månader
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 15 månader
|
Barriärer och facilitatorer kommer att utforskas.
Vi samlar in denna information genom semistrukturerade intervjuer med husläkare, praktikassistenter, NP:er och läkare som arbetar på Primär jourjouren.
|
15 månader
|
|
Vårdens effektivitet
Tidsram: 15 månader
|
För att mäta sjukvårdens effektivitet kommer vi att mäta typ av konsultation; konsultationens varaktighet; typ av vårdgivare; antal patienter; antal recept; antal beställda test & utredningar, remiss till annan vårdgivare och akutmottagningen. Dessa uppgifter kommer att hämtas från elektroniska journaler och patientenkäter. |
15 månader
|
|
Arbetsbelastning
Tidsram: 15 månader
|
Objektiv arbetsbelastning kommer att mätas genom antalet konsultationer, med hänsyn till hur brådskande klagomålen är. Dessa uppgifter kommer att hämtas från de elektroniska journalerna Subjektiv arbetsbelastning kommer att mätas med ett frågeformulär. Såväl allmänläkare som praktikassistenterna på Primär jourjouren får ett frågeformulär före och efter insatsperioden för att mäta tillfredsställelse med vård- och arbetsbelastningsfrågor |
15 månader
|
|
NP:arnas kunskap/kompetens
Tidsram: 15 månader
|
Efter 9 månader kommer vi att mäta kunskapen om NP med avseende på ett antal ofta förekommande klagomål.
Vi kommer att använda ett "kunskapstest" som används för att undersöka kunskaperna hos GP-praktikanter.
Förutom NP kommer även ett slumpmässigt urval av husläkare (med liknande erfarenhet av praktik) att bjudas in för att fylla i kunskapstestet.
|
15 månader
|
|
Kostnadsanalys
Tidsram: 15 månader
|
Alla kostnader relaterade till vård som tillhandahålls av NP och husläkare kommer att beräknas, inklusive antal konsultationer, resursanvändning, remisser etc. Vi kommer även att inkludera kostnaderna för utbildning av husläkare och husläkare. EQ-D5 kommer att användas som standardiserat mått för patientens hälsotillstånd. |
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bos N et al (2009). Het gebruik van spoedzorg Regio Utrecht 2009. Utrecht: Julius Centrum.
- Giesen P, et al (2007). Medische zorg buiten kantooruren: de huisartsenpost of de spoedeisende eerste hulp? Huisarts Wet;50(5):202-6.
- Ministerie van VWS. Beleidsvisie acute zorg. Oktober 2003.
- VHN (2009). Benchmarkbulletin 2008. Utrecht: VHN.
- Giesen P, et al (2005). How urgent is the presented morbidity on the GP cooperative? Huisarts Wet; 48: 207-10.
- De Jongh M & Welling G (2009). Analyse zorgvraag Huisartsenpost Eindhoven. Eindhoven: De Centrale Huisartsenposten Zuidoost Brabant
- Giesen P, et al (2009). Te snel naar de huisartsenpost. Medisch Cont; 64(6)239-42.
- IGZ (2004). Spoedeisende hulpverlening; haastige spoed niet overal goed. Den Haag: IGZ
- Meyboom-de Jong B, van der Kam WJ, Pierik EG, Bosveld HP. [No Friday afternoon peak in the number of patients referred to the emergency room at De Weezenlanden Hospital of Zwolle, May/June 1997]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1999 Dec 18;143(51):2562-6. Dutch.
- Jaarsma-van Leeuwen I, Hammacher ER, Hirsch R, Janssens M. [Patients without referral treated in the emergency room: patient characteristics and motives]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000 Feb 26;144(9):428-31. Dutch.
- van Uden CJ, Winkens RA, Wesseling GJ, Crebolder HF, van Schayck CP. Use of out of hours services: a comparison between two organisations. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):184-7. doi: 10.1136/emj.20.2.184.
- van Uden CJ, Crebolder HF. Does setting up out of hours primary care cooperatives outside a hospital reduce demand for emergency care? Emerg Med J. 2004 Nov;21(6):722-3. doi: 10.1136/emj.2004.016071.
- RVZ (2003). Acute zorg [Achtergrondstudie].( www.rvz.net )
- Giesen P, Franssen E, Mokkink H, van den Bosch W, van Vugt A, Grol R. Patients either contacting a general practice cooperative or accident and emergency department out of hours: a comparison. Emerg Med J. 2006 Sep;23(9):731-4. doi: 10.1136/emj.2005.032359.
- Jabaaij et al (2006). Diensten de deur uit. Huisartsen verkopen meer ANW-diensten aan een waarnemer. Med Contact; 61 (46): 1840-2.
- McCarthy ML, Zeger SL, Ding R, Levin SR, Desmond JS, Lee J, Aronsky D. Crowding delays treatment and lengthens emergency department length of stay, even among high-acuity patients. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):492-503.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.006. Epub 2009 May 6.
- Leibowitz R, Day S, Dunt D. A systematic review of the effect of different models of after-hours primary medical care services on clinical outcome, medical workload, and patient and GP satisfaction. Fam Pract. 2003 Jun;20(3):311-7. doi: 10.1093/fampra/cmg313.
- Helsloot et al (2006). De eerste schakel. De huisartsgeneeskundige inbreng in de acute zorgketen. Medisch Cont; 61(6): 653-5.
- Dierick-van Daele AT, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Nurse practitioners substituting for general practitioners: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):391-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04888.x.
- Dierick-van Daele AT, Steuten LM, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Economic evaluation of nurse practitioners versus GPs in treating common conditions. Br J Gen Pract. 2010 Jan;60(570):e28-35. doi: 10.3399/bjgp10X482077.
- Dierick-van Daele et al (2008). Nurse practitioner in de huisartsenpraktijk: onderzoeksrapport. Maastricht/Eindhoven: UMC Maastricht en Stichting KOH.
- de Leeuw et al (2009). Taakherschikking in de huisartsenpraktijk: introductie van de Physician Assistant. Utrecht: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde.
- Laurant M, Harmsen M, Wollersheim H, Grol R, Faber M, Sibbald B. The impact of nonphysician clinicians: do they improve the quality and cost-effectiveness of health care services? Med Care Res Rev. 2009 Dec;66(6 Suppl):36S-89S. doi: 10.1177/1077558709346277.
- Laurant MGH (2007). Changes in skill mix. The impact of adding nurses to the primary care team. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Laurant M, Reeves D, Hermens R, Braspenning J, Grol R, Sibbald B. Substitution of doctors by nurses in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001271. doi: 10.1002/14651858.CD001271.pub2.
- Meulepas MA (2007). Evaluation of a chronic care model for primary care. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Systematic review of whether nurse practitioners working in primary care can provide equivalent care to doctors. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):819-23. doi: 10.1136/bmj.324.7341.819.
- Hooker (2000). The economic basis of physician assistant practice. Physician Assist; 24: 51-66.
- Laurant MG, Hermens RP, Braspenning JC, Akkermans RP, Sibbald B, Grol RP. An overview of patients' preference for, and satisfaction with, care provided by general practitioners and nurse practitioners. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(20):2690-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02288.x. Epub 2008 Jul 17.
- Hollinghurst S, Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Comparing the cost of nurse practitioners and GPs in primary care: modelling economic data from randomised trials. Br J Gen Pract. 2006 Jul;56(528):530-5.
- Dierick-van Daele AT, Spreeuwenberg C, Derckx EW, Metsemakers JF, Vrijhoef BJ. Critical appraisal of the literature on economic evaluations of substitution of skills between professionals: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):481-92. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.00924.x. Epub 2008 Jul 9.
- Vrijhoef B (2002). Effect evaluation of substituting physicians for nurses in the care for chronically ill. Maastricht: University of Maastricht.
- Miller W, Riehl E, Napier M, Barber K, Dabideen H. Use of physician assistants as surgery/trauma house staff at an American College of Surgeons-verified Level II trauma center. J Trauma. 1998 Feb;44(2):372-6. doi: 10.1097/00005373-199802000-00025.
- Schermerhorn et al. (2010). De huisartsenpost te druk? Er gloort licht aan de horizon.... De NP!. Gorinchem: CHP Gorinchem.
- Burgt R van der, Derckx E, Toemen T (2009). Taakherschikking in de huisartsenzorg: ANW -eindrapport preparatory grant ZonMW-. Eindhoven, Stichting KOH
- Spenkelink-Schut et al (2009). Training the Physician Assistant in the Netherlands. JEPA; 19 (40): 46-53.
- Bussemakers et al (2007). De rolverdeling. Taak-herschikking en taakverdeling in de huisartsenpraktijk. Med Contact; 62 (28): 1216-8.
- Hooker et al (2007). The globalization of the physician assistant profession. Journal of Physician Assistant Education; 18: 76-85.
- Spenkelink-Schut et al (2006). De Phyisician Assistant. Een niuewe masteropleiding binnen het medisch domein van de gezondheidszorg in Nederland. Vakblad voor opleiding in het gezondheidszorgonderwijs; 5: 18-22.
- Toemen Th. (2006). Master of ANP-Huisartsenzorg 2004-2006: overzicht inhoud en ICPC-codes modules patiëntenzorg huisarts-geneeskunde. Stichting KOH, Eindhoven.
- Toemen Th., Ram P. (2006). De NPH-opleiders begeleid -begeleiding van opleiders van nurse practitioners werkzaam in de huisarstenpraktijk. Stichting KOH, Eindhoven.
- Derckx, EWCC et al (2006). De Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk biedt perspectief! Modern Medicine; 30(3): 103-7.
- Bruurs et al. Het ijs is gebroken. Eerste ervaringen met physician assistant stemmen hoopvol. Med Contact; 60:443-6.
- Grol R & Schrijvers AJP (2005). Onderzoeksprogramma Spoedzorg. Nijmegen/Utrecht: Centre for Quality of Care Research/ Julius Centrum
- Engelen L & Schoonhoven L (2009). Arbeidsmarktproblematiek binnen de spoedzorgketen. Nijmegen: Acute Zorgregio Oost.
- Derckx & Toemen (2005). Tussen Cure en Care. Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk verdient ichtzelf terug. Med Contact; 60(49):1992-5.
- Sixma et al (2008). Handboek CQI Ontwikkeling: ricthlijnene en voorschriften voor de ontwikkeling van een CQI meetinstrument (versie 2.0). Utrecht: Centrum Klantervaringen Zorg.
- Moll van Charante E, Giesen P, Mokkink H, Oort F, Grol R, Klazinga N, Bindels P. Patient satisfaction with large-scale out-of-hours primary health care in The Netherlands: development of a postal questionnaire. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):437-43. doi: 10.1093/fampra/cml017. Epub 2006 Apr 26.
- Carret ML, Fassa AG, Kawachi I. Demand for emergency health service: factors associated with inappropriate use. BMC Health Serv Res. 2007 Aug 18;7:131. doi: 10.1186/1472-6963-7-131.
- Tummers, G. (2002) Workorganisation, work characteristics and their physiological effects on nurses in the Netherlands. International Journal of stressmanagement, 9(3), 183-206.
- Dale J, Green J, Reid F, Glucksman E. Primary care in the accident and emergency department: I. Prospective identification of patients. BMJ. 1995 Aug 12;311(7002):423-6. doi: 10.1136/bmj.311.7002.423.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Wensing M, Grol R, Asberg J, van Montfort P, van Weel C, Felling A. Does the health status of chronically ill patients predict their judgements of the quality of general practice care? Qual Life Res. 1997 May;6(4):293-9. doi: 10.1023/a:1018405207552.
- Oostenbrink et al (2004). Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en richtlijnprijzen voor economische evalauties in de gezondheidszorg. Den Haag
- Drummond, M. F., O'Brien, B., Stoddart, G. L. & Torrance, G. W. (2003) Methods for the economic evaluation of health care programmes, second edition., Oxford, Oxford University Press.
- Barber JA, Thompson SG. Analysis and interpretation of cost data in randomised controlled trials: review of published studies. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1195-200. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1195.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Harmsen M, Adang EM, Wolters RJ, van der Wouden JC, Grol RP, Wensing M. Management of childhood urinary tract infections: an economic modeling study. Value Health. 2009 Jun;12(4):466-72. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00477.x. Epub 2008 Dec 11.
- Adang EM, Wensing M. Economic barriers to implementation of innovations in health care: is the long run-short run efficiency discrepancy a paradox? Health Policy. 2008 Dec;88(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.healthpol.2008.03.014. Epub 2008 May 8.
- Wester F. (1995) Strategieën voor kwalitatief onderzoek. Coutinho 3e druk, Bussum
- Grol R, Wensing M. (red) Implementatie Effectieve verbetering van de Patiëntenzorg. Maarssen: Elsevier Gezondheidszorg. 3e herziene druk. 2006. ISBN 90 352 2852 9; NUR 882
- Meulepas M, Laurant M, Derckx E. (2009). Taakherschikking in de huissartsenzorg: POH GGZ als versterking van de eerstelijns GGZ. Modellenwwegwijzer POH GGZ. Eindhoven:Meetpunt Kwaliteit.
- Derckx, EWCC, vander Burgt M.R, de Bakker D. Vrijhoef HJM (2009): Naar een landelijke implementatie van de NP en de PA in de eerste lijn.Eindhoven: Stichting KOH
- Van Der Biezen M, Adang E, Van Der Burgt R, Wensing M, Laurant M. The impact of substituting general practitioners with nurse practitioners on resource use, production and health-care costs during out-of-hours: a quasi-experimental study. BMC Fam Pract. 2016 Sep 13;17(1):132. doi: 10.1186/s12875-016-0528-6.
- Wijers N, Schoonhoven L, Giesen P, Vrijhoef H, van der Burgt R, Mintjes J, Wensing M, Laurant M. The effectiveness of nurse practitioners working at a GP cooperative: a study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Aug 7;13:75. doi: 10.1186/1471-2296-13-75.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80-82800-98-227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .