- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01388374
(Omkostnings-)effektiviteten af sygeplejersker, der arbejder på det primære akutberedskab uden for åbningstid
En undersøgelse af (omkostnings-)effektiviteten af sygeplejersker, der arbejder på det primære akutberedskab uden for åbningstid, og muligheden for at implementere disse sygeplejersker
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om implementering af Nurse Practitioners kan føre til en mere tilgængelig og effektiv patientbehandling i den primære udetid.
De primære mål med den foreslåede undersøgelse er:
- Hvad er effekterne af implementeringen af NP'er på den primære udetid i forhold til den nuværende udetid? Effekter i form af tilgængelighed, objektiv og subjektiv arbejdsbyrde hos praktiserende læger, plejekvalitet og patienttilfredshed.
- Hvor effektiv er implementeringen af NP'er i den primære udetid?
- Hvad er gennemførligheden af implementering af NP'er i udetimerne tjenester? Og under hvilke forhold?
- Hvad er barriererne og faciliterende faktorer i forhold til implementeringen af NP'er?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutplejen og den primære udetid i Holland er under pres. Der er en stigende efterspørgsel fra patienter på akut pleje i den primære udetid (drevet af praktiserende læger) samt til akutmodtagelserne (ED'erne) på sygehusene. Arbejdsbyrden for sundhedspersonale i disse akutte plejemiljøer er høj. Uden ændringer i organiseringen af den primære dagpleje og akuthjælp kan kvaliteten, tilgængeligheden og effektiviteten af den akutte indsats ikke garanteres i fremtiden.
Udskiftning af pleje fra praktiserende læger til sygeplejersker (NP'er) ses som en mulig løsning til at mindske praktiserende lægers arbejdsbyrde og forbedre tilgængeligheden og effektiviteten af pleje uden at forringe kvaliteten af plejen.
Det viste sig, at omkring 80 % af de akutte lidelser er U3 og U4 (lavt kompleks og ikke presserende) og ikke nødvendigvis skal tilses af en læge.
Baseret på tidligere forskning forventer vi, at NP'erne er kompetente til at diagnosticere og behandle næsten alle lavkomplekse og ikke presserende klager. I operationstimerne (dagtid) handler NP'erne i omkring 90% af konsultationerne uafhængigt.
Hypotetisk substitution af pleje bør bidrage til at øge kvaliteten, forbedre tilgængeligheden og reducere lægernes arbejdsbyrde. Det kan også gavne effektiviteten af den akutte (primære udetid) pleje.
Der mangler dog specifikke videnskabelige beviser for dette.
I denne undersøgelse undersøger vi, om substitution af pleje fra praktiserende læger til NP'er i en primær udetid kan bidrage til en mere tilgængelig og effektiv patientbehandling. Også gennemførligheden af at implementere NP'er i et primært timetal undersøges.
Sammenligning: Behandling ydet af sygeplejersken vil blive sammenlignet med pleje ydet af en praktiserende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (med uopsættelighed U2, U3 eller U4), der anmoder om en tid i den primære akutmodtagelse uden for åbningstid i weekenden mellem kl. 10.00 og 17.00.
Eksklusionskriterier (patienter set af en NP):
- Patienter under 1 år
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter med mavesmerter, maveinfektioner, brystsmerter eller nakkelidelser (angina pectoris), hovedpine og svimmelhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Praktiserende læger
Sædvanlig lægehjælp ydet af en praktiserende læge i det primære udevagtsberedskab.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nurse Practitioners Care
Lægehjælp ydet af den praktiserende sygeplejerske ved det primære akutberedskab.
|
Patienter vil modtage pleje på det primære akuttilbud uden for åbningstid af en sygeplejerske i stedet for en praktiserende læge (substitution af pleje fra læger til sygeplejersker).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilgængelighed af pleje
Tidsramme: 15 måneder
|
Antal patienter, der har en konsultation på det primære akutberedskab; Ventetid; Produktivitet af NP'er sammenlignet med produktivitet hos praktiserende læger.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet og sikkerhed i plejen
Tidsramme: 15 måneder
|
Kvalitet og sikkerhed af pleje vil blive målt ved video/lydoptagelse. I alt vil der blive optaget 60 konsultationer/besøg. 30 af den praktiserende læge og 30 af den praktiserende sygeplejerske. Omsorgen mellem disse to discipliner vil blive sammenlignet i henhold til praksisvejledningen for praktiserende læger (indikatorliste). Desuden rapporterer vi mængden af uønskede hændelser og komplikationer. Også klager fra patienterne vil blive registreret. |
15 måneder
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 15 måneder
|
Patienttilfredsheden vil blive målt ved et spørgeskema (CQ-indeks).
Ved baseline og tre gange i løbet af interventionsperioden vil der blive sendt spørgeskemaer til patienter, som har været til konsultation hos den primære udevagtsvagt.
|
15 måneder
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 15 måneder
|
Barrierer og facilitatorer vil blive udforsket.
Vi indsamler disse oplysninger gennem semistrukturerede interviews med praktiserende læger, praktiserende assistenter, NP'er og læger, der arbejder på det primære akutberedskab.
|
15 måneder
|
Effektivitet af pleje
Tidsramme: 15 måneder
|
For at måle effektiviteten af sundhedsvæsenet vil vi måle type konsultation; konsultationens varighed; type plejeudbyder; antal patienter; antal recepter; antal bestilte test & undersøgelser, henvisning til andre sundhedsudbydere og skadestuen. Disse data vil blive udledt af de elektroniske journaler og patientspørgeskemaer. |
15 måneder
|
Arbejdsbyrde
Tidsramme: 15 måneder
|
Objektiv arbejdsbyrde vil blive målt ved antallet af konsultationer under hensyntagen til klagernes hastende niveau. Disse data vil blive udledt af de elektroniske journaler Subjektiv arbejdsbelastning vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Praktiserende læger samt praksisassistenterne i Primær Udendørs Akutmodtagelse modtager et spørgeskema før og efter indsatsperioden for at måle tilfredshed med pleje og arbejdsbelastning |
15 måneder
|
NP'ernes viden/kompetence
Tidsramme: 15 måneder
|
Efter 9 måneder vil vi måle kendskabet til NP'er med hensyn til en række hyppigt fremlagte klager.
Vi vil bruge en 'videnstest', der bruges til at undersøge praktiserende praktikanters viden.
Udover NP'er vil også et tilfældigt udvalg af praktiserende læger (med lignende erfaring fra praksis) blive inviteret til at udfylde videnstesten.
|
15 måneder
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 15 måneder
|
Alle omkostninger relateret til pleje leveret af NP'er og praktiserende læger vil blive beregnet, herunder antal konsultationer, ressourceforbrug, henvisninger mv. Vi vil også medregne udgifter til uddannelse af praktiserende læger og NP'er. EQ-D5 vil blive brugt som standardiseret mål for patientens helbredstilstand. |
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M.G.H. Laurant, Dr., IQ healthcare, UMC St Radboud
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bos N et al (2009). Het gebruik van spoedzorg Regio Utrecht 2009. Utrecht: Julius Centrum.
- Giesen P, et al (2007). Medische zorg buiten kantooruren: de huisartsenpost of de spoedeisende eerste hulp? Huisarts Wet;50(5):202-6.
- Ministerie van VWS. Beleidsvisie acute zorg. Oktober 2003.
- VHN (2009). Benchmarkbulletin 2008. Utrecht: VHN.
- Giesen P, et al (2005). How urgent is the presented morbidity on the GP cooperative? Huisarts Wet; 48: 207-10.
- De Jongh M & Welling G (2009). Analyse zorgvraag Huisartsenpost Eindhoven. Eindhoven: De Centrale Huisartsenposten Zuidoost Brabant
- Giesen P, et al (2009). Te snel naar de huisartsenpost. Medisch Cont; 64(6)239-42.
- IGZ (2004). Spoedeisende hulpverlening; haastige spoed niet overal goed. Den Haag: IGZ
- Meyboom-de Jong B, van der Kam WJ, Pierik EG, Bosveld HP. [No Friday afternoon peak in the number of patients referred to the emergency room at De Weezenlanden Hospital of Zwolle, May/June 1997]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1999 Dec 18;143(51):2562-6. Dutch.
- Jaarsma-van Leeuwen I, Hammacher ER, Hirsch R, Janssens M. [Patients without referral treated in the emergency room: patient characteristics and motives]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000 Feb 26;144(9):428-31. Dutch.
- van Uden CJ, Winkens RA, Wesseling GJ, Crebolder HF, van Schayck CP. Use of out of hours services: a comparison between two organisations. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):184-7. doi: 10.1136/emj.20.2.184.
- van Uden CJ, Crebolder HF. Does setting up out of hours primary care cooperatives outside a hospital reduce demand for emergency care? Emerg Med J. 2004 Nov;21(6):722-3. doi: 10.1136/emj.2004.016071.
- RVZ (2003). Acute zorg [Achtergrondstudie].( www.rvz.net )
- Giesen P, Franssen E, Mokkink H, van den Bosch W, van Vugt A, Grol R. Patients either contacting a general practice cooperative or accident and emergency department out of hours: a comparison. Emerg Med J. 2006 Sep;23(9):731-4. doi: 10.1136/emj.2005.032359.
- Jabaaij et al (2006). Diensten de deur uit. Huisartsen verkopen meer ANW-diensten aan een waarnemer. Med Contact; 61 (46): 1840-2.
- McCarthy ML, Zeger SL, Ding R, Levin SR, Desmond JS, Lee J, Aronsky D. Crowding delays treatment and lengthens emergency department length of stay, even among high-acuity patients. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):492-503.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.006. Epub 2009 May 6.
- Leibowitz R, Day S, Dunt D. A systematic review of the effect of different models of after-hours primary medical care services on clinical outcome, medical workload, and patient and GP satisfaction. Fam Pract. 2003 Jun;20(3):311-7. doi: 10.1093/fampra/cmg313.
- Helsloot et al (2006). De eerste schakel. De huisartsgeneeskundige inbreng in de acute zorgketen. Medisch Cont; 61(6): 653-5.
- Dierick-van Daele AT, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Nurse practitioners substituting for general practitioners: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):391-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04888.x.
- Dierick-van Daele AT, Steuten LM, Metsemakers JF, Derckx EW, Spreeuwenberg C, Vrijhoef HJ. Economic evaluation of nurse practitioners versus GPs in treating common conditions. Br J Gen Pract. 2010 Jan;60(570):e28-35. doi: 10.3399/bjgp10X482077.
- Dierick-van Daele et al (2008). Nurse practitioner in de huisartsenpraktijk: onderzoeksrapport. Maastricht/Eindhoven: UMC Maastricht en Stichting KOH.
- de Leeuw et al (2009). Taakherschikking in de huisartsenpraktijk: introductie van de Physician Assistant. Utrecht: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde.
- Laurant M, Harmsen M, Wollersheim H, Grol R, Faber M, Sibbald B. The impact of nonphysician clinicians: do they improve the quality and cost-effectiveness of health care services? Med Care Res Rev. 2009 Dec;66(6 Suppl):36S-89S. doi: 10.1177/1077558709346277.
- Laurant MGH (2007). Changes in skill mix. The impact of adding nurses to the primary care team. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Laurant M, Reeves D, Hermens R, Braspenning J, Grol R, Sibbald B. Substitution of doctors by nurses in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001271. doi: 10.1002/14651858.CD001271.pub2.
- Meulepas MA (2007). Evaluation of a chronic care model for primary care. [Thesis] Nijmegen: Radboud University Nijmegen.
- Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Systematic review of whether nurse practitioners working in primary care can provide equivalent care to doctors. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):819-23. doi: 10.1136/bmj.324.7341.819.
- Hooker (2000). The economic basis of physician assistant practice. Physician Assist; 24: 51-66.
- Laurant MG, Hermens RP, Braspenning JC, Akkermans RP, Sibbald B, Grol RP. An overview of patients' preference for, and satisfaction with, care provided by general practitioners and nurse practitioners. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(20):2690-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02288.x. Epub 2008 Jul 17.
- Hollinghurst S, Horrocks S, Anderson E, Salisbury C. Comparing the cost of nurse practitioners and GPs in primary care: modelling economic data from randomised trials. Br J Gen Pract. 2006 Jul;56(528):530-5.
- Dierick-van Daele AT, Spreeuwenberg C, Derckx EW, Metsemakers JF, Vrijhoef BJ. Critical appraisal of the literature on economic evaluations of substitution of skills between professionals: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):481-92. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.00924.x. Epub 2008 Jul 9.
- Vrijhoef B (2002). Effect evaluation of substituting physicians for nurses in the care for chronically ill. Maastricht: University of Maastricht.
- Miller W, Riehl E, Napier M, Barber K, Dabideen H. Use of physician assistants as surgery/trauma house staff at an American College of Surgeons-verified Level II trauma center. J Trauma. 1998 Feb;44(2):372-6. doi: 10.1097/00005373-199802000-00025.
- Schermerhorn et al. (2010). De huisartsenpost te druk? Er gloort licht aan de horizon.... De NP!. Gorinchem: CHP Gorinchem.
- Burgt R van der, Derckx E, Toemen T (2009). Taakherschikking in de huisartsenzorg: ANW -eindrapport preparatory grant ZonMW-. Eindhoven, Stichting KOH
- Spenkelink-Schut et al (2009). Training the Physician Assistant in the Netherlands. JEPA; 19 (40): 46-53.
- Bussemakers et al (2007). De rolverdeling. Taak-herschikking en taakverdeling in de huisartsenpraktijk. Med Contact; 62 (28): 1216-8.
- Hooker et al (2007). The globalization of the physician assistant profession. Journal of Physician Assistant Education; 18: 76-85.
- Spenkelink-Schut et al (2006). De Phyisician Assistant. Een niuewe masteropleiding binnen het medisch domein van de gezondheidszorg in Nederland. Vakblad voor opleiding in het gezondheidszorgonderwijs; 5: 18-22.
- Toemen Th. (2006). Master of ANP-Huisartsenzorg 2004-2006: overzicht inhoud en ICPC-codes modules patiëntenzorg huisarts-geneeskunde. Stichting KOH, Eindhoven.
- Toemen Th., Ram P. (2006). De NPH-opleiders begeleid -begeleiding van opleiders van nurse practitioners werkzaam in de huisarstenpraktijk. Stichting KOH, Eindhoven.
- Derckx, EWCC et al (2006). De Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk biedt perspectief! Modern Medicine; 30(3): 103-7.
- Bruurs et al. Het ijs is gebroken. Eerste ervaringen met physician assistant stemmen hoopvol. Med Contact; 60:443-6.
- Grol R & Schrijvers AJP (2005). Onderzoeksprogramma Spoedzorg. Nijmegen/Utrecht: Centre for Quality of Care Research/ Julius Centrum
- Engelen L & Schoonhoven L (2009). Arbeidsmarktproblematiek binnen de spoedzorgketen. Nijmegen: Acute Zorgregio Oost.
- Derckx & Toemen (2005). Tussen Cure en Care. Nurse Practitioner in de huisartsenpraktijk verdient ichtzelf terug. Med Contact; 60(49):1992-5.
- Sixma et al (2008). Handboek CQI Ontwikkeling: ricthlijnene en voorschriften voor de ontwikkeling van een CQI meetinstrument (versie 2.0). Utrecht: Centrum Klantervaringen Zorg.
- Moll van Charante E, Giesen P, Mokkink H, Oort F, Grol R, Klazinga N, Bindels P. Patient satisfaction with large-scale out-of-hours primary health care in The Netherlands: development of a postal questionnaire. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):437-43. doi: 10.1093/fampra/cml017. Epub 2006 Apr 26.
- Carret ML, Fassa AG, Kawachi I. Demand for emergency health service: factors associated with inappropriate use. BMC Health Serv Res. 2007 Aug 18;7:131. doi: 10.1186/1472-6963-7-131.
- Tummers, G. (2002) Workorganisation, work characteristics and their physiological effects on nurses in the Netherlands. International Journal of stressmanagement, 9(3), 183-206.
- Dale J, Green J, Reid F, Glucksman E. Primary care in the accident and emergency department: I. Prospective identification of patients. BMJ. 1995 Aug 12;311(7002):423-6. doi: 10.1136/bmj.311.7002.423.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Wensing M, Grol R, Asberg J, van Montfort P, van Weel C, Felling A. Does the health status of chronically ill patients predict their judgements of the quality of general practice care? Qual Life Res. 1997 May;6(4):293-9. doi: 10.1023/a:1018405207552.
- Oostenbrink et al (2004). Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en richtlijnprijzen voor economische evalauties in de gezondheidszorg. Den Haag
- Drummond, M. F., O'Brien, B., Stoddart, G. L. & Torrance, G. W. (2003) Methods for the economic evaluation of health care programmes, second edition., Oxford, Oxford University Press.
- Barber JA, Thompson SG. Analysis and interpretation of cost data in randomised controlled trials: review of published studies. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1195-200. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1195.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Harmsen M, Adang EM, Wolters RJ, van der Wouden JC, Grol RP, Wensing M. Management of childhood urinary tract infections: an economic modeling study. Value Health. 2009 Jun;12(4):466-72. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00477.x. Epub 2008 Dec 11.
- Adang EM, Wensing M. Economic barriers to implementation of innovations in health care: is the long run-short run efficiency discrepancy a paradox? Health Policy. 2008 Dec;88(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.healthpol.2008.03.014. Epub 2008 May 8.
- Wester F. (1995) Strategieën voor kwalitatief onderzoek. Coutinho 3e druk, Bussum
- Grol R, Wensing M. (red) Implementatie Effectieve verbetering van de Patiëntenzorg. Maarssen: Elsevier Gezondheidszorg. 3e herziene druk. 2006. ISBN 90 352 2852 9; NUR 882
- Meulepas M, Laurant M, Derckx E. (2009). Taakherschikking in de huissartsenzorg: POH GGZ als versterking van de eerstelijns GGZ. Modellenwwegwijzer POH GGZ. Eindhoven:Meetpunt Kwaliteit.
- Derckx, EWCC, vander Burgt M.R, de Bakker D. Vrijhoef HJM (2009): Naar een landelijke implementatie van de NP en de PA in de eerste lijn.Eindhoven: Stichting KOH
- Van Der Biezen M, Adang E, Van Der Burgt R, Wensing M, Laurant M. The impact of substituting general practitioners with nurse practitioners on resource use, production and health-care costs during out-of-hours: a quasi-experimental study. BMC Fam Pract. 2016 Sep 13;17(1):132. doi: 10.1186/s12875-016-0528-6.
- Wijers N, Schoonhoven L, Giesen P, Vrijhoef H, van der Burgt R, Mintjes J, Wensing M, Laurant M. The effectiveness of nurse practitioners working at a GP cooperative: a study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Aug 7;13:75. doi: 10.1186/1471-2296-13-75.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80-82800-98-227
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige