- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01446692
Databasestudie for Badalona Major Depressive Disorder
11. januar 2012 oppdatert av: AstraZeneca
Terapeutiske strategier for behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressiva i primærhelsetjenesten: Badalona-databasestudien
En retrospektiv studie som bruker en database med anonymiserte journaler.
Formålet med studien er å undersøke de ulike terapeutiske strategiene for behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressiva i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Terapeutiske strategier for behandling av pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressiva i primærhelsetjenesten: Badalona-databasestudien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badalona, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En internasjonal klassifisering av primæromsorg (ICPC-2) eller DSM-IV-TR-diagnose for alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- Minst 8 uker med antidepressiv behandling i løpet av identifiseringsperioden 1. januar 2008 - 31. desember 2009
- 18 måneders påmelding med medisinske og apoteksjournaler etter indeksepisodedato
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med suboptimal respons
|
Pasienter med symptomatisk remisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av de antidepressive strategiene
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall og type behandlingsendringer inkludert kombinasjons-, bytte- eller forsterkningsstrategier.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Helsekostnader
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Medisinbesittelsesrate for å evaluere etterlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Henvisning til psykiater
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NES-XXX-2011/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India