- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01446692
Studio del database del disturbo depressivo maggiore di Badalona
11 gennaio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Strategie terapeutiche per la gestione dei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e risposta subottimale ai farmaci antidepressivi nelle cure primarie: lo studio del database Badalona
Uno studio retrospettivo che utilizza un database di cartelle cliniche anonime.
Lo scopo dello studio è esaminare le diverse strategie terapeutiche per la gestione dei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e risposta subottimale ai farmaci antidepressivi nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Strategie terapeutiche per la gestione dei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e risposta subottimale ai farmaci antidepressivi nelle cure primarie: lo studio del database Badalona
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Badalona, Spagna
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una classificazione internazionale delle cure primarie (ICPC-2) o diagnosi DSM-IV-TR per il disturbo depressivo maggiore (MDD)
- Almeno 8 settimane di trattamento antidepressivo durante il periodo di identificazione 01 gennaio 2008 - 31 dicembre 2009
- 18 mesi di iscrizione con cartelle cliniche e farmaceutiche dopo la data dell'episodio indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti con risposta subottimale
|
Pazienti con remissione sintomatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrizione degli switch delle strategie antidepressive
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Numero e tipo di modifiche al trattamento, incluse strategie di combinazione, cambio o potenziamento.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Costi sanitari
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Tasso di possesso di farmaci per valutare l'aderenza
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Rinvio allo studio dello psichiatra
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NES-XXX-2011/2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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