- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446692
Badalona Major Depressive Disorder Database Undersøgelse
11. januar 2012 opdateret af: AstraZeneca
Terapeutiske strategier til behandling af patienter med svær depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressive lægemidler i primær pleje: Badalona-databaseundersøgelsen
En retrospektiv undersøgelse ved hjælp af en database med anonymiserede lægejournaler.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de forskellige terapeutiske strategier til behandling af patienter med svær depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressive lægemidler i primærplejen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske strategier til håndtering af patienter med svær depressiv lidelse (MDD) og suboptimal respons på antidepressive lægemidler i primær pleje: Badalona-databaseundersøgelsen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Badalona, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En international klassifikation af primær pleje (ICPC-2) eller DSM-IV-TR diagnose for svær depressiv lidelse (MDD)
- Mindst 8 ugers antidepressiv behandling i identifikationsperioden 1. januar 2008 - 31. december 2009
- 18 måneders tilmelding med læge- og apoteksjournaler efter indeksepisodedato
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med suboptimal respons
|
Patienter med symptomatisk remission
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af de antidepressive strategier skifter
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal og type af behandlingsændringer inklusive kombinations-, skift- eller forstærkningsstrategier.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Besiddelse af medicin for at evaluere overholdelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Henvisning til psykiater
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NES-XXX-2011/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Neumora Therapeutics, Inc.RekrutteringMajor depressiv episode forbundet med bipolar II lidelseForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)