Gjennomførbarheten av et hepatitt C-virus (HCV) beslutningstakende intervensjon blant HIV-infiserte voksne (LEAP-C)

Infeksjon med kronisk hepatitt C-virus (HCV) er et stort problem for pasienter som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV). Uten HCV-behandling vil økende antall HIV-positive pasienter dø enten av sluttstadiet av leversykdom eller av HIV-relaterte komplikasjoner på grunn av manglende evne til å bruke antiretrovirale midler på grunn av deres levertoksisitet. Store fremskritt i forståelsen av HCV-behandling i denne populasjonen har skjedd i løpet av de siste årene. Likevel er det bare en liten andel av pasientene som er samtidig smittet som mottar HCV-behandling (omtrent 15 %). Dessuten har få studier utforsket pasientbeslutninger knyttet til HCV-behandling hos HIV-infiserte pasienter. Det største gapet i vår kunnskap er hvordan de best kan støtte pasienter når de deltar i beslutningsprosessen for HCV-behandling med helsepersonell. Derfor er formålet med denne fase II-studien å teste muligheten for å gjennomføre en teoretisk utledet gruppeintervensjon med HIV/HCV-infiserte voksne for å støtte aktivt engasjement i beslutningstaking om HCV-behandling. Hovedmålene er å: (1) bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde en prøve av HIV/HCV co-infiserte voksne for å fullføre en protokoll som involverer randomisering til 4-ukers HCV Positive Livsferdigheter gruppeintervensjon eller vanlig omsorg og fullføring av to datainnsamlingsintervjuer (ved baseline og uke 12), (2) fastsetter den foreløpige effektstørrelsen til HCV Positive Livsferdigheter gruppeintervensjon på HCV-kunnskap, beslutningskonflikt, pasient-leverandørkommunikasjon, helserelatert livskvalitet, symptomopplevelse og engasjement med helsepersonell, (3) utforske kapasiteten til gruppeintervensjonen til å påvirke kunnskap om HCV, beslutningskonflikt, pasient-leverandør kommunikasjon, engasjement med helsepersonell, helserelatert livskvalitet og symptomopplevelse og (4) beskrive komponentene av intervensjonen og vanlig omsorg (gjennom kvalitative intervjuer) som er mest nyttige for å hjelpe HIV/HCV co-infiserte pasienter med å ta beslutninger om HCV behandling. En blandet metode vil bli brukt. 50 HIV/HCV co-infiserte deltakere vil bli randomisert likt for å motta enten gruppeintervensjon eller vanlig behandling. Deretter vil kvalitative intervjuer, ved bruk av kvalitative beskrivende metoder, bli gjennomført med 10-12 deltakere for å identifisere de mest fremtredende delene av intervensjonen og vanlig omsorg som støtter effektiv beslutningstaking om HCV-behandling. Etterforskerne vil også sammenligne tidsbruken med begge gruppene, identifisere variasjon i kontrolltilstanden, beskrive antall forsøkspersoner som starter HCV-behandling og ytterligere avgrense intervensjonsmanualen og intervensjonsprosedyrer som forberedelse til en fullskala randomisert klinisk studie med flere steder. .