Machbarkeit einer Entscheidungsintervention für das Hepatitis-C-Virus (HCV) bei HIV-infizierten Erwachsenen (LEAP-C)

Eine chronische Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist ein großes Problem für mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Patienten. Ohne HCV-Behandlung sterben immer mehr HIV-positive Patienten entweder an einer Lebererkrankung im Endstadium oder an HIV-bedingten Komplikationen, da antiretrovirale Wirkstoffe aufgrund ihrer Hepatotoxizität nicht eingesetzt werden können. In den letzten Jahren wurden große Fortschritte beim Verständnis der HCV-Behandlung in dieser Bevölkerungsgruppe erzielt. Dennoch erhält nur ein kleiner Teil der koinfizierten Patienten eine HCV-Behandlung (ca. 15 %). Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Patientenentscheidung im Zusammenhang mit der HCV-Behandlung bei HIV-koinfizierten Patienten untersucht. Die größte Wissenslücke besteht darin, wie Patienten am besten unterstützt werden können, wenn sie sich gemeinsam mit ihrem Gesundheitsdienstleister am Entscheidungsprozess zur HCV-Behandlung beteiligen. Daher besteht der Zweck dieser Phase-II-Studie darin, die Machbarkeit der Durchführung einer theoretisch abgeleiteten Gruppenintervention mit HIV/HCV-koinfizierten Erwachsenen zu testen, um die aktive Beteiligung an der Entscheidungsfindung zur HCV-Behandlung zu unterstützen. Die Hauptziele bestehen darin, (1) die Machbarkeit der Rekrutierung und Beibehaltung einer Stichprobe von HIV/HCV-koinfizierten Erwachsenen zu bestimmen, um ein Protokoll zu vervollständigen, das die Randomisierung in die 4-wöchige Gruppenintervention „HCV Positive Life Skills“ oder die übliche Pflege und den Abschluss beinhaltet zwei Datenerfassungsinterviews (zu Studienbeginn und in Woche 12), (2) ermitteln die vorläufige Effektgröße der Gruppenintervention „HCV Positive Life Skills“ in Bezug auf HCV-Wissen, Entscheidungskonflikte, Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Symptomerfahrung und Engagement mit Gesundheitsdienstleistern, (3) untersuchen Sie die Fähigkeit der Gruppenintervention, HCV-Wissen, Entscheidungskonflikte, Patienten-Anbieter-Kommunikation, Engagement mit Gesundheitsdienstleistern, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Symptomerfahrung zu beeinflussen und (4) beschreiben Sie die Komponenten der Intervention und der üblichen Pflege (durch qualitative Interviews), die am nützlichsten sind, um HIV/HCV-koinfizierten Patienten bei der Entscheidungsfindung über die HCV-Behandlung zu helfen. Es wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet. 50 HIV/HCV-koinfizierte Teilnehmer werden zu gleichen Teilen randomisiert und erhalten entweder die Gruppenintervention oder die übliche Pflege. Anschließend werden qualitative Interviews unter Verwendung qualitativer Beschreibungsmethoden mit 10–12 Teilnehmern durchgeführt, um die wichtigsten Teile der Intervention und der üblichen Pflege zu identifizieren, die eine wirksame Entscheidungsfindung über die HCV-Behandlung unterstützen. Die Forscher werden auch die mit beiden Gruppen verbrachte Zeit vergleichen, Variabilität in der Kontrollbedingung identifizieren, die Anzahl der Probanden beschreiben, die mit der HCV-Behandlung beginnen, und das Interventionshandbuch und die Verfahren zur Interventionstreue weiter verfeinern, um eine umfassende randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten vorzubereiten .