Осуществимость вмешательства для принятия решений в отношении вируса гепатита С (ВГС) среди ВИЧ-инфицированных взрослых (LEAP-C)

Инфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV), является серьезной проблемой для пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Без лечения ВГС все большее число ВИЧ-позитивных пациентов будут умирать либо от терминальной стадии заболевания печени, либо от осложнений, связанных с ВИЧ, из-за невозможности использования антиретровирусных препаратов из-за их гепатотоксичности. Значительные успехи в понимании лечения ВГС у этой группы населения произошли за последние несколько лет. Тем не менее, лишь небольшая часть пациентов с коинфекцией получает лечение ВГС (приблизительно 15%). Кроме того, в нескольких исследованиях изучалось принятие решений пациентами, связанными с лечением ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ. Основной пробел в наших знаниях заключается в том, как лучше всего поддерживать пациентов, когда они участвуют в процессе принятия решений о лечении ВГС вместе со своим лечащим врачом. Таким образом, цель этого исследования фазы II состоит в том, чтобы проверить возможность проведения теоретически обоснованного группового вмешательства со взрослыми, коинфицированными ВИЧ/ВГС, для поддержки активного участия в принятии решений о лечении ВГС. Основные цели заключаются в том, чтобы: (1) определить возможность набора и сохранения выборки взрослых с коинфекцией ВИЧ/ВГС для выполнения протокола, который включает рандомизацию в 4-недельную групповую программу «Положительные жизненные навыки ВГС» или обычный уход и завершение два интервью по сбору данных (на исходном уровне и на 12-й неделе), (2) установить предварительный размер эффекта группового вмешательства «Положительные жизненные навыки ВГС» на знания о ВГС, конфликты решений, общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, качество жизни, связанное со здоровьем, опыт симптомов и взаимодействие с поставщиками медицинских услуг, (3) изучить способность группового вмешательства влиять на знания о ВГС, конфликт решений, общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, взаимодействие с поставщиками медицинских услуг, качество жизни, связанное со здоровьем, и опыт симптомов и (4) описать компоненты вмешательства и обычной помощи (через качественные интервью), которые наиболее полезны для оказания помощи пациентам с коинфекцией ВИЧ/ВГС в принятии решений о лечении ВГС. Будет использован смешанный метод. 50 участников с коинфекцией ВИЧ/ВГС будут в равной степени рандомизированы для получения либо группового вмешательства, либо обычного ухода. Затем с использованием качественных описательных методов будут проведены качественные интервью с 10-12 участниками, чтобы определить наиболее важные части вмешательства и обычной помощи, которые поддерживают эффективное принятие решений о лечении ВГС. Исследователи также будут сравнивать время, затраченное на обе группы, определять вариабельность контрольного состояния, описывать количество субъектов, которые начинают лечение ВГС, и дополнительно уточнять руководство по вмешательству и процедуры верности вмешательства в рамках подготовки к полномасштабному многоцентровому рандомизированному клиническому исследованию. .