Wykonalność interwencji decyzyjnej wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) wśród dorosłych zakażonych wirusem HIV (LEAP-C)

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest głównym problemem dla pacjentów zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Bez leczenia HCV coraz większa liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV umrze albo z powodu schyłkowej niewydolności wątroby, albo z powodu powikłań związanych z HIV z powodu niemożności zastosowania leków przeciwretrowirusowych ze względu na ich hepatotoksyczność. W ciągu ostatnich kilku lat nastąpił znaczny postęp w zrozumieniu leczenia HCV w tej populacji. Jednak tylko niewielka część pacjentów ze współzakażeniem jest leczona HCV (około 15%). Co więcej, niewiele badań dotyczyło podejmowania przez pacjentów decyzji związanych z leczeniem HCV u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV. Główną luką w naszej wiedzy jest to, jak najlepiej wspierać pacjentów, gdy angażują się w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia HCV ze swoim lekarzem. Dlatego celem tego badania fazy II jest sprawdzenie wykonalności przeprowadzenia teoretycznej interwencji grupowej z dorosłymi współzakażonymi HIV/HCV w celu wsparcia aktywnego zaangażowania w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia HCV. Głównymi celami są: (1) określenie wykonalności rekrutacji i zatrzymania próby osób dorosłych jednocześnie zakażonych HIV/HCV w celu wypełnienia protokołu, który obejmuje randomizację do 4-tygodniowej interwencji grupy HCV Positive Life Skills lub zwykłej opieki i ukończenia dwa wywiady zbierające dane (na początku badania i w 12. tygodniu), (2) ustalenie wstępnej wielkości efektu interwencji grupy HCV Positive Life Skills na wiedzę o HCV, konflikt decyzyjny, komunikację pacjent-świadczeniodawca, jakość życia związaną ze zdrowiem, doświadczenie objawów i zaangażowanie pracowników służby zdrowia, (3) zbadać zdolność interwencji grupowej do wpłynięcia na wiedzę na temat HCV, konflikt decyzyjny, komunikację pacjent-świadczeniodawca, zaangażowanie pracowników służby zdrowia, jakość życia związaną ze zdrowiem i doświadczanie objawów oraz (4) opisać elementy składowe interwencji i zwykłej opieki (poprzez wywiady jakościowe), które są najbardziej przydatne w pomaganiu pacjentom współzakażonym HIV/HCV w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia HCV. Zastosowane zostanie podejście metody mieszanej. 50 współzakażonych HIV/HCV uczestników zostanie równo losowo przydzielonych do grupowej interwencji lub zwykłej opieki. Następnie przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe, przy użyciu jakościowych metod opisowych, z 10-12 uczestnikami w celu zidentyfikowania najistotniejszych części interwencji i zwykłej opieki, które wspierają skuteczne podejmowanie decyzji dotyczących leczenia HCV. Badacze porównają również czas spędzony z obiema grupami, zidentyfikują zmienność w stanie kontrolnym, opiszą liczbę pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie HCV i dalej udoskonalą podręcznik interwencji i procedury wierności interwencji w ramach przygotowań do pełnowymiarowego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego .