Haalbaarheid van een hepatitis C-virus (HCV) besluitvormingsinterventie bij hiv-geïnfecteerde volwassenen (LEAP-C)

Infectie met het chronische hepatitis C-virus (HCV) is een groot probleem voor met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) geïnfecteerde patiënten. Zonder HCV-behandeling zullen steeds meer hiv-positieve patiënten overlijden aan leverziekte in het eindstadium of aan hiv-gerelateerde complicaties omdat ze vanwege hun hepatotoxiciteit niet in staat zijn antiretrovirale middelen te gebruiken. De afgelopen jaren zijn er grote vorderingen gemaakt in het begrijpen van de behandeling van HCV bij deze populatie. Toch krijgt slechts een klein deel van de patiënten met een co-infectie een HCV-behandeling (ongeveer 15%). Bovendien zijn er maar weinig studies die de besluitvorming van patiënten met betrekking tot HCV-behandeling bij patiënten met hiv-co-infectie hebben onderzocht. De grootste leemte in onze kennis is hoe we patiënten het beste kunnen ondersteunen bij het nemen van beslissingen over de HCV-behandeling met hun zorgverlener. Daarom is het doel van deze fase II-studie om de haalbaarheid te testen van het uitvoeren van een theoretisch afgeleide groepsinterventie met volwassenen met een hiv/HCV-co-infectie om actieve betrokkenheid bij de besluitvorming over de behandeling van HCV te ondersteunen. De primaire doelstellingen zijn om: (1) vast te stellen of het haalbaar is om een ​​steekproef van met HIV/HCV gecoïnfecteerde volwassenen te rekruteren en te behouden om een ​​protocol te voltooien dat randomisatie inhoudt in de 4 weken durende HCV Positive Life Skills-groepsinterventie of gebruikelijke zorg en voltooiing van twee interviews voor gegevensverzameling (bij aanvang en week 12), (2) de voorlopige effectgrootte vaststellen van de HCV Positive Life Skills-groepsinterventie op HCV-kennis, beslissingsconflict, communicatie tussen patiënt en zorgverlener, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptoomervaring en betrokkenheid bij zorgverleners, (3) onderzoek het vermogen van de groepsinterventie om HCV-kennis, beslissingsconflicten, communicatie tussen patiënt en zorgverlener, betrokkenheid bij zorgverleners, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptoomervaring te beïnvloeden en (4) beschrijf de componenten van de interventie en gebruikelijke zorg (door middel van kwalitatieve interviews) die het nuttigst zijn om patiënten met een hiv/HCV-co-infectie te helpen bij het nemen van beslissingen over de behandeling van HCV. Er zal een gemengde methodebenadering worden gebruikt. 50 HIV/HCV-co-geïnfecteerde deelnemers zullen gelijkelijk worden gerandomiseerd om ofwel de groepsinterventie ofwel de gebruikelijke zorg te krijgen. Vervolgens zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met behulp van kwalitatieve beschrijvende methoden met 10-12 deelnemers om de meest in het oog springende onderdelen van de interventie en gebruikelijke zorg te identificeren die effectieve besluitvorming over HCV-behandeling ondersteunen. De onderzoekers zullen ook de tijd die aan beide groepen is besteed vergelijken, de variabiliteit in de controleconditie identificeren, het aantal proefpersonen beschrijven dat met HCV-behandeling begint en de interventiehandleiding en interventiegetrouwheidsprocedures verder verfijnen ter voorbereiding van een volledig gerandomiseerd klinisch onderzoek op meerdere locaties. .