Viabilidade de uma intervenção de tomada de decisão pelo vírus da hepatite C (HCV) entre adultos infectados pelo HIV (LEAP-C)

A infecção crônica pelo Vírus da Hepatite C (HCV) é um grande problema para os pacientes infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). Sem o tratamento do VHC, um número crescente de pacientes HIV positivos morrerá de doença hepática terminal ou de complicações relacionadas ao HIV devido à incapacidade de usar agentes antirretrovirais devido à sua hepatotoxicidade. Grandes avanços na compreensão do tratamento do VHC nesta população ocorreram nos últimos anos. No entanto, apenas uma pequena proporção de pacientes co-infectados recebe tratamento para HCV (aproximadamente 15%). Além disso, poucos estudos exploraram a tomada de decisão do paciente relacionada ao tratamento do VHC em pacientes co-infectados pelo HIV. A maior lacuna em nosso conhecimento é a melhor forma de apoiar os pacientes enquanto eles se envolvem no processo de tomada de decisões sobre o tratamento do HCV com seu médico. Portanto, o objetivo deste estudo de fase II é testar a viabilidade de conduzir uma intervenção de grupo teoricamente derivada com adultos co-infectados com HIV/HCV para apoiar o envolvimento ativo na tomada de decisões sobre o tratamento do HCV. Os objetivos primários são: (1) determinar a viabilidade de recrutar e reter uma amostra de adultos co-infectados com HIV/HCV para completar um protocolo que envolve randomização na intervenção em grupo de 4 semanas de HCV Positive Life Skills ou cuidados habituais e conclusão de duas entrevistas de coleta de dados (na linha de base e na semana 12), (2) estabelecer o tamanho do efeito preliminar da intervenção do grupo HCV Positive Life Skills no conhecimento do HCV, conflito de decisão, comunicação paciente-profissional, qualidade de vida relacionada à saúde, experiência de sintomas e envolvimento com profissionais de saúde, (3) explorar a capacidade da intervenção em grupo para influenciar o conhecimento do HCV, conflito de decisão, comunicação paciente-profissional, envolvimento com profissionais de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde e experiência de sintomas e (4) descrever os componentes da intervenção e cuidados habituais (através de entrevistas qualitativas) que são mais úteis para ajudar os doentes co-infectados HIV/HCV a tomarem decisões sobre o tratamento do VHC. Será utilizada uma abordagem de método misto. 50 participantes co-infectados com HIV/HCV serão randomizados igualmente para receber a intervenção em grupo ou os cuidados habituais. Em seguida, entrevistas qualitativas, usando métodos descritivos qualitativos, serão conduzidas com 10-12 participantes para identificar as partes mais importantes da intervenção e cuidados habituais que apoiam a tomada de decisão eficaz sobre o tratamento do VHC. Os investigadores também irão comparar o tempo gasto com ambos os grupos, identificar a variabilidade na condição de controle, descrever o número de indivíduos que iniciam o tratamento para HCV e refinar ainda mais o manual de intervenção e os procedimentos de fidelidade de intervenção em preparação para um estudo clínico randomizado em vários locais em escala real. .