A hepatitis C vírus (HCV) döntéshozatali beavatkozásának megvalósíthatósága HIV-fertőzött felnőttek körében (LEAP-C)

A krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés komoly problémát jelent a humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött betegek számára. HCV-kezelés nélkül egyre több HIV-pozitív beteg hal meg akár végstádiumú májbetegségben, akár HIV-vel összefüggő szövődményekben, mivel hepatotoxicitásuk miatt nem tudják alkalmazni az antiretrovirális szereket. Jelentős előrelépés történt a HCV-kezelés megértésében ebben a populációban az elmúlt néhány évben. Ennek ellenére az egyidejűleg fertőzött betegeknek csak kis része (körülbelül 15%) részesül HCV-kezelésben. Ezen túlmenően kevés tanulmány vizsgálta a betegek döntéshozatalát a HCV-kezeléssel kapcsolatban a HIV-fertőzött betegek körében. Ismereteinkben a legnagyobb hiányosság az, hogy hogyan tudjuk a legjobban támogatni a betegeket, amikor egészségügyi szolgáltatójukkal együtt vesznek részt a HCV-kezeléssel kapcsolatos döntéshozatali folyamatban. Ezért ennek a II. fázisú vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy elméleti eredetű csoportos beavatkozás kivitelezhetőségét HIV/HCV-vel egyidejűleg fertőzött felnőttekkel a HCV kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban való aktív részvétel támogatása érdekében. Az elsődleges célok a következők: (1) annak meghatározása, hogy megvalósítható-e a HIV/HCV-vel együtt fertőzött felnőttek mintája toborzása és megtartása egy olyan protokoll végrehajtásához, amely magában foglalja a 4 hetes HCV-pozitív életkészségek csoportjába történő véletlen besorolást vagy a szokásos gondozást és a kezelés befejezését. két adatfelvételi interjú (az alaphelyzetben és a 12. héten), (2) megállapítja a HCV Pozitív Életkészségek csoportos intervenciójának előzetes hatásnagyságát a HCV ismeretére, döntési konfliktusra, a beteg-ellátó kommunikációra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre, a tünetek tapasztalataira, ill. kapcsolattartás az egészségügyi szolgáltatókkal, (3) feltárja a csoportos intervenció képességét a HCV ismeretek befolyásolására, a döntési konfliktust, a beteg-szolgáltató kommunikációt, az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolattartást, az egészséggel kapcsolatos életminőséget és a tünetek tapasztalatait, és (4) írja le az összetevőket a beavatkozás és a szokásos ellátás (kvalitatív interjúk segítségével), amelyek a leghasznosabbak a HIV/HCV társfertőzött betegek HCV-kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalában való segítésében. Vegyes módszert alkalmazunk. 50 HIV/HCV társfertőzött résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy részesüljenek csoportos beavatkozásban vagy szokásos ellátásban. Ezután kvalitatív leíró módszerekkel kvalitatív interjúkat készítenek 10-12 résztvevővel, hogy azonosítsák a beavatkozás és a szokásos ellátás legszembetűnőbb részeit, amelyek támogatják a HCV-kezeléssel kapcsolatos hatékony döntéshozatalt. A kutatók ezenkívül összehasonlítják a két csoporttal eltöltött időt, azonosítják a kontrollállapot variabilitását, leírják a HCV-kezelést megkezdő alanyok számát, és tovább finomítják a beavatkozási kézikönyvet és a beavatkozás hűségével kapcsolatos eljárásokat egy teljes körű, több helyszínes randomizált klinikai vizsgálat előkészítése érdekében. .