Hepatiitti C -viruksen (HCV) päätöksenteon toteutettavuus HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa (LEAP-C)

Krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on suuri ongelma ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneille potilaille. Ilman HCV-hoitoa yhä useammat HIV-positiiviset potilaat kuolevat joko loppuvaiheen maksasairauteen tai HIV:hen liittyviin komplikaatioihin, koska hepatotoksisuuden vuoksi ei voida käyttää antiretroviraalisia aineita. Merkittäviä edistysaskeleita HCV-hoidon ymmärtämisessä tässä populaatiossa on tapahtunut useiden viime vuosien aikana. Silti vain pieni osa koinfektoituneista potilaista saa HCV-hoitoa (noin 15 %). Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet potilaiden päätöksentekoa liittyen HCV-hoitoon HIV-yhteisinfektiopotilailla. Suurin aukko tiedossamme on se, kuinka parhaiten tukea potilaita, kun he osallistuvat HCV-hoidon päätöksentekoprosessiin terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Siksi tämän vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko mahdollista toteuttaa teoreettisesti johdettu ryhmäinterventio HIV/HCV-yhteisinfektion saaneiden aikuisten kanssa aktiivisen osallistumisen tukemiseksi HCV-hoidon päätöksenteossa. Ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) selvittää, onko mahdollista rekrytoida ja säilyttää näyte HIV/HCV-yhteisinfektion saaneista aikuisista suorittaakseen protokollan, joka sisältää satunnaistamisen neljän viikon HCV-positiivisten elämäntaitojen ryhmäinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon ja kaksi tiedonkeruutahaastattelua (perustilanteessa ja viikolla 12), (2) määrittävät HCV Positive Life Skills -ryhmän interventioiden alustavan vaikutuksen HCV-tietoon, päätöksentekokonfliktin, potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän, terveyteen liittyvän elämänlaadun, oireiden kokemuksen ja vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa, (3) tutkia ryhmäinterventioiden kykyä vaikuttaa HCV-tietoisuuteen, päätöksentekokonfliktin, potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteydenpidon, terveydenhuollon tarjoajien kanssakäymiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja oireiden kokemukseen ja (4) kuvailla komponentteja interventiosta ja tavanomaisesta hoidosta (laadullisten haastattelujen kautta), jotka ovat hyödyllisimpiä auttamaan HIV/HCV-yhteisinfektion saaneita potilaita osallistumaan HCV-hoitoa koskevaan päätöksentekoon. Sekamenetelmää käytetään. 50 HIV/HCV-yhteisinfektion saanutta osallistujaa satunnaistetaan tasan saamaan joko ryhmähoitoa tai tavallista hoitoa. Sitten suoritetaan kvalitatiivisia haastatteluja kvalitatiivisilla kuvailevilla menetelmillä 10-12 osallistujan kanssa tunnistaakseen intervention ja tavanomaisen hoidon tärkeimmät osat, jotka tukevat tehokasta HCV-hoitoa koskevaa päätöksentekoa. Tutkijat vertaavat myös molempien ryhmien kanssa vietettyä aikaa, tunnistavat kontrollitilan vaihtelua, kuvaavat HCV-hoidon aloittaneiden koehenkilöiden lukumäärää ja tarkentavat interventiokäsikirjaa ja interventiotarkkuutta koskevia toimenpiteitä valmistautuakseen täysimittaiseen monipisteiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. .