Proveditelnost rozhodovacího zásahu viru hepatitidy C (HCV) mezi dospělými infikovanými HIV (LEAP-C)

Infekce chronickou hepatitidou C (HCV) je hlavním problémem pro pacienty infikované virem lidské imunodeficience (HIV). Bez léčby HCV bude rostoucí počet HIV pozitivních pacientů umírat buď na konečné stádium onemocnění jater, nebo na komplikace související s HIV kvůli neschopnosti používat antiretrovirová činidla kvůli jejich hepatotoxicitě. V posledních několika letech došlo v této populaci k velkému pokroku v porozumění léčbě HCV. Přesto pouze malá část koinfikovaných pacientů dostává léčbu HCV (přibližně 15 %). Kromě toho několik studií zkoumalo rozhodování pacientů související s léčbou HCV u pacientů koinfikovaných HIV. Hlavní mezerou v našich znalostech je, jak nejlépe podporovat pacienty, když se zapojují do procesu rozhodování o léčbě HCV se svým poskytovatelem zdravotní péče. Účelem této studie fáze II je proto otestovat proveditelnost provedení teoreticky odvozené skupinové intervence u dospělých koinfikovaných HIV/HCV na podporu aktivního zapojení do rozhodování o léčbě HCV. Primární cíle jsou: (1) určit proveditelnost náboru a udržení vzorku dospělých koinfikovaných HIV/HCV pro dokončení protokolu, který zahrnuje randomizaci do 4týdenní skupinové intervence HCV pozitivních životních dovedností nebo obvyklé péče a dokončení dva rozhovory se sběrem dat (ve výchozím stavu a ve 12. týdnu), (2) stanoví předběžnou velikost účinku intervence HCV pozitivních životních dovedností na znalosti HCV, rozhodovací konflikt, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, kvalitu života související se zdravím, prožívání symptomů a zapojení s poskytovateli zdravotní péče, (3) prozkoumat kapacitu skupinové intervence ovlivnit znalosti HCV, rozhodovací konflikt, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče, spolupráci s poskytovateli zdravotní péče, kvalitu života související se zdravím a zkušenost se symptomy a (4) popsat složky intervence a obvyklé péče (prostřednictvím kvalitativních rozhovorů), které jsou nejužitečnější pro pomoc pacientům koinfikovaným HIV/HCV zapojit se do rozhodování o léčbě HCV. Bude použit přístup smíšené metody. 50 HIV/HCV koinfikovaných účastníků bude randomizováno rovnoměrně, aby dostali buď skupinovou intervenci nebo obvyklou péči. Poté budou provedeny kvalitativní rozhovory s použitím kvalitativních deskriptivních metod s 10–12 účastníky, aby se identifikovaly nejvýraznější části intervence a obvyklé péče, které podporují efektivní rozhodování o léčbě HCV. Vyšetřovatelé také porovnají čas strávený s oběma skupinami, identifikují variabilitu kontrolního stavu, popíší počet subjektů, které zahájí léčbu HCV a dále zpřesní intervenční manuál a postupy věrnosti intervence v rámci přípravy na plnohodnotnou randomizovanou klinickou studii na více místech. .