Viabilidad de una intervención de toma de decisiones del virus de la hepatitis C (VHC) entre adultos infectados por el VIH (LEAP-C)

La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) es un problema importante para los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Sin tratamiento contra el VHC, un número cada vez mayor de pacientes VIH positivos morirá por enfermedad hepática en etapa terminal o por complicaciones relacionadas con el VIH debido a la incapacidad de usar agentes antirretrovirales debido a su hepatotoxicidad. En los últimos años se han producido importantes avances en la comprensión del tratamiento del VHC en esta población. Sin embargo, solo una pequeña proporción de pacientes coinfectados recibe tratamiento contra el VHC (aproximadamente el 15%). Además, pocos estudios han explorado la toma de decisiones del paciente en relación con el tratamiento del VHC en pacientes coinfectados por el VIH. La principal brecha en nuestro conocimiento es cuál es la mejor manera de apoyar a los pacientes mientras participan en el proceso de toma de decisiones sobre el tratamiento del VHC con su proveedor de atención médica. Por lo tanto, el propósito de este estudio de fase II es probar la viabilidad de realizar una intervención grupal teóricamente derivada con adultos coinfectados por el VIH/VHC para apoyar la participación activa en la toma de decisiones sobre el tratamiento del VHC. Los objetivos principales son: (1) determinar la viabilidad de reclutar y retener una muestra de adultos coinfectados con VIH/VHC para completar un protocolo que implica la aleatorización en la intervención grupal HCV Positive Life Skills de 4 semanas o la atención habitual y la finalización de dos entrevistas de recopilación de datos (al inicio y en la semana 12), (2) establecer el tamaño del efecto preliminar de la intervención grupal HCV Positive Life Skills sobre el conocimiento del VHC, el conflicto decisional, la comunicación entre el paciente y el proveedor, la calidad de vida relacionada con la salud, la experiencia de los síntomas y compromiso con los proveedores de atención médica, (3) explorar la capacidad de la intervención grupal para influir en el conocimiento del VHC, el conflicto de decisiones, la comunicación entre el paciente y el proveedor, el compromiso con los proveedores de atención médica, la calidad de vida relacionada con la salud y la experiencia de los síntomas y (4) describir los componentes de la intervención y la atención habitual (a través de entrevistas cualitativas) que son más útiles para ayudar a los pacientes coinfectados por el VIH/VHC a participar en la toma de decisiones sobre el tratamiento del VHC. Se utilizará un enfoque de método mixto. 50 participantes coinfectados con VIH/VHC serán aleatorizados en partes iguales para recibir la intervención grupal o la atención habitual. Luego, se realizarán entrevistas cualitativas, utilizando métodos descriptivos cualitativos, con 10 a 12 participantes para identificar las partes más destacadas de la intervención y la atención habitual que respaldan la toma de decisiones efectivas sobre el tratamiento del VHC. Los investigadores también compararán el tiempo dedicado a ambos grupos, identificarán la variabilidad en la condición de control, describirán la cantidad de sujetos que comienzan el tratamiento contra el VHC y refinarán aún más el manual de intervención y los procedimientos de fidelidad de la intervención en preparación para un ensayo clínico aleatorizado multisitio a gran escala. .