Fattibilità di un intervento decisionale sul virus dell'epatite C (HCV) tra gli adulti con infezione da HIV (LEAP-C)

L'infezione da virus dell'epatite cronica C (HCV) è un grave problema per i pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Senza il trattamento dell'HCV, un numero crescente di pazienti sieropositivi morirà per malattia epatica allo stadio terminale o per complicazioni correlate all'HIV a causa dell'impossibilità di utilizzare agenti antiretrovirali a causa della loro epatotossicità. Importanti progressi nella comprensione del trattamento dell'HCV in questa popolazione si sono verificati negli ultimi anni. Tuttavia, solo una piccola percentuale di pazienti co-infetti riceve il trattamento per l'HCV (circa il 15%). Inoltre, pochi studi hanno esplorato il processo decisionale del paziente relativo al trattamento dell'HCV nei pazienti con co-infezione da HIV. La principale lacuna nella nostra conoscenza è il modo migliore per supportare i pazienti mentre si impegnano nel processo decisionale del trattamento dell'HCV con il loro medico. Pertanto, lo scopo di questo studio di fase II è testare la fattibilità di condurre un intervento di gruppo di derivazione teorica con adulti co-infetti da HIV/HCV per supportare il coinvolgimento attivo nel processo decisionale relativo al trattamento dell'HCV. Gli obiettivi principali sono: (1) determinare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di un campione di adulti co-infettati da HIV/HCV per completare un protocollo che preveda la randomizzazione nell'intervento di gruppo di 4 settimane HCV Positive Life Skills o cure abituali e il completamento di due interviste per la raccolta dei dati (al basale e alla settimana 12), (2) stabiliscono la dimensione dell'effetto preliminare dell'intervento del gruppo HCV Positive Life Skills sulla conoscenza dell'HCV, sul conflitto decisionale, sulla comunicazione paziente-fornitore, sulla qualità della vita correlata alla salute, sull'esperienza dei sintomi e impegno con gli operatori sanitari, (3) esplorare la capacità dell'intervento di gruppo di influenzare la conoscenza dell'HCV, il conflitto decisionale, la comunicazione paziente-operatore sanitario, l'impegno con gli operatori sanitari, la qualità della vita correlata alla salute e l'esperienza dei sintomi e (4) descrivere i componenti dell'intervento e delle cure abituali (attraverso interviste qualitative) che sono più utili per aiutare i pazienti co-infetti da HIV/HCV a partecipare al processo decisionale sul trattamento dell'HCV. Verrà utilizzato un approccio a metodo misto. 50 partecipanti co-infettati da HIV/HCV saranno randomizzati equamente per ricevere l'intervento di gruppo o le cure abituali. Quindi interviste qualitative, utilizzando metodi descrittivi qualitativi, saranno condotte con 10-12 partecipanti per identificare le parti più salienti dell'intervento e le cure abituali che supportano un processo decisionale efficace sul trattamento dell'HCV. Gli investigatori confronteranno anche il tempo trascorso con entrambi i gruppi, identificheranno la variabilità nella condizione di controllo, descriveranno il numero di soggetti che iniziano il trattamento per l'HCV e perfezioneranno ulteriormente il manuale di intervento e le procedure di fedeltà dell'intervento in preparazione per uno studio clinico randomizzato multi-sito su vasta scala .