Genomförbarheten av ett hepatit C-virus (HCV) beslutsfattande intervention bland HIV-infekterade vuxna (LEAP-C)

Infektion med kronisk hepatit C-virus (HCV) är ett stort problem för patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV). Utan HCV-behandling kommer ett ökande antal HIV-positiva patienter att dö antingen av leversjukdom i slutstadiet eller av HIV-relaterade komplikationer på grund av oförmågan att använda antiretrovirala medel på grund av deras levertoxicitet. Stora framsteg i förståelsen av HCV-behandling i denna population har skett under de senaste åren. Ändå är det bara en liten del av de samtidigt infekterade patienterna som får HCV-behandling (cirka 15 %). Dessutom har få studier undersökt patientens beslutsfattande relaterat till HCV-behandling hos HIV-saminfekterade patienter. Den stora luckan i vår kunskap är hur man bäst kan stödja patienter när de deltar i beslutsprocessen för HCV-behandling med sin vårdgivare. Därför är syftet med denna fas II-studie att testa genomförbarheten av att genomföra en teoretiskt härledd gruppintervention med HIV/HCV-infekterade vuxna för att stödja aktivt engagemang i beslutsfattande om HCV-behandling. De primära målen är att: (1) fastställa genomförbarheten av att rekrytera och behålla ett urval av HIV/HCV-infekterade vuxna för att slutföra ett protokoll som involverar randomisering till 4-veckors HCV Positive Livsfärdigheter gruppintervention eller vanlig vård och slutförande av två datainsamlingsintervjuer (vid baslinjen och vecka 12), (2) fastställer den preliminära effektstorleken av gruppinterventionen HCV Positive Life Skills på HCV-kunskap, beslutskonflikt, kommunikation mellan patient och vårdgivare, hälsorelaterad livskvalitet, symtomupplevelse och engagemang med vårdgivare, (3) utforska kapaciteten hos gruppinterventionen att påverka HCV-kunskap, beslutskonflikt, kommunikation mellan patient och leverantör, engagemang med vårdgivare, hälsorelaterad livskvalitet och symptomupplevelse och (4) beskriv komponenterna av interventionen och den vanliga vården (genom kvalitativa intervjuer) som är mest användbara för att hjälpa HIV/HCV-infekterade patienter att engagera sig i beslutsfattande om HCV-behandling. En blandad metod kommer att användas. 50 HIV/HCV co-infekterade deltagare kommer att randomiseras lika för att få antingen gruppintervention eller vanlig vård. Därefter kommer kvalitativa intervjuer, med hjälp av kvalitativa beskrivande metoder, att genomföras med 10-12 deltagare för att identifiera de mest framträdande delarna av interventionen och den vanliga vården som stödjer effektivt beslutsfattande om HCV-behandling. Utredarna kommer också att jämföra tiden som spenderats med båda grupperna, identifiera variabilitet i kontrolltillståndet, beskriva antalet försökspersoner som påbörjar HCV-behandling och ytterligare förfina interventionsmanualen och interventionsfidelity-procedurer som förberedelse för en fullskalig randomiserad klinisk prövning på flera platser .