- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01472354
Genomförbarheten av ett hepatit C-virus (HCV) beslutsfattande intervention bland HIV-infekterade vuxna (LEAP-C)
Genomförbarhet av en HCV-beslutsfattande intervention bland HIV-infekterade vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Graduate School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor (18 år eller äldre) som har både hiv och kronisk hepatit C (de måste ha en detekterbar virusmängd för hepatit C)
HIV/HCV-infekterade vuxna som ALDRIG har påbörjat behandling
HIV/HCV-infekterade vuxna som INTE HAR en MEDICINSK orsak som skulle göra det farligt att behandla sin hepatit C (till exempel redan svår cirros)
HIV/HCV-infekterade vuxna som skulle vara villiga att RANDOMISERAS till en gruppsession eller standardvård (en-till-en-vård med en HCV-leverantör)
Exklusions kriterier:
Icke-engelsktalande
Barn under 18 år
HCV mono-infekterade vuxna
HIV/HCV-saminfekterade vuxna som har fått någon HCV-behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standard of care remiss till specialist
Ämnen remitteras för utbildning, rådgivning och utvärdering för HCV-behandling till en specialistvårdare
|
|
Experimentell: LEAP-C Group Intervention
4-veckors gruppintervention för att hjälpa HIV/HCV-infekterade patienter att omformulera negativa bedömningar associerade med HCV-behandling för att minska beslutskonflikter, öka HCV-kunskapen, förbättra kommunikationen
|
4-veckors gruppintervention för att hjälpa HIV/HCV-infekterade patienter att omformulera negativa bedömningar associerade med hCV-behandling, öka HCV-kunskapen, öka färdigheter relaterade till att arbeta med vårdgivare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad beslutskonflikt relaterad till HCV-behandling 12 veckor efter behandling
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data om studieprovet vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen minskade beslutskonflikt.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel försökspersoner som väljer HCV-behandling 6 månader efter inskrivningen i förstudien.
Tidsram: 6 månader
|
Samla in data om studieprovet för att bestämma andelen försökspersoner som påbörjade HCV-behandling 6 månader efter inskrivningen i studien.
|
6 månader
|
Ökad kunskap relaterad till HCV-behandling 12 veckor efter behandling
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen förbättrade HCV-relaterad kunskap.
|
Upp till 12 veckor
|
Ökad kommunikation mellan försöksperson och vårdgivare från baslinjen till vecka 12.
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data om studieurvalet vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen har förbättrat försökspersonernas uppfattning om kommunikation med sin vårdgivare.
|
Upp till 12 veckor
|
Ökning av försökspersoners hälsorelaterade livskvalitet från baslinjen till 12 veckor efter studieregistreringen
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data om studieprovet vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen har förbättrat försökspersoners uppfattning om hälsorelaterad livskvalitet.
|
Upp till 12 veckor
|
Antal symtom som upplevs av HCV-infekterade försökspersoner från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data om studieprovet vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen har minskat antalet symtom som forskningspersonerna upplever.
|
Upp till 12 veckor
|
Svårighetsgraden av symtom som upplevs av HCV-infekterade försökspersoner från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Samla in data om studieprovet vid baslinjen och vecka 12 för att avgöra om interventionen har minskat svårighetsgraden av symtom som forskningspersonerna upplever.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S61110000013230
- R21NR011132 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
Kliniska prövningar på Leap-c gruppintervention
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oregon State UniversityRekryteringKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering