Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Thrombin Generation During the 3 First Cycles of Chemotherapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (METRO)

27. juli 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Study of Thrombin Generation During the 3 First Cycles of Chemotherapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma: a Multicentric Study

Patients with Multiple Myeloma (MM) are at increased risk of venous thromboembolic event, especially in newly diagnosed patients and during induction treatment with thalidomide in combination with dexamethasone. This association was mainly heightened during the 3 first months of chemotherapy.

Several coagulation abnormalities have been described. Laboratory tests measuring the overall thrombophilic tendency might be useful to assess thrombosis risk.

The aim of this study is to compare thrombin generation by calibrated automated thrombogram during the 3 first cycles of chemotherapy in patients with newly diagnosed MM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Chu de Nancy
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Médecine Interne - CHU de Saint Etienne
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de rhumatologie - CHU de Saint Etienne
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
        • Service d'hématologie - ICL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma required chemotherapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inscription to medical assurance
  • Patients who gave their written consent
  • Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma required chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal failure who need to undergo hemodialysis
  • Patients with indication for curative anticoagulant therapy
  • Patient with 3 month follow-up not possible
  • Patient with life expectancy < 6 month

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with Multiple Myeloma
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma required chemotherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change from baseline in Thrombin generation measure
Tidsramme: day 21
change from baseline in Thrombin generation measure
day 21
change from baseline in Thrombin generation measure
Tidsramme: day 42
change from baseline in Thrombin generation measure
day 42
change from baseline in Thrombin generation measure
Tidsramme: day 63
change from baseline in Thrombin generation measure
day 63
change from baseline in Thrombin generation measure
Tidsramme: day 0
change from baseline in Thrombin generation measure
day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
image-confirmed venous thromboembolic events
Tidsramme: day 63
Estimate the incidence of venous thromboembolic events until day 63
day 63
change from baseline in TFPI resistance measure
Tidsramme: day 21
change from baseline in TFPI resistance measure
day 21
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
Tidsramme: day 21
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
day 21
change from baseline in TFPI resistance measure
Tidsramme: day 42
change from baseline in TFPI resistance measure
day 42
change from baseline in TFPI resistance measure
Tidsramme: day 63
change from baseline in TFPI resistance measure
day 63
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
Tidsramme: day 42
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
day 42
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
Tidsramme: day 63
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
day 63
change from baseline in TFPI resistance measure
Tidsramme: day 0
change from baseline in TFPI resistance measure
day 0
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
Tidsramme: day 0
change from baseline in acquired protein S deficiency measure
day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Institut de Cancérologie de la Loire
Groupe de Recherche sur la Thrombose

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard TARDY, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne - CIC-EC (CIE3)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108178
  • 2011- A01529-32 (Annen identifikator: Afssaps)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere