OCD-biomarkørundersøkelse ved bruk av sEEG og stimulering: OBSESS-forsøket (OBSESS)

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) har en livstidsprevalens på 2-3 % og er en viktig årsak til global funksjonshemming.

Dyp hjernestimulering (DBS) er en effektiv behandling for pasienter med alvorlige, behandlingsresistente former, men tilgang til og utnyttelse av denne terapien forblir minimal til tross for FDA-godkjenning via HDE. Etterforskerens mål er å bestemme det nevrofysiologiske grunnlaget for nøkkelsymptomdomener som ligger til grunn for OCD og utlede individspesifikke stimuleringsparametere for å forbedre konsistensen av resultatene og lette levering av poliklinisk terapi. For å gjøre det, drar etterforskerne nytte av nye nøkkelfunksjoner for DBS-enhet, inkludert bildebaserte "inverse løsninger" for å bestemme optimale stimuleringsparametere, samt nevrale registreringer på enheten som vil veilede terapilevering.

Etterforskerne vil rekruttere pasienter med OCD som oppfyller etablerte kriterier for kirurgisk evaluering. Hver vil bli implantert med permanente DBS-ledninger og midlertidige stereo-EEG (sEEG) elektroder. I døgnavdelingen vil etterforskerne først demonstrere hvordan disse DBS-lederne anatomisk engasjerer disse hub-lignende DBS-målregionene og fysiologisk påvirker prefrontale nettverk. I poliklinisk fase implementerer etterforskerne de omvendte løsningsparametrene i en dobbeltblindet head-to-head-forsøk for å teste om disse personaliserte parametersettene kan redusere symptomene på den domenespesifikke måten de personaliserte parameterne ble utformet på. Å gjøre det ville være den første demonstrasjonen av dataavledet, individuell spesifikk DBS-programmering. Etterforskerne vil også bruke Boston Scientific Illumina-programvare for å produsere avbildningsavledede inverse løsninger for å bestemme likheten mellom intrakranielle elektrofysiologi-baserte løsninger vs. avbildningsbaserte løsninger. Å demonstrere kliniske resultater som er sammenlignbare med de oppnådd av ekspertprogrammerere, men med programvaregenererte (dvs. Illumina-avledede) stimuleringsparametre vil bidra til å avmystifisere programmeringsprosessen og øke tilgjengeligheten til denne terapien. Til slutt, og kritisk, vil pasienter gi kroniske opptak på enheten merket med atferdsdata fra bærbare og bærbare enheter. Disse naturalistiske dataene vil transformere etterforskerens forståelse av de fysiologiske signaturene til OCD og gi biomarkører for symptomets alvorlighetsgrad, terapeutisk respons og potensielt bivirkninger, som vil veilede fremtidig terapi.