Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av mekanismer og morfologi ved QT-intervallforlengelse (TriQarr)

20. februar 2019 oppdatert av: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Utforsking av mekanismer og morfologi ved QT-intervallforlengelse – et arvelig så vel som et induserbart fenomen

Prosjektene vil prøve å optimalisere risikostratifiseringen for pasienter med langt QT-syndrom ved å undersøke hvordan eksponering av fysisk og akustisk stress vil påvirke QT-dynamikken og om betablokkere beskytter mot arytmier ved å undertrykke denne dynamiske QT-forlengelsen. Videre vil prosjektet undersøke effekten av Spironolakton på QT-dynamikken testet av "Brisk Standing".

Først blir pasienter testet med kjente arytmiske triggere, og de får deretter sin normale dose betablokkere. Deretter utføres "Brisk Standing"-test og pasientene er på Spironolakton i syv dager. Etter syv dagers behandling gjentas "Brisk Standing".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektene er å prøve å optimalisere risikostratifiseringen for pasienter med langt QT-syndrom ved å undersøke hvordan eksponering av fysisk og akustisk stress vil påvirke QT-dynamikken og om betablokkere beskytter mot arytmier ved å undertrykke denne dynamiske QT-forlengelsen. Videre vil prosjektet undersøke effekten av Spironolakton på QT-dynamikken testet av "Brisk Standing".

Først blir pasienter testet med kjente arytmiske triggere, og de får deretter sin normale dose betablokkere. Deretter utføres "Brisk Standing"-test og pasientene er på Spironolakton i syv dager. Etter syv dagers behandling gjentas "Brisk Standing".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert Long QT syndrom mutasjon, subtype 1 eller 2.
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Atrioventrikulær blokk,
  • Venstre grenblokk,
  • venstre ventrikkel hypertrofi,
  • Tempo rytme,
  • ST-avvik >1 mm),
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % og signifikant valvulopati,
  • Ustabil psykiatrisk sykdom
  • Ustabil hjerte- og karsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betablokkere
Med og uten betablokkere
Legemiddel: Betablokkere
Med og uten betablokkere
Eksperimentell: Spironolakton
Med og uten Spironolakton
Legemiddel: Spironolakton
Frisk stående før og etter syv dagers behandling med Spironolakton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QTc
Tidsramme: 7 dager
Korrigert QT
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260910000001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plutselig hjertedød

Kliniske studier på Betablokkere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere