Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-interventional Study Comparing Targiniq and Oxycodone/Laxatives

6. august 2015 oppdatert av: Mundipharma AB

An Observational Study of Quality of Life, Resource Use and Costs Associated With Treatment of Severe Pain - a Comparison of a Combination of Oxycodone and Naloxone (Targiniq) Versus Oxycodone and Laxatives

The objective of the non-interventional study is to compare the quality of life, health care resource use and costs between the use of a combination of oxycodone and naloxone (Targiniq) versus oxycodone and laxatives for patients with severe pain, and to evaluate the cost-effectiveness of treatment with Targiniq.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Rehabiliteringsmedicinska kliniken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patients have severe pain treated with opioids and will be enrolled at different clinics in Sweden

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Male or non-pregnant female ≥18 years of age
  • Malignant or non-malignant opioid sensitive pain
  • Must sign an informed consent form (ICF)
  • Must have a stable daily dose of oxycodone prolonged release formulation titrated to analgesic effect (as to be assessed by clinical experts)
  • Use of laxatives for concomitant opioid-induced constipation in an adequate dose and length of time and without sufficient effect
  • BFI ≥30 and state a discomfort caused by the constipation at screening
  • Ability to answer the patient questionnaires and have an estimated overall life expectancy of at least six (6) months

Exclusion criteria:

  • History of, or on-going, abuse of alcohol and/or drugs
  • Inability to read and understand written instructions, ICF or questionnaires
  • Constipation not related to opioid use
  • Unsuitable patient for other reason(s) in the opinion of the investigator
  • Inpatients, if admission and/or discharge is expected during study period

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life
Tidsramme: 8 Weeks
Two visits performed over 8 weeks
8 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mundipharma AB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OXN9513

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere