En studie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og bildekarakteristikk av [68Ga]Ga-DPI-4452 og for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet av [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltakere med uoperable lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

Del A, B og C:

• Skriftlig informert samtykke, datert og signert av pasienten før enhver studiespesifikk prosedyre
• Har histologisk bekreftet, ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk klarcellet nyrecellekreft (ccRCC), duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC) eller kolorektal kreft (CRC).
• Deltakere med CRC eller PDAC: tilgjengelighet av fersk biopsi, ELLER en arkivbiopsi/kirurgisk prøve av svulsten (fortrinnsvis tatt etter siste tidligere behandlingslinje).
• Tilstedeværelse av minst 1 ikke-bestrålt tumorlesjon påvist ved konvensjonell avbildning (CT/MRI) dokumentert innen 4 uker før [68Ga]Ga-DPI-4452-administrasjonen.
• Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1

Ekskluderingskriterier:

• Enhver større operasjon innen 12 uker før påmelding
• Manglende evne til å forbli i skannersengen med armene hvilende utenfor bryst- og magefelt (dvs. armer langs kroppen eller løftet armstilling) under skanningens varighet

Del A:

• Har kjent overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor noen av hjelpestoffene i DPI-4452 eller overfor radiografiske kontrastmidler.
• Obstruksjon av blæreutstrømning eller uhåndterlig urininkontinens.
• Deltakere som ikke har hatt opphør av klinisk signifikante toksiske effekter av tidligere systemisk kreftbehandling, kirurgi eller strålebehandling til grad ≤1 (unntatt laboratorieparametre spesifisert ovenfor, grad 2 alopecia og/eller stabil grad 2 sensorisk nevropati, ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE]).
• Administrering av et radiofarmasøytisk middel innen en periode tilsvarende 10 halveringstider av radionuklidet som ble brukt før injeksjon av [68Ga]Ga-DPI-4452.
• Tidligere karbonsyreanhydrase (CA) IX-målrettet behandling.
• Tidligere ekstern strålebehandling (EBRT) til mer enn 25 % av benmargen, som bedømt av etterforskeren.

Del B og del C:

• Kjent overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor noen av hjelpestoffene i DPI-4452 eller overfor radiografiske kontrastmidler.
• Obstruksjon av blæreutstrømning eller uhåndterlig urininkontinens.
• Deltakere som ikke har hatt opphør av klinisk signifikante toksiske effekter av tidligere systemisk kreftbehandling, kirurgi eller strålebehandling til grad ≤1 (bortsett fra laboratorieparametre spesifisert ovenfor, grad 2 alopecia eller stabil grad 2 sensorisk nevropati, i henhold til NCI-CTCAE) .
• Administrering av et radiofarmasøytisk legemiddel med terapeutisk hensikt innen en periode på 6 måneder før injeksjon av [68Ga]Ga-DPI-4452.
• Enhver tidligere CA IX-målrettet behandling i mer enn 1 syklus eller 1 måned.
• Deltakere som mottok systemisk antineoplastisk behandling for den underliggende sykdommen og/eller andre undersøkelsesmidler innen en periode som er ≤5 halveringstider eller ≤4 uker (den som er kortest).

Merk: Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier nevnt i protokollen kan gjelde.