- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01849705
Melanocortin 4 Receptor Mutations and Obesity-associated Diseases (Mc4Obes)
Mutations in the Melanocortin 4 Receptor and Obesity-associated Diseases
Mutations in the melanocortin 4 receptor (MC4R) are the most common form of monogenic obesity, and can explain 2-6% of severe obesity.
Studies have shown that mutations in MC4R are associated with increased fat mass, height-for-age, appetite and insulin resistance among children. In adults, mutations in MC4R are less penetrant for these phenotypes but it has been observed that individuals with MC4R mutations have a smaller than expected blood pressure for their degree of obesity.
The purpose of this study is to explore the association between functional MC4R mutations and obesity, insulin resistance and blood pressure.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Frederiksberg C
-
Frederiksberg, Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years
- Men and women
- BMI > 30 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled type 2 diabetes
- Bariatric surgery
- Use of anti-obesity medication
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alle fag
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood pressure
Tidsramme: Baseline
|
Systolic and diastolic blood pressure
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Obesity
Tidsramme: Baseline
|
Obesity measured as BMI
|
Baseline
|
Blood glucose
Tidsramme: Baseline
|
Blood glucose measured at baseline
|
Baseline
|
MC4R mutations
Tidsramme: Baseline
|
MC4R mutations detected by sequencing of the coding region of the MC4R gene
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Arne Astrup, MD, Dr. Med, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Lesli H Larsen, PhD, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-298
- H-2-1012-108 (Registeridentifikator: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført