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Melanocortin 4 Receptor Mutations and Obesity-associated Diseases (Mc4Obes)

6 maggio 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen

Mutations in the Melanocortin 4 Receptor and Obesity-associated Diseases

Mutations in the melanocortin 4 receptor (MC4R) are the most common form of monogenic obesity, and can explain 2-6% of severe obesity.

Studies have shown that mutations in MC4R are associated with increased fat mass, height-for-age, appetite and insulin resistance among children. In adults, mutations in MC4R are less penetrant for these phenotypes but it has been observed that individuals with MC4R mutations have a smaller than expected blood pressure for their degree of obesity.

The purpose of this study is to explore the association between functional MC4R mutations and obesity, insulin resistance and blood pressure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg, Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Men and women aged 18-70 years

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years
  • Men and women
  • BMI > 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled type 2 diabetes
  • Bariatric surgery
  • Use of anti-obesity medication

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti gli argomenti
Nessun intervento
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: Baseline
Systolic and diastolic blood pressure
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obesity
Lasso di tempo: Baseline
Obesity measured as BMI
Baseline
Blood glucose
Lasso di tempo: Baseline
Blood glucose measured at baseline
Baseline
MC4R mutations
Lasso di tempo: Baseline
MC4R mutations detected by sequencing of the coding region of the MC4R gene
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arne Astrup, MD, Dr. Med, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
  • Investigatore principale: Lesli H Larsen, PhD, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-298
  • H-2-1012-108 (Identificatore di registro: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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