- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01853943
Håndgrepstest og transradiale koronarprosedyrer (HANGAR)
Håndgrepstest etter transradiale perkutane koronarprosedyrer
Transradiale koronarprosedyrer blir stadig mer populære over hele verden. En mulig komplikasjon ved transradial tilnærming er okklusjon av den radiale arterien som i de fleste tilfeller er asymptomatisk. Men etterforskerne vet ikke om den radielle arterieokkklusjonen kan påvirke muskelkraften til hånden eller fingrene.
For å evaluere om transradial tilnærming for perkutane koronarprosedyrer kan påvirke muskelkraften i hånden, tommel og pekefinger, bruker etterforskerne et standardisert håndgrepsmanometer og en klypemåler før den transradiale prosedyren, dagen etter prosedyren og etter noen måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stabile pasienter som gjennomgår elektive perkutane transradiale koronarprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet,
- akutte koronare syndromer,
- hemodialysepasienter med arteriovenøs fistel,
- kappediameter > 6 fransk,
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Patent radial arterie
Pasient med åpen radial arterie etter den perkutane koronarprosedyren
|
Okkludert radial arterie
Pasienter med okkludert radial arterie etter inngrepet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Variasjonen i hadde gripestyrke og tommelklemming etter prosedyren (dagen etter og ved 30 dagers oppfølging) sammenlignet med baseline hos pasienter med åpen radial arterie sammenlignet med okkludert radial arterie.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiell okklusjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av radiell okklusjon etter transradiale koronarprosedyrer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pertini-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radial arterieokkklusjon
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalYangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji UniversityRekruttering
-
Olivier F. BertrandRekruttering
-
Mahidol UniversityPåmelding etter invitasjonRadial arteriekanyleringThailand
-
Aarhus University Hospital SkejbyTerumo CorporationFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Ting XuPåmelding etter invitasjon
-
Cairo UniversityFullførtRadial arteriekanuleringEgypt