Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lutonix DCB versus standard ballongangioplastikk for behandling av arterier under kneet (BTK)

3. februar 2022 oppdatert av: C. R. Bard

En prospektiv, multisenter, enkeltblind, randomisert, kontrollert prøveversjon som sammenligner Lutonix medikamentbelagt ballong versus standard ballongangioplastikk for behandling av arterier under kneet (BTK) (Lutonix BTK-prøve)

For å vurdere sikkerheten og effekten av Lutonix Drug Coated Balloon (DCB) for behandling av stenose eller okklusjon av innfødte arterier under kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • ZOL St. jan
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network
  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University-Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Cardiovascular Solutions Institute, LLC
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care, Inc
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Cardiovascular Research of North Florida, LLC
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Radiology and Imaging Specialists of Lakeland, P.A
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Central Iowa Hospital Corporation
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • CIS Clinical Research Corporation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth Medical Center of Boston
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Metro Health-University of Michigan Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forente stater, 08015
        • Deborah Heart & Lung Ctr
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute, LLC
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • TriHealth Heart Institute
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3907
        • OhioHealth Corporation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Health & Service - Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital - A Lifespan Partner
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • University Surgical Associates, LLC
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Cardiology Services, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Austin Heart PLLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Medical Group
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Vascular Center
  • Italia
      • Cotignola, Italia
        • Maria Cecilia Hospital
  • Japan
      • Kasukabe, Japan, 344-0063
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
      • Osaka, Japan, 536-0025
        • Morinomiya Hospital
      • Osaka, Japan, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University
  • Sveits
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • Tyskland
      • Arnsberg, Tyskland, 59759
        • Klinik für Kardiologie • Klinikum Arnsberg GmbH
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Universitaets Herzzentrum Freiburg/Bad Krozingen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Med. Universitaet Heidelberg,Herzzentrum (Abteilung Innere Medizin III)
      • Immenstadt, Tyskland, 87509
        • Hospital Kempten
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Medical Centre
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Innere Medizin C
      • Sonneberg, Tyskland, 96515
        • Medinos Kliniken des Landkriess Sonneberg GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tubingen, Dept. of Diagnostic and Interventional Radiology
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Medical University Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid kvinne ≥18 år;
  • Rutherford Clinical Category 3, 4 & 5;
  • Forventet levealder ≥ 1 år;
  • Betydelig stenose (≥70 %)
  • En patentert innstrømningsarterie;
  • Målfartøyets(e) diameter mellom 2 og 4 mm;
  • Målkar(er) rekonstituerer(er) ved eller over ankelen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid;
  • Anamnese med hjerneslag innen 3 måneder;
  • Anamnese med MI, trombolyse eller angina innen 30 dager etter påmelding;
  • Planlagt større amputasjon (av begge ben)
  • Forutgående større amputasjon hvis amputasjon skjedde mindre enn ett år før innmelding og hvis pasienten ikke er selvstendig ambulerende;
  • GFR ≤ 30 ml/min per 1,73 m2;
  • Akutt iskemi i lemmer;
  • In-stent restenose av mållesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lutonix DCB
Lutonix Paclitaxel medikamentbelagt ballong
Enhet: Lutonix DCB
Andre navn:
  • LTX DCB
Aktiv komparator: PTA kateter
Standard ubestrøket PTA-kateter
Enhet: Ubelagt PTA-kateter
Andre navn:
  • PTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med frihet fra under kneet (BTK) alvorlig uønsket lemhendelse og peri-operativ død (POD) ved 30 dager etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager etter indeksprosedyre
Det primære sikkerhetsendepunktet er definert som frihet fra sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, amputasjon over ankelen eller større reintervensjon (ny bypassgraft, revisjon av hopp/interposisjonsgraft eller trombektomi/trombolyse) av indekslemmet som involverer en under- knearterie.
30 dager etter indeksprosedyre
Antall deltakere med frihet fra sammensetningen av amputasjon over ankelen, okklusjon av mållesjon og klinisk drevet revaskularisering av mållesjoner ved 6 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 6 måneder etter indeksering
Det primære effektendepunktet er definert som frihet fra sammensetningen av amputasjon over ankelen, okklusjon av mållesjon og klinisk drevet revaskularisering av mållesjon. Alle amputasjoner inkludert i endepunktene refererer til amputasjoner i indeksbenet.
6 måneder etter indeksering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av lesjoner som anses som teknisk suksess på tidspunktet for indeksprosedyre
Tidsramme: På tidspunktet for indeksprosedyre
Teknisk suksess: En suksess bestemmes hvis enhetens suksess ble oppnådd og en endelig gjenværende stenose etter studieenhet (DCB eller placebo) dilatasjon ≤ 30 % ble rapportert.
På tidspunktet for indeksprosedyre
Prosentandel av prosedyrer med prosedyremessig suksess på tidspunktet for indeksprosedyre.
Tidsramme: På tidspunktet for indeksprosedyre
En suksess bestemmes hvis det er restaurering av minst 1 infrapopliteal arterie med gjenværende stenose ≤ 30 % (eller ≤ 50 % avhengig av versjonen av protokollen) og inline utstrømning til foten, uavhengig av enhetens suksess, og uten en større uønsket hendelse under indeksprosedyren.
På tidspunktet for indeksprosedyre
Sammenligning av frekvensen under kneet (BTK) Major Adverse Limb Event (MALE) og perioperativ død (POD) med et resultatmål 30 dager etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager etter indeksprosedyre
30 dager etter indeksprosedyre
Endring i europeisk livskvalitet 5 dimensjoner (EuroQol -5D)-poeng etter 30 dager, 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Gjennomsnittlig endring i EuroQol (EQ-5D) score etter 30 dager, 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline. EurolQol-5D-systemet vurderer livskvalitet ved å bruke fem dimensjoner, inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 rangeringsnivåer, det vil si ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer som kan velges. En visuell skala lar deltakerne rapportere sin egen oppfatning av sin helsestatus. Den samlede poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best). Vær oppmerksom på at dataene i tabellen nedenfor representerer de gjennomsnittlige endringene i totalscore for hver gruppe sammenlignet med deres baseline-data. Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Sen lumentap 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 12 måneder etter indeksering
12 måneder etter indeksering
Antall legede sår 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig. Antall sår analysert 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre inkluderer sår som kan ha oppstått (nye sår) siden forrige tidsperioderapportering.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Antall ikke-helbredte sår etter kategori (forbedring, stillestående og forverring) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksering.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Prosentandel av eksisterende, nye og tilbakevendende sår 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Endring i Rutherford-klassifiseringspoeng etter 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline

Endepunktet oppsummerer endringen i indeks-lem Rutherford-klassifisering av deltakere fra baseline til 36 måneder. Data presenteres som skift fra Rutherford-klassifiseringsdata ved bruk av følgende kategorier: 1) Forbedring, 2) Samme og 3) Forverret.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Antall deltakere med frihet fra ankelamputasjon, uhelet sår, iskemisk hvilesmerte, målkarokklusjon og klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre

Det sammensatte endepunktet for frihet fra amputasjon over ankelen (CEC-bedømt), uhelet sår (tilstedeværelse av sår vs. ingen sår), iskemisk hvilesmerte (Rutherford kategori 4 eller høyere), okklusjon av målkar (basert på DUS og/eller angiografi) , og klinisk drevet TVR (CEC-bedømt).

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Prosentandel av deltakere med frihet fra primær patenssvikt 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager og ved 6 og 12 måneder

Primær åpenhet er definert som fravær av både total okklusjon (100 % diameter stenose) i alle mållesjonene i en strømningsvei, så vel som en klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR).

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager og ved 6 og 12 måneder
Prosentandel av lesjoner med primær patency unntatt tidlig mekanisk rekyl 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre

Primær åpenhet med utelukkelse av tidlig mekanisk rekyl av målstrømningsveien er definert som fravær av både total okklusjon (100 % diameter stenose) av mållesjonene og klinisk drevne TLR-hendelser > 30 dager.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Antall lesjoner med sekundær åpenhet 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre

Den sekundære åpenheten til mållesjonen er definert som fravær av total okklusjon (100 % diameter stenose) av mållesjonene basert på angiografi (hvis utført) eller ultralyd som analysert av angiografisk Core Lab.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Sammensatt av frihet fra klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR) og fra 50 % DS ved angiografi eller dupleksultralyd 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Endring i Toe Brachial Index (TBI) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline

Gjennomsnittlig endring fra grunnlinjeverdier. Toe Brachial Index (TBI) er definert som forholdet mellom tå og brachial (overarm) arteriesystolisk blodtrykk og tar sikte på å bestemme hvor godt blodet flyter i bena.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Endring i ankelbrachialindeks (ABI) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 30 dager, og ved 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline

Gjennomsnittlig endring fra grunnlinjeverdier. Ankel Brachial Index (ABI) er definert som forholdet mellom ankel og brachial (overarm) arteriesystolisk blodtrykk og tar sikte på å bestemme hvor godt blodet flyter i bena.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, og ved 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline
Endring i Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score etter 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline

WIQ vurderer 3 kategorier av aktiviteter som inkluderer 1) gangavstand, 2) trappegang og 3) ganghastighet. Hvert spørsmål krever at deltakerne vurderer sin vanskelighetsgrad med aktiviteten på en skala fra 0 (ikke i stand) til 4 (ingen problem). Sluttskårene varierer fra 0 % til 100 %, med lavere prosenter som indikerer høyere nivåer av vanskeligheter med aktiviteter. Resultatene nedenfor representerer gjennomsnittlige forskjeller i totale Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score etter 30 dager 6 og 12 måneder, sammenlignet med baseline vurderingsscore. .

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre sammenlignet med baseline
Antall deltakere med klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Kumulativt antall mållesjonsrevaskularisering (TLR) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Antall deltakere med klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Kumulativt antall målkarrevaskularisering (TVR) 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Prosentandel av deltakere med frihet fra amputasjon av lemmer 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager og ved 6 og 12 måneder
Berging av lemmer definert som ingen amputasjon av mållem.
30 dager og ved 6 og 12 måneder
Prosentandel av deltakere med frihet fra uplanlagt amputasjon under kneet (BTK) av mållemmet 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Definert som amputasjon som var under ankelen, inkludert sifferamputasjon. Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Akkumulert antall reintervensjoner under kneet (BTK) indeks-lem 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre.
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre

Den samlede belastningen av BTK-reintervensjoner ble definert som det totale antallet BTK-indeks-lem re-intervensjoner og større amputasjoner for hvert tidspunkt.

Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Prosentandel av deltakere med frihet fra sammensetning av perioperativ død (POD), indekslemmerrelatert død, reintervensjoner under kneet eller større amputasjoner av indekslemmet 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre
Resultater for 24 og 36 måneder vil bli rapportert når den endelige kliniske studierapporten blir tilgjengelig.
30 dager, 6 og 12 måneder etter indeksprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

C. R. Bard

Samarbeidspartnere

Bard Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Geraghty, MD, Washington University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Marianne Brodmann, MD, Medical University Graz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL0005-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere