Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lutonix DCB по сравнению со стандартной баллонной ангиопластикой для лечения артерий ниже колена (БТК)

3 февраля 2022 г. обновлено: C. R. Bard

Проспективное, многоцентровое, одиночное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование, сравнивающее баллонную ангиопластику Lutonix с лекарственным покрытием и стандартную баллонную ангиопластику для лечения артерий ниже колена (BTK) (испытание Lutonix BTK)

Оценить безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием Lutonix (DCB) для лечения стеноза или окклюзии нативных артерий ниже колена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, A-8036
        • Medical University Graz
  • Бельгия
      • Genk, Бельгия, 3600
        • ZOL St. jan
  • Германия
      • Arnsberg, Германия, 59759
        • Klinik für Kardiologie • Klinikum Arnsberg GmbH
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Universitaets Herzzentrum Freiburg/Bad Krozingen
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Med. Universitaet Heidelberg,Herzzentrum (Abteilung Innere Medizin III)
      • Immenstadt, Германия, 87509
        • Hospital Kempten
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Medical Centre
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Innere Medizin C
      • Sonneberg, Германия, 96515
        • Medinos Kliniken des Landkriess Sonneberg GmbH
      • Tübingen, Германия, 72076
        • University of Tubingen, Dept. of Diagnostic and Interventional Radiology
  • Италия
      • Cotignola, Италия
        • Maria Cecilia Hospital
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
        • University Health Network
  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University-Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Cardiovascular Solutions Institute, LLC
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care, Inc
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Cardiovascular Research of North Florida, LLC
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Radiology and Imaging Specialists of Lakeland, P.A
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Central Iowa Hospital Corporation
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • CIS Clinical Research Corporation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Steward St. Elizabeth Medical Center of Boston
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Metro Health-University of Michigan Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Соединенные Штаты, 08015
        • Deborah Heart & Lung Ctr
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • New Mexico Heart Institute, LLC
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • TriHealth Heart Institute
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3907
        • OhioHealth Corporation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Health & Service - Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital - A Lifespan Partner
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • University Surgical Associates, LLC
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Cardiology Services, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Austin Heart PLLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Medical Group
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Vascular Center
  • Швейцария
      • Luzern, Швейцария, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • Япония
      • Kasukabe, Япония, 344-0063
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
      • Osaka, Япония, 536-0025
        • Morinomiya Hospital
      • Osaka, Япония, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Tokyo, Япония, 153-8515
        • Toho University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина в возрасте ≥18 лет;
  • Клиническая категория Резерфорда 3, 4 и 5;
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года;
  • Значительный стеноз (≥70%)
  • Проходимая приточная артерия;
  • диаметр целевого сосуда (сосудов) от 2 до 4 мм;
  • Целевой сосуд (сосуды) восстанавливается (сосуды) на уровне лодыжки или выше

Критерий исключения:

  • беременны или планируют забеременеть;
  • История инсульта в течение 3 месяцев;
  • История ИМ, тромболизиса или стенокардии в течение 30 дней после зачисления;
  • Планируемая большая ампутация (любой ноги)
  • Большая ампутация в анамнезе, если ампутация произошла менее чем за год до включения в исследование и если пациент не может самостоятельно передвигаться;
  • СКФ ≤ 30 мл/мин на 1,73 м2;
  • острая ишемия конечностей;
  • Рестеноз целевого поражения в стенте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лутоникс DCB
Баллон с лекарственным покрытием Lutonix Paclitaxel
Устройство: Лутоникс DCB
Другие имена:
  • ЛТХ DCB
Активный компаратор: Катетер ПТА
Стандартный катетер PTA без покрытия
Устройство: Катетер PTA без покрытия
Другие имена:
  • ПТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со свободным поражением нижних конечностей (BTK), серьезным неблагоприятным событием для конечностей и периоперационной смертью (POD) через 30 дней после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней после процедуры индексации
Первичная конечная точка безопасности определяется как отсутствие комбинации смерти от всех причин, ампутации выше лодыжки или серьезного повторного вмешательства (новое шунтирование, ревизия шунта/интерпозиции или тромбэктомия/тромболизис) на указательной конечности с вовлечением нижележащего конечности. коленная артерия.
30 дней после процедуры индексации
Количество участников, избавившихся от комбинации ампутации выше лодыжки, окклюзии целевого поражения и клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения через 6 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры индексации
Первичная конечная точка эффективности определяется как отсутствие комбинации ампутации выше лодыжки, окклюзии целевого поражения и клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения. Все ампутации, включенные в конечные точки, относятся к ампутациям на указательной конечности.
6 месяцев после процедуры индексации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент поражений, считающихся технически успешными на момент индексной процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры индексации
Технический успех: Успех считается успешным, если устройство было успешно применено, и было сообщено о дилатации конечного остаточного стеноза после исследования устройства (DCB или плацебо) ≤ 30%.
Во время процедуры индексации
Процент процедур с процедурным успехом во время индексной процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры индексации
Успех определяется при восстановлении хотя бы 1 подколенной артерии с остаточным стенозом ≤ 30 % (или ≤ 50 % в зависимости от версии протокола) и линейным оттоком к стопе, независимо от успеха устройства и без серьезных нежелательных явлений. событие во время процедуры индексации.
Во время процедуры индексации
Сравнение частоты серьезных нежелательных явлений со стороны конечностей (MALE) ниже колена (BTK) и частоты периоперационной смерти (POD) с целевыми показателями через 30 дней после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней после процедуры индексации
30 дней после процедуры индексации
Изменение европейских показателей качества жизни 5 (EuroQol-5D) через 30 дней, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Среднее изменение показателей EuroQol (EQ-5D) через 30 дней, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем. Система EurolQol-5D оценивает качество жизни по пяти измерениям, включая подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 5 уровней рейтинга, то есть проблемы отсутствуют, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы, которые можно выбрать. Визуальная шкала позволяет участникам сообщать о собственном восприятии своего состояния здоровья. Общий балл варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший). Обратите внимание, что данные в таблице ниже представляют собой средние изменения общих баллов для каждой группы по сравнению с их исходными данными. Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Поздняя потеря просвета через 12 месяцев после процедуры индексации
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры индексации
12 месяцев после процедуры индексации
Количество заживших ран через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании. Количество ран, проанализированных через 6 и 12 месяцев после процедуры индексации, включает раны, которые могли появиться (новые раны) со времени предыдущего отчетного периода времени.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Количество незаживших ран по категориям (улучшение, застой и ухудшение) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Процент существующих, новых и рецидивирующих ран через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Изменение оценок классификации Резерфорда через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем

Конечная точка суммирует изменения в классификации участников по Резерфорду для указательных конечностей по сравнению с исходным уровнем в течение 36 месяцев. Данные представлены как отклонение от исходных данных классификации Резерфорда с использованием следующих категорий: 1) Улучшение, 2) То же и 3) Ухудшение.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Количество участников с ампутацией лодыжки «свободно сверху», незажившей раной, ишемической болью в покое, окклюзией целевого сосуда и клинически обусловленной реваскуляризацией целевого сосуда (TVR) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации

Комбинированная конечная точка свободы от ампутации выше лодыжки (по решению CEC), незаживающей раны (наличие раны или отсутствие раны), ишемической боли в покое (категория Резерфорда 4 или выше), окклюзии целевого сосуда (на основе DUS и/или ангиографии) и клинически обусловленный TVR (по решению CEC).

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Процент участников, избавившихся от первичной недостаточности проходимости через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней и в 6 и 12 месяцев

Первичная проходимость определяется как отсутствие как полной окклюзии (стеноз 100% диаметра) во всех целевых поражениях в пути кровотока, так и клинической реваскуляризации целевого поражения (TLR).

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней и в 6 и 12 месяцев
Процент поражений с первичной проходимостью, исключая раннюю механическую отдачу, через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации

Первичная проходимость с исключением раннего механического отката целевого пути кровотока определяется как отсутствие как полной окклюзии (стеноз 100% диаметра) целевых поражений, так и клинически обусловленных событий TLR > 30 дней.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Количество поражений со вторичной проходимостью через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации

Вторичная проходимость целевого поражения определяется как отсутствие полной окклюзии (стеноз 100% диаметра) целевого поражения на основании ангиографии (если она проводилась) или ультразвукового исследования, проанализированного основной ангиографической лабораторией.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Композитный показатель свободы от клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR) и от 50% DS по данным ангиографии или дуплексного ультразвука через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Изменение пальцево-плечевого индекса (TBI) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем

Среднее изменение по сравнению с исходными значениями. Пальце-плечевой индекс (TBI) определяется как отношение систолического артериального давления в пальцах ног к плечевой (верхней части руки) артерии и направлен на определение того, насколько хорошо кровь течет в ногах.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Изменение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 дней, а также через 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Среднее изменение по сравнению с исходными значениями. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) определяется как отношение систолического артериального давления в лодыжке к плечевой (верхней части руки) артерии и направлен на определение того, насколько хорошо кровь течет в ногах.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, а также через 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение показателей опросника для определения нарушения ходьбы (WIQ) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем

WIQ оценивает 3 категории деятельности, которые включают 1) пройденное расстояние, 2) подъем по лестнице и 3) скорость ходьбы. Каждый вопрос требует, чтобы участники оценили степень своей сложности с заданием по шкале от 0 (не могу) до 4 (нет проблем). Окончательные оценки варьируются от 0% до 100%, при этом более низкие проценты указывают на более высокие уровни трудностей с деятельностью. Результаты ниже представляют собой средние различия в общих баллах по опроснику нарушения ходьбы (WIQ) через 30 дней, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходными оценочными баллами. .

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации по сравнению с исходным уровнем
Количество участников с клинически обусловленной реваскуляризацией целевого поражения (TLR) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Совокупное количество реваскуляризаций целевого поражения (TLR) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Количество участников с клинически обусловленной реваскуляризацией целевого сосуда (TVR) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Совокупное количество реваскуляризаций целевого сосуда (TVR) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Процент участников, избавившихся от ампутации конечностей через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры
Временное ограничение: 30 дней и в 6 и 12 месяцев
Спасение конечности определяется как отсутствие ампутации целевой конечности.
30 дней и в 6 и 12 месяцев
Процент участников, избавившихся от незапланированной ампутации конечности ниже колена (BTK) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после индексной процедуры.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Определяется как ампутация ниже лодыжки, включая ампутацию пальцев. Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Совокупное количество повторных вмешательств на конечности ниже колена (BTK) через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации.
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации

Общее бремя повторных вмешательств по БТК определялось как общее количество повторных вмешательств по БТК на указательных конечностях и больших ампутаций для каждой временной точки.

Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Процент участников, избавившихся от композита периоперационной смерти (POD), смерти, связанной с указательной конечностью, повторных вмешательств ниже колена или обширных ампутаций указательной конечности через 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индекса
Временное ограничение: 30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации
Результаты за 24 и 36 месяцев будут сообщены, когда станет доступен окончательный отчет о клиническом исследовании.
30 дней, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

C. R. Bard

Соавторы

Bard Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Geraghty, MD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Marianne Brodmann, MD, Medical University Graz, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL0005-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться