Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lutonix DCB versus standard ballonangioplastik til behandling af arterier under knæet (BTK)

3. februar 2022 opdateret af: C. R. Bard

Et prospektivt, multicenter, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner den lutonix-lægemiddelbelagte ballon versus standardballonangioplastik til behandling af arterier under knæet (BTK) (Lutonix BTK-forsøg)

At vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lutonix Drug Coated Balloon (DCB) til behandling af stenose eller okklusion af native arterier under knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • ZOL St. jan
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University-Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Cardiovascular Solutions Institute, LLC
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care, Inc
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Cardiovascular Research of North Florida, LLC
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Radiology and Imaging Specialists of Lakeland, P.A
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Prairie Education and Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Central Iowa Hospital Corporation
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • CIS Clinical Research Corporation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth Medical Center of Boston
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health-University of Michigan Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
        • Deborah Heart & Lung Ctr
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute, LLC
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Trihealth Heart Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3907
        • OhioHealth Corporation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Health & Service - Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital - A Lifespan Partner
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • University Surgical Associates, LLC
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Wellmont Cardiology Services, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Austin Heart PLLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Medical Group
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Vascular Center
  • Italien
      • Cotignola, Italien
        • Maria Cecilia Hospital
  • Japan
      • Kasukabe, Japan, 344-0063
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
      • Osaka, Japan, 536-0025
        • Morinomiya Hospital
      • Osaka, Japan, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • Tyskland
      • Arnsberg, Tyskland, 59759
        • Klinik für Kardiologie • Klinikum Arnsberg GmbH
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Universitaets Herzzentrum Freiburg/Bad Krozingen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Med. Universitaet Heidelberg,Herzzentrum (Abteilung Innere Medizin III)
      • Immenstadt, Tyskland, 87509
        • Hospital Kempten
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig Medical Centre
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Innere Medizin C
      • Sonneberg, Tyskland, 96515
        • Medinos Kliniken des Landkriess Sonneberg GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tubingen, Dept. of Diagnostic and Interventional Radiology
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde ≥18 år;
  • Rutherford Clinical Category 3, 4 & 5;
  • Forventet levetid ≥ 1 år;
  • Signifikant stenose (≥70 %)
  • En patenteret indstrømningsarterie;
  • Målbeholder(e) diameter mellem 2 og 4 mm;
  • Målkar(er) rekonstituerer(er) ved eller over anklen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid;
  • Anamnese med slagtilfælde inden for 3 måneder;
  • Anamnese med MI, trombolyse eller angina inden for 30 dage efter tilmelding;
  • Planlagt større amputation (af begge ben)
  • Forudgående større amputation, hvis amputation fandt sted mindre end et år før indskrivning, og hvis patienten ikke er selvstændigt ambulerende;
  • GFR ≤ 30 ml/min pr. 1,73 m2;
  • Akut lemmeriskæmi;
  • In-stent restenose af mållæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lutonix DCB
Lutonix Paclitaxel Drug Coated Ballon
Enhed: Lutonix DCB
Andre navne:
  • LTX DCB
Aktiv komparator: PTA kateter
Standard ucoated PTA kateter
Enhed: Ubelagt PTA-kateter
Andre navne:
  • PTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med frihed fra under knæet (BTK) større uønskede lemmerhændelser og peri-operativ død (POD) ved 30 dage efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage efter indeksprocedure
Det primære sikkerhedsendepunkt er defineret som frihed fra sammensætningen af ​​dødsfald af alle årsager, amputation over ankelen eller større reintervention (nyt bypass-transplantat, jump/interposition graft-revision eller trombektomi/trombolyse) af indekslemmet, der involverer en under- knæarterie.
30 dage efter indeksprocedure
Antal deltagere med frihed fra sammensætningen af ​​amputation over ankelen, okklusion af mållæsion og klinisk drevet revaskularisering af mållæsion 6 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 6 måneder efter indeksering
Det primære effektmål defineres som frihed fra sammensætningen af ​​amputation over ankelen, okklusion af mållæsion og klinisk drevet revaskularisering af mållæsion. Alle amputationer inkluderet i endepunkter refererer til amputationer i indekslemmet.
6 måneder efter indeksering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af læsioner, der anses for teknisk succes på tidspunktet for indeksproceduren
Tidsramme: På tidspunktet for indeksproceduren
Teknisk succes: En succes bestemmes, hvis enhedens succes blev opnået, og der blev rapporteret en sidste reststenose efter undersøgelsesenhed (DCB eller placebo) dilatation ≤ 30 %.
På tidspunktet for indeksproceduren
Procentdel af procedurer med proceduremæssig succes på tidspunktet for indeksprocedure.
Tidsramme: På tidspunktet for indeksproceduren
En succes bestemmes, hvis der er restaurering af mindst 1 infrapopliteal arterie med resterende stenose ≤ 30 % (eller ≤ 50 % afhængigt af versionen af ​​protokollen) og inline udstrømning til foden, uanset anordningens succes og uden en større negativ hændelse under indeksproceduren.
På tidspunktet for indeksproceduren
Sammenligning af frekvensen under knæet (BTK) Major Adverse Limb Event (MALE) og perioperativ død (POD) med et præstationsmål 30 dage efter indeksproceduren.
Tidsramme: 30 dage efter indeksprocedure
30 dage efter indeksprocedure
Ændring i European Quality of Life 5 Dimensions (EuroQol -5D)-score efter 30 dage, 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Gennemsnitlig ændring i EuroQol (EQ-5D) score efter 30 dage, 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline. EurolQol-5D-systemet vurderer livskvalitet ved hjælp af fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer af vurderinger, det vil sige ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, der kan vælges. En visuel skala giver deltagerne mulighed for at rapportere deres egen opfattelse af deres helbredstilstand. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Bemærk venligst, at dataene i nedenstående tabel repræsenterer de gennemsnitlige ændringer i overordnede scores for hver gruppe sammenlignet med deres baseline-data. Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Sen lumentab 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 12 måneder efter indeksering
12 måneder efter indeksering
Antal helede sår 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig. Antallet af analyserede sår 6 og 12 måneder efter indeksproceduren inkluderer sår, der kan være opstået (nye sår) siden den foregående tidsperioderapportering.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Antal ikke-helede sår efter kategori (forbedring, stagnerende og forværring) efter 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af eksisterende, nye og tilbagevendende sår 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Ændring i Rutherford-klassificeringsscore efter 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline

Endpointet opsummerer ændringen i Rutherford-klassificeringen af ​​indeks-lemmer af deltagere fra baseline til 36 måneder. Data præsenteres som skift fra baseline Rutherford-klassifikationsdata ved hjælp af følgende kategorier: 1) Forbedring, 2) Samme og 3) Forværret.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Antal deltagere med frihed fra ankelamputation, uhelet sår, iskæmisk hvilesmerte, målkarokklusion og klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure

Det sammensatte endepunkt for frihed fra amputation over ankelen (CEC-bedømt), uhelet sår (tilstedeværelse af sår vs. intet sår), iskæmiske hvilesmerter (Rutherford kategori 4 eller højere), målkarokklusion (baseret på DUS og/eller angiografi) og klinisk drevet TVR (CEC-bedømt).

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af deltagere med frihed fra primær patentsvigt 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage og ved 6 og 12 måneder

Primær åbenhed er defineret som fraværet af både total okklusion (100 % diameter stenose) i alle mållæsioner i en flow-bane såvel som en klinisk drevet Target Lesion Revaskularization (TLR).

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage og ved 6 og 12 måneder
Procentdel af læsioner med primær åbenhed eksklusiv tidlig mekanisk rekyl 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure

Primær åbenhed med udelukkelse af tidlig mekanisk rekyl af målstrømningsvejen er defineret som fraværet af både total okklusion (100 % diameter stenose) af mållæsionerne og klinisk drevne TLR-hændelser > 30 dage.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Antal læsioner med sekundær åbenhed 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure

Den sekundære åbenhed af mållæsionen er defineret som fraværet af total okklusion (100 % diameter stenose) af mållæsionerne baseret på angiografi (hvis udført) eller ultralyd som analyseret af det angiografiske Core Lab.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Sammensat af frihed fra klinisk drevet mållæsionsrevaskularisering (TLR) og fra 50 % DS ved angiografi eller duplex ultralyd 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Ændring i Toe Brachial Index (TBI) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline

Gennemsnitlig ændring fra basislinjeværdier. Toe Brachial Index (TBI) er defineret som forholdet mellem tå og brachial (overarm) arterie systolisk blodtryk og har til formål at bestemme, hvor godt blodet flyder i benene.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Ændring i ankelbrachialindeks (ABI) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Tidsramme: 30 dage og efter 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline

Gennemsnitlig ændring fra basislinjeværdier. Ankel Brachial Index (ABI) er defineret som forholdet mellem ankel og brachial (overarm) arterie systolisk blodtryk og har til formål at bestemme, hvor godt blodet flyder i benene.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage og efter 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline
Ændring i Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score efter 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline

WIQ vurderer 3 kategorier af aktiviteter, der inkluderer 1) gåafstand, 2) trappegang og 3) ganghastighed. Hvert spørgsmål kræver, at deltagerne vurderer deres sværhedsgrad med aktiviteten på en skala fra 0 (ikke i stand) til 4 (intet problem). De endelige resultater spænder fra 0 % til 100 %, med lavere procenter, der indikerer højere niveauer af vanskeligheder med aktiviteter. Resultaterne nedenfor repræsenterer de gennemsnitlige forskelle i samlede Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score efter 30 dage 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline vurderingsscores .

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Antal deltagere med klinisk drevet mållæsionsrevaskularisering (TLR) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Kumulativt antal mållæsionsrevaskularisering (TLR) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Kumulativt antal målkarrevaskularisering (TVR) 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af deltagere med frihed fra amputation af lemmer 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage og ved 6 og 12 måneder
Bjergning af lemmer defineret som ingen amputation af mållem.
30 dage og ved 6 og 12 måneder
Procentdel af deltagere med frihed fra uplanlagt amputation under knæet (BTK) af mållemmet 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Defineret som amputation, der var under anklen, inklusive cifferamputation. Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Kumulativt antal af under knæet (BTK) indeks-lem-reinterventioner 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure.
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure

Den samlede byrde af BTK-reinterventioner blev defineret som det samlede antal BTK-indeks-lem-re-interventioner og større amputationer for hvert tidspunkt.

Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af deltagere med frihed fra sammensætning af perioperativ død (POD), indekslem-relateret død, reinterventioner under knæet eller større amputationer af indekslemmet 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure
Resultater for 24 og 36 måneder vil blive rapporteret, når den endelige kliniske undersøgelsesrapport bliver tilgængelig.
30 dage, 6 og 12 måneder efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. R. Bard

Samarbejdspartnere

Bard Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Geraghty, MD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Marianne Brodmann, MD, Medical University Graz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL0005-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med Lutonix DCB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner