- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01870401
Lutonix DCB versus standardní balónková angioplastika pro léčbu tepen pod kolenem (BTK)
Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající balónek potažený léčivem Lutonix se standardní balónkovou angioplastikou pro léčbu tepen pod kolenem (BTK) (zkouška Lutonix BTK)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- ZOL St. jan
-
-
-
-
-
Cotignola, Itálie
- Maria Cecilia Hospital
-
-
-
-
-
Kasukabe, Japonsko, 344-0063
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-0003
- The Jikei University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 536-0025
- Morinomiya Hospital
-
Osaka, Japonsko, 596-8522
- Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 153-8515
- Toho University
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
-
-
-
Arnsberg, Německo, 59759
- Klinik für Kardiologie • Klinikum Arnsberg GmbH
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- Universitaets Herzzentrum Freiburg/Bad Krozingen
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Med. Universitaet Heidelberg,Herzzentrum (Abteilung Innere Medizin III)
-
Immenstadt, Německo, 87509
- Hospital Kempten
-
Leipzig, Německo, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig Medical Centre
-
Münster, Německo, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Innere Medizin C
-
Sonneberg, Německo, 96515
- Medinos Kliniken des Landkriess Sonneberg GmbH
-
Tübingen, Německo, 72076
- University of Tubingen, Dept. of Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, A-8036
- Medical University Graz
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University-Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
- Cardiovascular Solutions Institute, LLC
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Morton Plant Mease Health Care, Inc
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- Cardiovascular Research of North Florida, LLC
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Radiology and Imaging Specialists of Lakeland, P.A
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
- Prairie Education And Research Cooperative
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Central Iowa Hospital Corporation
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
- CIS Clinical Research Corporation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward St. Elizabeth Medical Center of Boston
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Metro Health-University of Michigan Health Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Jackson Heart Clinic, P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
- Deborah Heart & Lung Ctr
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- New Mexico Heart Institute, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- NC Heart & Vascular Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Trihealth Heart Institute
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3907
- OhioHealth Corporation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Health & Service - Oregon
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital - A Lifespan Partner
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- University Surgical Associates, LLC
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Wellmont Cardiology Services, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Austin Heart PLLC
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Medical Group
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora St. Luke's Vascular Center
-
-
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let;
- Rutherfordská klinická kategorie 3, 4 a 5;
- Očekávaná délka života ≥ 1 rok;
- Významná stenóza (≥70 %)
- Průhledná přítoková tepna;
- Průměr cílové cévy (ciev) mezi 2 a 4 mm;
- Cílová(é) céva(y) se rekonstituují(y) v kotníku nebo nad ním
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo plánování těhotenství;
- Anamnéza mrtvice do 3 měsíců;
- Anamnéza IM, trombolýzy nebo anginy pectoris do 30 dnů od zařazení;
- Plánovaná velká amputace (obou nohou)
- Předchozí velká amputace, pokud k amputaci došlo méně než jeden rok před zařazením a pokud pacient samostatně nechodí;
- GFR ≤ 30 ml/min na 1,73 m2;
- Akutní ischemie končetiny;
- In-stent restenóza cílové léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lutonix DCB
Lutonix Paclitaxel potažený balónek
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: PTA katetr
Standardní nepotažený PTA katétr
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se svobodou pod kolenem (BTK) Závažná nežádoucí příhoda končetiny a perioperační smrt (POD) 30 dní po indexačním postupu.
Časové okno: 30 dní po indexování
|
Primární cílový parametr bezpečnosti je definován jako osvobození od složeného úmrtí ze všech příčin, amputace nad kotníkem nebo velké reintervence (nový bypassový štěp, skoková/interpoziční revize štěpu nebo trombektomie/trombolýza) indexové končetiny zahrnující pod- kolenní tepna.
|
30 dní po indexování
|
|
Počet účastníků s osvobozením od kombinace amputace nad kotníkem, okluze cílové léze a klinicky řízené revaskularizace cílové léze 6 měsíců po indexovém postupu.
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Primární cíl účinnosti je definován jako osvobození od kombinace amputace nad kotníkem, okluze cílové léze a klinicky řízené revaskularizace cílové léze.
Všechny amputace zahrnuté v koncových bodech se týkají amputací v indexové končetině.
|
6 měsíců po indexování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento lézí považovaných za technický úspěch v době indexování
Časové okno: V době indexové procedury
|
Technický úspěch: Úspěch je určen, pokud bylo dosaženo úspěchu zařízení a byla hlášena konečná reziduální stenóza po studii zařízení (DCB nebo placebo) dilatace ≤ 30 %.
|
V době indexové procedury
|
|
Procento procedur s procedurální úspěšností v době indexové procedury.
Časové okno: V době indexové procedury
|
Úspěch je určen, pokud dojde k obnově alespoň 1 infrapopliteální tepny se zbytkovou stenózou ≤ 30 % (nebo ≤ 50 % v závislosti na verzi protokolu) a inline odtokem do nohy, bez ohledu na úspěšnost zařízení a bez závažných nežádoucích účinků událost během indexové procedury.
|
V době indexové procedury
|
|
Porovnání míry závažné nežádoucí příhody pod kolenem (BTK) (MALE) a míry perioperační smrti (POD) s výkonnostním cílem 30 dní po indexačním postupu.
Časové okno: 30 dní po indexování
|
30 dní po indexování
|
|
|
Změna skóre evropské kvality života 5 dimenzí (EuroQol -5D) za 30 dní, 6 a 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Průměrná změna skóre EuroQol (EQ-5D) po 30 dnech, 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Systém EurolQol-5D hodnotí kvalitu života pomocí pěti dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní hodnocení, tj. žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy, které lze vybrat.
Vizuální stupnice umožňuje účastníkům hlásit své vlastní vnímání svého zdravotního stavu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Vezměte prosím na vědomí, že údaje v tabulce níže představují průměrné změny v celkových skóre pro každou skupinu ve srovnání s jejich výchozími údaji.
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Pozdní ztráta lumenu za 12 měsíců po postupu indexování
Časové okno: 12 měsíců po indexování
|
12 měsíců po indexování
|
|
|
Počet zhojených ran po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexování
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
Počet ran analyzovaných po 6 a 12 měsících po indexaci zahrnuje rány, které se mohly objevit (nové rány) od předchozího hlášení za časové období.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Počet nezhojených ran podle kategorie (zlepšující se, stagnující a zhoršující se) po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexování.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
|
Procento existujících, nových a opakujících se ran po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexování.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Změna skóre klasifikace podle Rutherforda po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexovém postupu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Koncový bod shrnuje změnu v Rutherfordově klasifikaci podle index-limb u účastníků od výchozího stavu do 36 měsíců. Data jsou prezentována jako posun od výchozích dat Rutherfordovy klasifikace pomocí následujících kategorií: 1) Zlepšení, 2) Stejné a 3) Zhoršení. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Počet účastníků se svobodou od amputace nad kotníkem, nezhojené rány, ischemické klidové bolesti, okluze cílové cévy a klinicky řízené revaskularizace cílové cévy (TVR) za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexovém výkonu.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Složený cílový bod svobody shora amputace kotníku (podle CEC), nezhojená rána (přítomnost rány vs. žádná rána), ischemická klidová bolest (Rutherford kategorie 4 nebo vyšší), okluze cílové cévy (na základě DUS a/nebo angiografu) a klinicky řízená TVR (podle CEC). Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Procento účastníků bez primárního selhání průchodnosti po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexové proceduře
Časové okno: 30 dní a v 6 a 12 měsících
|
Primární průchodnost je definována jako nepřítomnost jak celkové okluze (stenóza 100% průměru) ve všech cílových lézích v průtokové dráze, tak i klinicky řízené cílové revaskularizace lézí (TLR). Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní a v 6 a 12 měsících
|
|
Procento lézí s primární průchodností s vyloučením časného mechanického zpětného rázu po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexovém postupu
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Primární průchodnost s vyloučením časného mechanického zpětného rázu cílové dráhy toku je definována jako nepřítomnost úplné okluze (stenóza 100% průměru) cílových lézí a klinicky vyvolaných příhod TLR > 30 dní. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Počet lézí se sekundární průchodností za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexovém postupu
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Sekundární průchodnost cílové léze je definována jako nepřítomnost úplné okluze (stenóza se 100% průměrem) cílových lézí na základě angiografie (pokud byla provedena) nebo ultrazvuku, jak bylo analyzováno angiografickou laboratoří Core Lab. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Kompozit osvobození od klinicky řízené cílové revaskularizace lézí (TLR) a od 50% DS pomocí angiografie nebo duplexního ultrazvuku za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexovém postupu.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
|
Změna indexu prstu na noze (TBI) za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Průměrná změna od výchozích hodnot. Toe Brachial Index (TBI) je definován jako poměr systolického krevního tlaku v palci a pažní tepně (horní část paže) a jeho cílem je určit, jak dobře proudí krev v nohou. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Změna indexu kotníku (ABI) za 30 dní, 6 a 12 měsíců po postupu indexování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 30 dnů a po 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Průměrná změna od výchozích hodnot. Index kotníku (ABI) je definován jako poměr systolického krevního tlaku v kotníku a pažní tepně (na horní části paže) a jeho cílem je určit, jak dobře proudí krev v nohou. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dnů a po 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Změna skóre v dotazníku o zhoršení chůze (WIQ) za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
WIQ hodnotí 3 kategorie aktivit, které zahrnují 1) vzdálenost chůze, 2) lezení po schodech a 3) rychlost chůze. Každá otázka vyžaduje, aby účastníci ohodnotili stupeň své obtížnosti s aktivitou na stupnici od 0 (neumí) do 4 (žádný problém). Konečné skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž nižší procenta indikují vyšší úrovně obtíží s aktivitami. Níže uvedené výsledky představují průměrné rozdíly v celkovém skóre z dotazníku pro zhoršení chůze (WIQ) po 30 dnech 6 a 12 měsících ve srovnání se skóre základního hodnocení . Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexačním postupu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Počet účastníků s klinicky řízenou cílovou revaskularizací lézí (TLR) za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
|
Kumulativní počet revaskularizace cílové léze (TLR) po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexovém postupu.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Počet účastníků s klinicky řízenou revaskularizací cílových cév (TVR) po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexovém postupu.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
|
Kumulativní počet revaskularizace cílových cév (TVR) po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexovém postupu.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
|
Procento účastníků s osvobozením od amputace končetiny po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexování
Časové okno: 30 dní a v 6 a 12 měsících
|
Záchrana končetiny definovaná jako žádná amputace cílové končetiny.
|
30 dní a v 6 a 12 měsících
|
|
Procento účastníků se svobodou od neplánované amputace pod kolena (BTK) cílové končetiny po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexování.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Definováno jako amputace, která byla pod kotníkem, včetně amputace prstů.
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Kumulativní počet reintervencí indexu končetiny pod kolenem (BTK) po 30 dnech, 6 a 12 měsících po indexaci.
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Celková zátěž reintervencí BTK byla definována jako celkový počet reintervencí indexu BTK a velkých amputací pro každý časový bod. Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii. |
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
|
Procento účastníků s osvobozením od kombinované perioperační smrti (POD), úmrtí souvisejícího s indexem končetin, reintervencí pod kolenem nebo velkých amputací indexové končetiny za 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Výsledky za 24 a 36 měsíců budou oznámeny, jakmile bude k dispozici konečná zpráva o klinické studii.
|
30 dní, 6 a 12 měsíců po indexování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Geraghty, MD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Brodmann, MD, Medical University Graz, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL0005-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie kritické končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na Lutonix DCB
-
VentureMed Group Inc.Ukončeno
-
C. R. BardDokončenoArteriální okluzivní onemocnění | Onemocnění periferních tepen | Onemocnění periferních cévSpojené státy
-
C. R. BardDokončenoArteriovenózní píštělSpojené státy
-
C. R. BardDokončenoRestenóza | Okluze femorální tepny | Stenóza femorální tepnySpojené státy
-
C. R. BardDokončenoOkluze femorální tepny | Stehenní arteriální stenózaBelgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
Cook Research IncorporatedNáborOnemocnění periferních tepen | Onemocnění periferních cévSpojené státy
-
Ospedale San DonatoNeznámýOnemocnění periferních tepenItálie
-
C. R. BardUkončenoPoužití a bezpečnost balónkového katétru potaženého léčivem LUTONIX® v tepnách dolní končetiny (LEG)Onemocnění periferních tepenMalajsie, Nový Zéland, Kanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityNáborOnemocnění femoropopliteální tepnyKorejská republika