Klinisk effekt og serumproteomisk profilering av Suan-Zao-Ren Tang for søvnforstyrrelser under metadonvedlikehold

Bakgrunn:

Heroinavhengighet er et av de største helseproblemene over hele verden. Metadon vedlikeholdsterapi (MMT) er en effektiv behandling for opioidavhengighet, men mer enn tre fjerdedeler av personer som mottar MMT rapporterer søvnplager. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er en av de vanligste komplementære terapiene som tilbys til pasienter med søvnløshet i Taiwan. Etterforskere designet en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av TCM hos metadonholdige personer med søvnforstyrrelser.

Metoder/design:

I denne studien er inklusjonskriterier personer som mottar MMT i minst én måned, mer enn 20 år gamle, klager på søvnløshet med en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) på seks eller høyere. Eksklusjonskriterier inkluderer å være gravid, hatt alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, nåværende bruk (siste 30 dager) av TCM, hadde mottatt antidepressiva eller nevroleptika og manglende evne til å lese og fylle ut skjemaene for studien. Pasientene ble delt inn i en intervensjonsgruppe (Suan-Zao-Ren Tang, SZRT) og en placebogruppe i fire uker ved bruk av en randomisert, dobbeltblind prosedyre. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, 4 uker og 8 uker etter mottatt medisin. PSQI ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten de siste 30 dagene, angst- og depresjonsnivåer målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory II (BDI-II) ble også utført, heroinbehovet ble evaluert ved endring av visuell analog skala (VAS). Serumproteiner vil bli påvist ved hjelp av en proteomikkmetode basert på todimensjonal gelelektroforese, og spesifisiteten til proteiner vil bekreftes ved western blotting. T-test og kjikvadrat tester brukes til statistisk analyse.

Diskusjon:

SZRT er en kombinasjon av Semen Zizyphi Spinosae (Suanzaoren), Sclerotium Poriae Cocos (Fuling), Radix Ligustici Chuanxiong (Chuanxiong), Rhizoma Anemarrhena (Zhimu) og Radix Glycyrrhizae (Gancao). Det var den mest foreskrevne kinesiske urteformelen som ble brukt for behandling av søvnløshet. I klassisk litteratur og tidligere studier ble SZRT sagt å roe nervene og gi næring til blodet for til slutt å gi en beroligende følelse og forbedret søvnkvaliteten uten å generere betydelige bivirkninger. For å evaluere effekten av SZRT for søvnforstyrrelser under metadonvedlikehold, utformet etterforskerne en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie og utfører proteomsystemets biologianalyse for å finne biomarkøren assosiert med søvntilstanden.