Klinisk effekt og serumproteomisk profilering af Suan-Zao-Ren Tang for søvnforstyrrelser under metadonvedligeholdelse

Baggrund:

Heroinafhængighed er et af de største sundhedsproblemer på verdensplan. Metadon Maintenance Therapy (MMT) er en effektiv behandling af opioidafhængighed, men mere end tre fjerdedele af de personer, der modtager MMT, rapporterer søvnklager. Traditionel kinesisk medicin (TCM) er en af ​​de mest almindelige komplementære terapier, der tilbydes til patienter med søvnløshed i Taiwan. Efterforskere designet et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​TCM hos metadon-vedligeholdte personer med søvnforstyrrelser.

Metoder/design:

I denne undersøgelse er inklusionskriterier personer, der modtager MMT i mindst en måned, mere end 20 år gamle, klager over søvnløshed med et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) på seks eller højere. Eksklusionskriterier inkluderer at være gravid, havde alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, aktuel brug (sidste 30 dage) af TCM, havde modtaget antidepressiv eller neuroleptisk medicin og manglende evne til at læse og udfylde formularerne til undersøgelsen. Patienterne blev adskilt i en interventionsgruppe (Suan-Zao-Ren Tang, SZRT) og en placebogruppe i fire uger ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind procedure. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, 4 uger og 8 uger efter modtagelse af medicin. PSQI blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten over de sidste 30 dage, angst- og depressionsniveauer målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory II (BDI-II) blev også udført, heroin-trangsgraden blev evalueret ved ændringen af visuel analog skala (VAS). Serumproteiner vil blive påvist ved hjælp af en proteomisk metode baseret på todimensionel gelelektroforese, og proteinernes specificitet vil blive bekræftet ved western blotting. T-test og chi-square tests bruges til statistisk analyse.

Diskussion:

SZRT er en kombination af sæd Zizyphi Spinosae (Suanzaoren), Sclerotium Poriae Cocos (Fuling), Radix Ligustici Chuanxiong (Chuanxiong), Rhizoma Anemarrhena (Zhimu) og Radix Glycyrrhizae (Gancao). Det var den mest almindeligt ordinerede kinesiske urteformel, der blev brugt til behandling af søvnløshed. I den klassiske litteratur og tidligere undersøgelser blev SZRT sagt at berolige nerverne og nære blodet for til sidst at fremkalde en beroligende fornemmelse og forbedre søvnkvaliteten uden at generere væsentlige bivirkninger. For at evaluere effektiviteten af ​​SZRT til søvnforstyrrelser under metadonvedligeholdelse designede efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg og udfører den proteomiske systembiologiske analyse for at finde biomarkøren forbundet med søvntilstanden.