Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke Lacosamid som tilleggsterapi hos personer ≥4 år til

21. juni 2018 oppdatert av: UCB Pharma

En multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Lacosamid som tilleggsterapi hos pasienter med epilepsi ≥4 år til

Studie for å evaluere effekten av Lacosamid (LCM) administrert i tillegg til 1 til ≤3 andre antiepileptiske legemidler hos personer med epilepsi ≥4 år til <17 år som for tiden har ukontrollerte partielle anfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av LCM administrert samtidig med 1 til ≤3 antiepileptiske legemidler (AED) hos personer med epilepsi ≥4 år til <17 år som for tiden har ukontrollerte partielle anfall.

Det sekundære målet er å evaluere sikkerheten og toleransen til LCM hos personer ≥4 år til <17 år.

Et tilleggsmål er å evaluere farmakokinetikken (PK) til LCM hos personer ≥4 år til <17 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 143
      • Cordoba, Argentina
        • 142
  • Australia
      • Heidelberg West, Australia
        • 200
      • Herston, Australia
        • 203
      • South Brisbane, Australia
        • 205
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • 304
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • 310
      • Sofia, Bulgaria
        • 312
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia
        • 172
      • Medellin, Colombia
        • 171
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • 443
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • 444
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 442
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 449
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen
        • 440
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 441
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 446
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen
        • 447
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • 331
      • Tartu, Estland
        • 330
  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
        • 127
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • 105
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • 117
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • 103
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
        • 124
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • 112
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • 121
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • 115
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • 102
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater
        • 640
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • 122
      • Tomball, Texas, Forente stater
        • 101
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • 114
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 620
      • Tbilisi, Georgia
        • 621
      • Tbilisi, Georgia
        • 622
      • Tbilisi, Georgia
        • 623
  • Israel
      • Holon, Israel
        • 370
      • Kfar Saba, Israel
        • 371
      • Petach Tikva, Israel
        • 374
      • Tel Aviv, Israel
        • 372
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • 384
      • Florence, Italia
        • 388
      • Genova, Italia
        • 387
      • Mantova, Italia
        • 380
      • Milano, Italia
        • 381
      • Padova, Italia
        • 393
      • Roma, Italia
        • 383
      • Roma, Italia
        • 392
      • Verona, Italia
        • 386
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • 211
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 210
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 212
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 213
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 215
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia
        • 613
      • Rijeka, Kroatia
        • 610
      • Zagreb, Kroatia
        • 612
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • 400
      • Valmiera, Latvia
        • 402
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • 411
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico
        • 569
      • Guadalajara, Mexico
        • 563
      • Monterrey, Mexico
        • 568
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro
        • 660
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 433
      • Katowice, Polen
        • 432
      • Kielce, Polen
        • 420
      • Krakow, Polen
        • 422
      • Krakow, Polen
        • 431
      • Poznan, Polen
        • 423
      • Poznan, Polen
        • 425
      • Szczecin, Polen
        • 421
      • Tyniec Maly, Polen
        • 429
      • Warszawa, Polen
        • 430
      • Wroclaw, Polen
        • 428
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • 574
      • Cluj-Napoca, Romania
        • 572
      • Sibiu, Romania
        • 576
      • Suceava, Romania
        • 580
      • Timisoara, Romania
        • 570
      • Timisoara, Romania
        • 577
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • 464
      • Kragujevac, Serbia
        • 460
      • Novi Beograd, Serbia
        • 461
      • Novi Sad, Serbia
        • 462
      • Novi Sad, Serbia
        • 463
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia
        • 470
      • Nitra, Slovakia
        • 473
      • Nove Zamky, Slovakia
        • 472
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • 670
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • 514
      • Birmingham, Storbritannia
        • 515
      • Leeds, Storbritannia
        • 511
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • 220
      • Taichung, Taiwan
        • 222
      • Taipei, Taiwan
        • 224
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 232
      • Bangkoknoi, Thailand
        • 236
      • Muang, Thailand
        • 231
      • Muang, Thailand
        • 233
      • Pathumwan, Thailand
        • 235
      • Ratchathewi, Thailand
        • 230
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia
        • 321
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia
        • 320
      • Praha 4, Tsjekkia
        • 322
      • Praha 5, Tsjekkia
        • 323
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • 602
      • Kiev, Ukraina
        • 606
      • Uzhgorod, Ukraina
        • 682
      • Vinnitsa, Ukraina
        • 603
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • 361
      • Budapest, Ungarn
        • 362
      • Budapest, Ungarn
        • 363
      • Budapest, Ungarn
        • 364
      • Debrecen, Ungarn
        • 360
      • Miskolc, Ungarn
        • 367
      • Pecs, Ungarn
        • 366

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et skriftlig skjema for informert samtykke er godkjent og datert av forelder(e) eller juridisk representant. Skjemaet for informert samtykke eller et spesifikt samtykkeskjema, der det er nødvendig, vil bli signert og datert av mindreårige
  • Subjekt/juridisk representant anses som pålitelig og i stand til å følge protokollen (f.eks. i stand til å forstå og fullføre dagbøker), besøksplan og medisininntak i henhold til etterforskerens vurdering
  • Personen er mann eller kvinne fra ≥4 år til <17 år
  • Pasienten har diagnosen epilepsi med partielle anfall. Resultatene av ≥ 1 tidligere elektroencefalogram (EEG) OG 1 tidligere magnetisk resonansavbildning/datastyrt tomografi skal være i samsvar med diagnosen ovenfor
  • Pasienten har blitt observert å ha ukontrollerte partielle anfall etter et adekvat behandlingsforløp (etter etterforskerens oppfatning) med ≥2 antiepileptiske legemidler (AED) (samtidig eller sekvensielt)
  • Pasienten må ha blitt observert å ha i gjennomsnitt ≥2 partielle anfall per 28 dager med anfallsfri fase ikke lenger enn 21 dager i 8-ukersperioden før inntreden i baseline-perioden. I løpet av denne studien må forsøkspersonene ha rapportert ≥2 partielle anfall i løpet av den 8 ukers prospektive baseline-perioden for å være kvalifisert for randomisering ved besøk 2. (Merk: Ved enkle partielle anfall vil kun anfall med motoriske tegn telles med mot å oppfylle inkluderingskriteriet.)
  • Personen er på et stabilt doseringsregime på 1 til ≤3 hjertestarter. Det daglige doseringsregimet for samtidig AED-behandling må holdes konstant i en periode på ≥4 uker før utgangsperioden
  • Vagal nervestimulering (VNS) er tillatt og vil ikke bli regnet som en samtidig AED. VNS-enheten må implanteres i ≥6 måneder før besøk 1, og enhetsinnstillingene må være stabile i ≥4 uker før besøk 1 og holdes stabile i basisperioden. Bruk av VNS-enhetsmagnet er tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har tidligere deltatt i denne studien eller personen har blitt tildelt Lacosamide (LCM) i en tidligere LCM-studie
  • Forsøkspersonen har deltatt i en annen studie av et undersøkelsesmedisin (IMP) eller et medisinsk utstyr innen ≤2 måneder etter besøk 1 eller deltar for tiden i en annen studie av en IMP eller et medisinsk utstyr
  • Forsøkspersonen har en hvilken som helst medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan sette i fare eller kompromittere forsøkspersonens evne til å delta i denne studien
  • Person ≥6 år har en livslang historie med selvmordsforsøk (inkludert et faktisk forsøk, avbrutt forsøk eller avbrutt forsøk), eller har selvmordstanker de siste 6 månedene som indikert av et positivt svar ("Ja") på et av spørsmålene 4 eller spørsmål 5 i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C SSRS) ved screening
  • Personen har en kjent overfølsomhet overfor noen komponent i IMP eller har noen gang mottatt LCM
  • Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller ammer, og/eller en kvinne i fertil alder som ikke er kirurgisk steril eller ikke praktiserer 1 svært effektiv prevensjonsmetode (i henhold til International Conference on Harmonization [ICH] veiledning definert som de som resulterer i en feilrate på mindre enn 1 % per år når det brukes konsekvent og riktig), med mindre seksuelt avholdende, i løpet av studien. Kvinne i fertil alder som tar enzyminduserende antiepileptika (EI AEDs: karbamazepin, fenytoin, barbiturater, primidon, topiramat, okskarbazepin) som ikke er kirurgisk sterile eller ikke praktiserer 1 svært effektiv prevensjonsmetode i henhold til WHOs anbefaling (dvs. depot). medroksyprogesteronacetat, noretisteronenantat, intrauterine enheter, kombinerte injiserbare midler og gestagenimplantater) med administrering av EI AED-er ELLER praktiserer ikke 2 kombinerte prevensjonsmetoder (dvs. kombinert hormonell prevensjon pluss barrieremetode med sæddrepende middel), med mindre de er seksuelt avholdende, for varigheten av studiet
  • Forsøkspersonen har en medisinsk tilstand som etter etterforskeren kan forventes å forstyrre medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse
  • Personen har utelukkende opplevd feberkramper. Forekomsten av feberkramper i tillegg til andre uprovoserte anfall er ikke utelukkende
  • Personen er på en ketogen diett eller annen spesialisert diett. Hvis forsøkspersonen var på en spesialdiett tidligere, må de være utenfor dietten i ≥ 2 måneder før utgangsperioden
  • Personen har et alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller totalt bilirubinnivå ≥2 ganger øvre normalgrense (ULN), eller kreatininclearance mindre enn 30 ml/min.
  • Forsøkspersonen har en klinisk relevant EKG-avvik, etter utforskerens oppfatning (f.eks. andre eller tredje grads hjerteblokk i hvile eller et korrigert QT-intervall [QTc] større enn 450 ms)
  • Personen har hemodynamisk signifikant medfødt hjertesykdom
  • Personen har en arytmisk hjertesykdom som krever medisinsk behandling
  • Personen har en kjent historie med alvorlig anafylaktisk reaksjon eller alvorlige bloddyskrasier
  • Personen har ikke-epileptiske hendelser som kan forveksles med anfall
  • Personen har en nåværende diagnose av Lennox-Gastaut syndrom, primær generalisert epilepsi, blandet anfallsforstyrrelse (partielle og primært generaliserte anfall), eller rene nattlige anfall
  • Personen har en historie med konvulsiv status epilepticus ≤2 måneder før baseline-perioden
  • Pasienten har blitt behandlet med vigabatrin og opplevd synstap. Forsøkspersoner som har fått vigabatrin tidligere må ha dokumentasjon på vurdering for synstap før studiestart eller dokumentasjon på hvorfor synsfelttesting ikke kan utføres
  • Pasienten har blitt behandlet med felbamat og har opplevd alvorlige toksisitetsproblemer (definert som leversvikt, aplastisk anemi) med denne behandlingen. Pasienter behandlet med felbamat i <12 måneder er ekskludert. Merk: alle personer som har blitt behandlet med felbamat i ≥12 måneder og ikke har opplevd alvorlige toksisitetsproblemer, er kvalifisert
  • Personen har en medisinsk dokumentert historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Personen har en kjent hjerte-natriumkanalopati, slik som Brugada-syndrom
  • Personen har en akutt eller subakutt progressiv sykdom i sentralnervesystemet. Personen har epilepsi sekundært til en progredierende cerebral sykdom eller annen progressiv nevrodegenerativ sykdom (malign hjernesvulst eller Rasmussen syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo

Emner

Forsøkspersoner ≥30 kg til

Personer ≥50 kg (placebotabletter): 150 mg - 200 mg to ganger daglig (300 mg/dag - 400 mg/dag)
Eksperimentell: Lacosamid
Legemiddel: Lacosamid

Emner

Forsøkspersoner ≥30 kg til

Personer ≥50 kg (LCM-tabletter): 150 mg - 200 mg to ganger daglig (300 mg/dag - 400 mg/dag)

Andre navn:
  • Vimpat(R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens for partielle anfall (POS) per 28 dager fra baseline til vedlikeholdsperioden
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
POS-frekvensen er standardisert til en varighet på 28 dager. Negative verdier indikerer forbedring fra baseline.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av respondenter der en responder er definert som en deltaker med >= 50 % reduksjon i anfallshyppighet per 28 dager fra baseline til vedlikeholdsperioden
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel respondenter presenteres som prosentandel av deltakerne. En responder er et forsøksperson som opplever en reduksjon på 50 % eller mer i frekvensen av partielle anfall per 28 dager fra baseline til vedlikeholdsperioden.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel av forsøkspersoner som opplever >=25 % til <50 %, 50 % til 75 % eller >75 % reduksjon i frekvensen av partielle anfall per 28 dager fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel fag er presentert som prosentandel av deltakere. En >=25 %-<50 % respons i vedlikeholdsperioden er definert som >=25 % til <50 % reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden. En >=50%-<=75% respons i vedlikeholdsperioden er definert som >=50% til <=75% reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden. En 75 % respons i vedlikeholdsperioden er definert som >75 % reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Endring i anfallshyppighet per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder)
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
POS-frekvensen er standardisert til en varighet på 28 dager. Negative verdier indikerer forbedring fra baseline.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel pasienter som opplever >=25 % til <50 %, 50 % til 75 % eller >75 % reduksjon i anfallshyppighet per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder)
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel fag er presentert som prosentandel av deltakere. En >=25%-<50% respons i behandlingsperioden er definert som >=25% til <50% reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av behandlingsperioden. En >=50%-<=75% respons i behandlingsperioden er definert som >=50% til <=75% reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av behandlingsperioden. En 75 % respons i behandlingsperioden er definert som >75 % reduksjon i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til slutten av behandlingsperioden.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel pasienter som ikke opplever noen endring i anfallsfrekvens (mellom <25 % reduksjon og <25 % økning) per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder)
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel fag er presentert som prosentandel av deltakere. Ingen endring er definert som mellom <25 % reduksjon og <25 % økning i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til hele behandlingsperioden, ellers er ikke mellom <25 % reduksjon og <25 % økning definert som en endring.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel pasienter som opplever en økning i anfallshyppighet per 28 dager på >=25 % fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder)
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel fag er presentert som prosentandel av deltakere. En økning er definert som en >=25 % økning i POS-frekvens per 28 dager fra baseline til hele behandlingsperioden, ellers er <25 % økning definert som ingen økning.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Endring i anfallsfrekvens per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder) for enkle partielle anfall
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
POS-frekvensen er standardisert til en varighet på 28 dager. Negative verdier indikerer forbedring fra baseline.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Endring i anfallsfrekvens per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder) for komplekse partielle anfall
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
POS-frekvensen er standardisert til en varighet på 28 dager. Negative verdier indikerer forbedring fra baseline.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Endring i anfallshyppighet per 28 dager fra baseline til hele behandlingen (dvs. titrering+vedlikeholdsperioder) for sekundære generaliserte anfall
Tidsramme: Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
POS-frekvensen er standardisert til en varighet på 28 dager. Negative verdier indikerer forbedring fra baseline.
Baseline til uke 16 (eller siste verdi på behandling)
Andel av anfallsfrie dager i løpet av vedlikeholdsperioden for forsøkspersoner som fullførte vedlikeholdsperioden
Tidsramme: Uke 7 til uke 16
Andelen anfallsfrie dager beregnes som (dager med antall anfall = 0) delt på (dager med registrerte data i fagdagboken), der 'dager med registrerte data i fagdagboken' ekskluderer alle dager der 'Ikke ferdig' er registrert.
Uke 7 til uke 16
Andel av forsøkspersoner som oppnådde "anfallsfri"-status (ja/nei) for forsøkspersoner som fullførte vedlikeholdsperioden
Tidsramme: Uke 7 til uke 16
Andelen anfallsfrie dager beregnes som (dager med antall anfall = 0) delt på (dager med registrerte data i fagdagboken), der 'dager med registrerte data i fagdagboken' ekskluderer alle dager der 'Ikke ferdig' er registrert.
Uke 7 til uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Etterforskere

  • Studieleder: UCB Cares, +1 877 822 9493

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP0969
  • 2012-004996-38 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere