Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající lacosamid jako přídavnou terapii u subjektů ≥ 4 roky až

21. června 2018 aktualizováno: UCB Pharma

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti lacosamidu jako doplňkové terapie u pacientů s epilepsií ≥ 4 roky až

Studie hodnotící účinnost lacosamidu (LCM) podávaného navíc k 1 až ≤ 3 dalším antiepileptikům u pacientů s epilepsií ve věku ≥ 4 roky až < 17 let, kteří v současnosti mají nekontrolované parciální záchvaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost LCM podávaného současně s 1 až ≤ 3 antiepileptiky (AED) u pacientů s epilepsií ve věku ≥ 4 roky až < 17 let, kteří v současnosti mají nekontrolované parciální záchvaty.

Sekundárním cílem je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost LCM u subjektů ve věku ≥ 4 roky až < 17 let.

Dalším cílem je vyhodnotit farmakokinetiku (PK) LCM u subjektů ve věku ≥ 4 roky až < 17 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

404

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 143
      • Cordoba, Argentina
        • 142
  • Austrálie
      • Heidelberg West, Austrálie
        • 200
      • Herston, Austrálie
        • 203
      • South Brisbane, Austrálie
        • 205
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • 304
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • 310
      • Sofia, Bulharsko
        • 312
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko
        • 613
      • Rijeka, Chorvatsko
        • 610
      • Zagreb, Chorvatsko
        • 612
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • 331
      • Tartu, Estonsko
        • 330
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • 620
      • Tbilisi, Gruzie
        • 621
      • Tbilisi, Gruzie
        • 622
      • Tbilisi, Gruzie
        • 623
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • 384
      • Florence, Itálie
        • 388
      • Genova, Itálie
        • 387
      • Mantova, Itálie
        • 380
      • Milano, Itálie
        • 381
      • Padova, Itálie
        • 393
      • Roma, Itálie
        • 383
      • Roma, Itálie
        • 392
      • Verona, Itálie
        • 386
  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • 370
      • Kfar Saba, Izrael
        • 371
      • Petach Tikva, Izrael
        • 374
      • Tel Aviv, Izrael
        • 372
  • Kolumbie
      • Floridablanca, Kolumbie
        • 172
      • Medellin, Kolumbie
        • 171
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • 211
      • Seoul, Korejská republika
        • 210
      • Seoul, Korejská republika
        • 212
      • Seoul, Korejská republika
        • 213
      • Seoul, Korejská republika
        • 215
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • 411
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • 400
      • Valmiera, Lotyšsko
        • 402
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • 361
      • Budapest, Maďarsko
        • 362
      • Budapest, Maďarsko
        • 363
      • Budapest, Maďarsko
        • 364
      • Debrecen, Maďarsko
        • 360
      • Miskolc, Maďarsko
        • 367
      • Pecs, Maďarsko
        • 366
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko
        • 569
      • Guadalajara, Mexiko
        • 563
      • Monterrey, Mexiko
        • 568
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • 433
      • Katowice, Polsko
        • 432
      • Kielce, Polsko
        • 420
      • Krakow, Polsko
        • 422
      • Krakow, Polsko
        • 431
      • Poznan, Polsko
        • 423
      • Poznan, Polsko
        • 425
      • Szczecin, Polsko
        • 421
      • Tyniec Maly, Polsko
        • 429
      • Warszawa, Polsko
        • 430
      • Wroclaw, Polsko
        • 428
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
        • 574
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • 572
      • Sibiu, Rumunsko
        • 576
      • Suceava, Rumunsko
        • 580
      • Timisoara, Rumunsko
        • 570
      • Timisoara, Rumunsko
        • 577
  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace
        • 443
      • Kazan, Ruská Federace
        • 444
      • Moscow, Ruská Federace
        • 442
      • Moscow, Ruská Federace
        • 449
      • Smolensk, Ruská Federace
        • 440
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 441
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 446
      • Voronezh, Ruská Federace
        • 447
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko
        • 470
      • Nitra, Slovensko
        • 473
      • Nove Zamky, Slovensko
        • 472
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko
        • 670
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • 514
      • Birmingham, Spojené království
        • 515
      • Leeds, Spojené království
        • 511
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy
        • 127
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • 105
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • 117
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • 103
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • 124
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • 112
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • 121
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • 115
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • 102
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • 640
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • 122
      • Tomball, Texas, Spojené státy
        • 101
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • 114
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • 464
      • Kragujevac, Srbsko
        • 460
      • Novi Beograd, Srbsko
        • 461
      • Novi Sad, Srbsko
        • 462
      • Novi Sad, Srbsko
        • 463
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
        • 220
      • Taichung, Tchaj-wan
        • 222
      • Taipei, Tchaj-wan
        • 224
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • 232
      • Bangkoknoi, Thajsko
        • 236
      • Muang, Thajsko
        • 231
      • Muang, Thajsko
        • 233
      • Pathumwan, Thajsko
        • 235
      • Ratchathewi, Thajsko
        • 230
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
        • 602
      • Kiev, Ukrajina
        • 606
      • Uzhgorod, Ukrajina
        • 682
      • Vinnitsa, Ukrajina
        • 603
  • Černá Hora
      • Podgorica, Černá Hora
        • 660
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko
        • 321
      • Ostrava-Poruba, Česko
        • 320
      • Praha 4, Česko
        • 322
      • Praha 5, Česko
        • 323

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionální kontrolní rada (IRB)/nezávislá etická komise (IEC) schválený písemný informovaný souhlas je podepsán a datován rodičem (rodiči) nebo zákonným zástupcem. Formulář informovaného souhlasu nebo zvláštní formulář souhlasu, je-li vyžadován, bude podepsán a datován nezletilými
  • Subjekt/zákonný zástupce je považován za spolehlivého a schopného dodržovat protokol (např. schopen porozumět a vyplnit deníky), plán návštěv a příjem léků podle úsudku zkoušejícího
  • Subjektem je muž nebo žena ve věku od ≥4 let do <17 let
  • Subjekt má diagnózu epilepsie s parciálními záchvaty. Výsledky ≥ 1 předchozího elektroencefalogramu (EEG) A 1 předchozího zobrazení magnetickou rezonancí/počítačové tomografie by měly být v souladu s výše uvedenou diagnózou
  • U subjektu byly pozorovány nekontrolované parciální záchvaty po adekvátním průběhu léčby (podle názoru zkoušejícího) ≥2 antiepileptiky (AED) (současně nebo postupně)
  • U subjektu muselo být pozorováno, že má v průměru ≥2 parciální záchvaty za 28 dní s fází bez záchvatů ne delší než 21 dní v období 8 týdnů před vstupem do základního období. Během této studie musí subjekty hlásit ≥ 2 parciální záchvaty během 8týdenního prospektivního základního období, aby byly způsobilé pro randomizaci při návštěvě 2. (Poznámka: V případě jednoduchých parciálních záchvatů se budou počítat pouze záchvaty s motorickými příznaky ke splnění kritéria pro zařazení.)
  • Subjekt je na stabilním dávkovacím režimu 1 až ≤ 3 AED. Denní režim dávkování souběžné léčby AED musí být udržován konstantní po dobu ≥ 4 týdnů před výchozím obdobím
  • Stimulace vagového nervu (VNS) je povolena a nebude počítána jako souběžná AED. Zařízení VNS musí být implantováno po dobu ≥ 6 měsíců před návštěvou 1 a nastavení zařízení musí být stabilní po dobu ≥ 4 týdnů před návštěvou 1 a musí být stabilní během základního období. Použití magnetu zařízení VNS je povoleno

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se již dříve účastnil této studie nebo subjekt byl zařazen k Lacosamide (LCM) v předchozí studii LCM
  • Subjekt se účastnil jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (IMP) nebo zdravotnického prostředku během ≤ 2 měsíců od návštěvy 1 nebo se v současné době účastní jiné studie hodnoceného léčivého přípravku nebo zdravotnického prostředku
  • Subjekt má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit nebo by ohrozil schopnost subjektu účastnit se této studie
  • Subjekt ve věku ≥ 6 let má celoživotní pokus o sebevraždu (včetně skutečného pokusu, přerušeného pokusu nebo přerušeného pokusu) nebo měl v posledních 6 měsících sebevražedné myšlenky, což je indikováno kladnou odpovědí („Ano“) na kteroukoli otázku 4 nebo otázka 5 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C SSRS) při screeningu
  • Subjekt má známou přecitlivělost na jakoukoli složku IMP nebo někdy dostal LCM
  • Žena, která je těhotná nebo kojící, a/nebo žena ve fertilním věku, která není chirurgicky sterilní nebo nepraktikuje 1 vysoce účinnou metodu antikoncepce (podle pokynů International Conference on Harmonization [ICH] definována jako taková, která vede k míra selhání nižší než 1 % za rok při důsledném a správném používání), pokud nejsou sexuálně abstinenti, po dobu trvání studie. Žena ve fertilním věku užívající antiepileptika indukující enzymy (EI AED: karbamazepin, fenytoin, barbituráty, primidon, topiramát, oxkarbazepin), která není chirurgicky sterilní nebo nepraktikuje 1 vysoce účinnou metodu antikoncepce podle doporučení WHO (tj. medroxyprogesteron acetát, norethisteron enantát, nitroděložní tělíska, kombinované injekce a gestagenní implantáty) s podáváním EI AED NEBO neprovozuje 2 kombinované metody antikoncepce (tj. kombinovanou hormonální antikoncepci plus bariérovou metodu se spermicidním prostředkem), pokud nejsou sexuálně abstinenti, pro trvání studia
  • Subjekt má zdravotní stav, u kterého lze podle názoru zkoušejícího očekávat, že bude interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léčiva
  • Subjekt prodělal výhradně febrilní křeče. Výskyt febrilních křečí vedle jiných nevyprovokovaných záchvatů není vylučující
  • Subjekt je na ketogenní nebo jiné specializované dietě. Pokud byl subjekt v minulosti na specializované dietě, musí ji vynechat ≥ 2 měsíce před základním obdobím
  • Subjekt má alaninaminotransferázu (ALT), aspartátaminotransferázu (AST) nebo hladinu celkového bilirubinu ≥2násobek horní hranice normálu (ULN) nebo clearance kreatininu nižší než 30 ml/min.
  • Subjekt má podle názoru zkoušejícího klinicky relevantní abnormalitu EKG (např. srdeční blok druhého nebo třetího stupně v klidu nebo korigovaný QT interval [QTc] delší než 450 ms)
  • Subjekt má hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadu
  • Subjekt má arytmický srdeční stav vyžadující lékařskou terapii
  • Subjekt má známou anamnézu těžké anafylaktické reakce nebo závažných krevních dyskrazií
  • Subjekt má nepileptické příhody, které by mohly být zaměněny se záchvaty
  • Subjekt má současnou diagnózu Lennox-Gastautův syndrom, primární generalizovanou epilepsii, smíšenou záchvatovou poruchu (parciální a primárně generalizované záchvaty) nebo čistě noční záchvaty
  • Subjekt měl v anamnéze konvulzivní epileptický stav ≤ 2 měsíce před výchozím obdobím
  • Subjekt byl léčen vigabatrinem a zaznamenal jakoukoli ztrátu zraku. Subjekty, které v minulosti dostávaly vigabatrin, musí mít dokumentaci o posouzení ztráty zraku před vstupem do studie nebo dokumentaci, proč nelze provést testování zorného pole.
  • Subjekt byl léčen felbamátem a při této léčbě zaznamenal jakékoli závažné problémy s toxicitou (definované jako selhání jater, aplastická anémie). Jedinci léčení felbamátem po dobu <12 měsíců jsou vyloučeni. Poznámka: způsobilý je každý subjekt, který byl léčen felbamátem po dobu ≥ 12 měsíců a nezaznamenal vážné problémy s toxicitou
  • Subjekt má lékařsky zdokumentovanou historii zneužívání alkoholu nebo drog
  • Subjekt má známou srdeční sodíkovou kanálopatii, jako je Brugadův syndrom
  • Subjekt má akutní nebo subakutně progresivní onemocnění centrálního nervového systému. Subjekt má epilepsii sekundární k progredujícímu cerebrálnímu onemocnění nebo jinému progresivně neurodegenerativnímu onemocnění (maligní nádor mozku nebo Rasmussenův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo

Předměty

Subjekty ≥30 kg až

Osoby ≥50 kg (tablety s placebem): 150 mg – 200 mg BID (300 mg/den – 400 mg/den)
Experimentální: Lacosamid
Lék: Lacosamid

Předměty

Subjekty ≥30 kg až

Subjekty ≥50 kg (LCM tablety): 150 mg - 200 mg BID (300 mg/den - 400 mg/den)

Ostatní jména:
  • Vimpat(R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence parciálních záchvatů (POS) za 28 dní od výchozího stavu do období údržby
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Frekvence POS je standardizována na 28denní trvání. Záporné hodnoty znamenají zlepšení oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl respondérů, kde je respondér definován jako účastník s >= 50% snížením frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu do udržovacího období
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl respondentů je uveden jako procento účastníků. Reagující je subjekt, u kterého došlo k 50% nebo většímu snížení frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu do udržovacího období.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl subjektů s >=25 % až <50 %, 50 % až 75 % nebo >75 % snížení frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu do konce udržovacího období
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl předmětů je uveden jako procento účastníků. Odezva >=25%-<50% v období údržby je definována jako >=25% až <50% snížení frekvence POS za 28 dní od výchozího stavu do konce období údržby. Odezva >=50%-<=75% v období údržby je definována jako >=50% až <=75% snížení frekvence POS za 28 dní od výchozího stavu do konce období údržby. 75% odezva v období údržby je definována jako >75% snížení frekvence POS za 28 dní od výchozího stavu do konce období údržby.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Změna frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + období údržby)
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Frekvence POS je standardizována na 28denní trvání. Záporné hodnoty znamenají zlepšení oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl subjektů, u kterých došlo k >=25 % až <50 %, 50 % až 75 % nebo >75 % snížení frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + období údržby)
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl předmětů je uveden jako procento účastníků. Odpověď >=25%-<50% v léčebném období je definována jako >=25% až <50% snížení frekvence POS za 28 dní od základní linie do konce léčebného období. Odpověď >=50%-<=75% v léčebném období je definována jako >=50% až <=75% snížení frekvence POS za 28 dní od základní linie do konce léčebného období. 75% odezva v léčebném období je definována jako >75% snížení frekvence POS za 28 dní od výchozího stavu do konce léčebného období.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl subjektů, u nichž nedocházelo ke změně frekvence parciálních záchvatů (mezi <25 % snížením a <25 % zvýšením) za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + udržovací období)
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl předmětů je uveden jako procento účastníků. Žádná změna není definována jako mezi <25% snížením a <25% zvýšením frekvence POS za 28 dní od výchozího stavu po celé období léčby, jinak není mezi <25% snížením a <25% zvýšením definována jako změna.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl subjektů, u kterých došlo ke zvýšení frekvence parciálních záchvatů za 28 dní >=25 % od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + období údržby)
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl předmětů je uveden jako procento účastníků. Zvýšení je definováno jako >=25% zvýšení frekvence POS za 28 dní od výchozí hodnoty po celé období léčby, jinak je <25% zvýšení definováno jako žádné zvýšení.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Změna frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + udržovací období) pro jednoduché parciální záchvaty
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Frekvence POS je standardizována na 28denní trvání. Záporné hodnoty znamenají zlepšení oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Změna frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + udržovací období) pro komplexní parciální záchvaty
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Frekvence POS je standardizována na 28denní trvání. Záporné hodnoty znamenají zlepšení oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Změna frekvence parciálních záchvatů za 28 dní od výchozího stavu po celou léčbu (tj. titrace + udržovací období) pro sekundární generalizované záchvaty
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Frekvence POS je standardizována na 28denní trvání. Záporné hodnoty znamenají zlepšení oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav do 16. týdne (nebo poslední hodnota léčby)
Podíl dní bez záchvatů během udržovacího období pro subjekty, které dokončily udržovací období
Časové okno: Týden 7 až 16
Podíl dní bez záchvatů se vypočítá jako (dny s počtem záchvatů = 0) děleno (dny se zaznamenanými údaji v deníku subjektu), kde „dny se zaznamenanými údaji v deníku subjektu“ nezahrnují dny, kdy „neprovedeno“ je zaznamenáno.
Týden 7 až 16
Podíl subjektů, které dosáhly stavu „bez záchvatů“ (ano/ne), u subjektů, které dokončily udržovací období
Časové okno: Týden 7 až 16
Podíl dní bez záchvatů se vypočítá jako (dny s počtem záchvatů = 0) děleno (dny se zaznamenanými údaji v deníku subjektu), kde „dny se zaznamenanými údaji v deníku subjektu“ nezahrnují dny, kdy „neprovedeno“ je zaznamenáno.
Týden 7 až 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: UCB Cares, +1 877 822 9493

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP0969
  • 2012-004996-38 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lacosamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit